原研藥專(zhuān)利到期，專(zhuān)利斷崖的尷尬是每個(gè)藥企都不愿面對的事實(shí)，此時(shí)仿制藥往往雨后春筍般涌現，再遇上印度這樣開(kāi)掛般的仿制藥生產(chǎn)大國，大型藥企的處境就更加雪上加霜。

　　近日，諾華明星抗癌藥格列衛，又將遭受仿制藥帶來(lái)的巨大沖擊——印度太陽(yáng)制藥宣布FDA已經(jīng)批準了該公司的格列衛仿制藥，并將于兩個(gè)月后在美國上市。

　　由于太陽(yáng)制藥是第一個(gè)在美國提交格列衛仿制藥上市申請的公司，這將會(huì )為太陽(yáng)贏(yíng)得6個(gè)月仿制藥保護期。毫無(wú)疑問(wèn)，這將為其帶來(lái)豐厚的利潤。去年，格列衛的美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額達到了22億美元。據ExpressScripts報道，格列衛獨占鰲頭，占據美國腫瘤藥12.5%的市場(chǎng)份額。

　　格列衛在2001年首次獲批，用于治療慢性淋巴細胞白血病，其也憑借其出色的療效將惡性血液腫瘤變成了慢性病。去年，格列衛全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額達到了47億美元，比2013年銷(xiāo)售額甚至還要略高一籌。

　　面對如此巨大的市場(chǎng)和利益，太陽(yáng)制藥仿制格列衛簡(jiǎn)直是理所當然的事情。不過(guò)想要和諾華爭奪格列衛市場(chǎng)，怎么可能輕而易舉？在去年和諾華經(jīng)歷了一場(chǎng)激烈的專(zhuān)利訴訟后，太陽(yáng)制藥才最終獲得了銷(xiāo)售格列衛仿制藥的權力，前提是延遲上市七個(gè)月，而這個(gè)時(shí)間差使得諾華又多賺了10億美元。

　　事實(shí)上，在最初和太陽(yáng)制藥因格列衛專(zhuān)利大打出手時(shí)，諾華曾表示格列衛的專(zhuān)利保護將持續到2019年，不想這一聲明卻招來(lái)一場(chǎng)意外的官司。今年兩家基金會(huì )起訴諾華發(fā)表虛假專(zhuān)利侵權聲明，迫使太陽(yáng)制藥同意仿制藥延遲上市，而諾華公司否認了這一指控。

　　當然，諾華不會(huì )對格列衛專(zhuān)利到期持坐以待斃的態(tài)度。盡管格列衛一直以來(lái)就是銷(xiāo)量極高的明星產(chǎn)品，諾華早就開(kāi)始未雨綢繆，不斷發(fā)布其升級版藥物Tasigna（尼洛替尼）的積極數據，以期在格列衛專(zhuān)利到期前為T(mén)asigna（尼洛替尼）爭取更多的市場(chǎng)。盡管Tasigna（尼洛替尼）也是一個(gè)爆炸性新藥，卻無(wú)法企及格列衛的江湖地位。去年，Tasigna（尼洛替尼）美國銷(xiāo)售額為5.4億美元，全球銷(xiāo)售額為15億美元。

　　仿制藥市場(chǎng)競爭激烈不僅對諾華而言非同小可，對太陽(yáng)制藥也不例外，美國市場(chǎng)上格列衛仿制藥的6個(gè)月獨占期將會(huì )為其帶來(lái)巨大的利益。印度仿制藥價(jià)格低廉固然好，但去年FDA曝光的印度藥企工廠(chǎng)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題也給太陽(yáng)制藥帶來(lái)了大麻煩。去年第一季度，太陽(yáng)制藥的美國銷(xiāo)售額為4.88億美元，同比下降了4%；第二季度同比降低了28%，為5.1億美元。有分析師聲稱(chēng)，保守估計太陽(yáng)制藥將會(huì )在6個(gè)月的格列衛仿制藥保護期內獲得2.5至3億美元的銷(xiāo)售額。