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恩格列凈迷之增長(cháng),生物制藥CMO業(yè)務(wù)打開(kāi)中國市場(chǎng)

2017-04-07 來(lái)源:醫藥魔方數據  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:隨著(zhù)越來(lái)越多的重磅生物制品專(zhuān)利保護到期,生物類(lèi)似物的蛋糕也越做越大,特別是隨著(zhù)FDA對生物類(lèi)似物監管政策的明朗,生物類(lèi)似物即將迎來(lái)上市高峰期(見(jiàn):未來(lái)2年,生物類(lèi)似物將井噴上市)。

  勃林格殷格翰4月5日公布了2016年業(yè)績(jì),全年凈收入159億歐元,相比2015年增長(cháng)7.3%。其中處方藥銷(xiāo)售收入120.36億歐元(+7.5%),消費者保健業(yè)務(wù)收入15.78億歐元(+4.3%),動(dòng)物保健業(yè)務(wù)收入14.6億歐元(+7.1%),生物制藥業(yè)務(wù)收入6.13億歐元(+6.4%)。

  勃林格殷格翰是一家總部位于德國殷格翰的家族制藥企業(yè),成立于1885年,專(zhuān)注于人用創(chuàng )新藥物和動(dòng)物保健產(chǎn)品開(kāi)發(fā),目前在全球范圍內擁有143家子公司和近5萬(wàn)名員工。

  勃林格殷格翰處方藥業(yè)務(wù)的優(yōu)勢主要集中在呼吸、內分泌&代謝、腫瘤等領(lǐng)域,2016年處方藥收入增長(cháng)7.5%主要得益于特異性肺纖維化新藥Ofev(尼達尼布)、DPP-4類(lèi)降糖藥Trajenta/Jentadueto的拉動(dòng),漲幅分別達到70.9%,24.1%。Ofev自2014年上市以來(lái),治療了超過(guò)20萬(wàn)例特異性肺纖維化患者。

  勃林格殷格翰最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品仍是治療慢性阻塞性肺病的Spiriva(噻托溴銨),但由于在美國市場(chǎng)受到藥品降價(jià)壓力,相比2015年有明顯下滑,為29.95億歐元。

  SGLT-2抑制劑恩格列凈在2016年也很受關(guān)注,12月2日被FDA批準新適應癥,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險,將大名鼎鼎的EMPA-REGOUTCOME研究的數據寫(xiě)進(jìn)藥品標簽。

  同屬SGLT-2抑制劑的藥物卡格列凈2016年銷(xiāo)售額逼近15億美元,達格列凈也即將突破10億美元,聲譽(yù)更佳的恩格列凈銷(xiāo)售額多少呢?勃林格殷格翰在年報中仍未做披露,吊足了大家胃口,不過(guò)從合作伙伴禮來(lái)取得的2.02億美元銷(xiāo)售收入來(lái)看,增長(cháng)勢頭是極其迅猛。勃林格/禮來(lái)還計劃開(kāi)發(fā)恩格列凈用于心衰患者的適應癥,3月17日剛宣布啟動(dòng)大型EMPERORHF研究(見(jiàn):降糖藥恩格列凈的雄心:不滿(mǎn)足于心血管獲益,還要治療心衰)。

  2016年,勃林格殷格翰最大的動(dòng)作是拿消費者保健業(yè)務(wù)與賽諾菲的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)進(jìn)行了資產(chǎn)置換。從2017年1月1日開(kāi)始,勃林格殷格翰正式剝離旗下的消費者保健業(yè)務(wù),并接納賽諾菲旗下的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)——Merial(梅里亞)。

  經(jīng)過(guò)此番業(yè)務(wù)架構調整后,勃林格殷翰成為全球第2大動(dòng)物保健業(yè)務(wù)巨頭,是經(jīng)濟動(dòng)物和寵物抗寄生蟲(chóng)藥及疫苗的全球頂尖供應商。動(dòng)物保健業(yè)務(wù)的全球員工人數超過(guò)10000人,銷(xiāo)售收入在2017年有望翻倍,在勃林格殷格翰總收入中的占比預計將提高至25%以上。

  隨著(zhù)越來(lái)越多的重磅生物制品專(zhuān)利保護到期,生物類(lèi)似物的蛋糕也越做越大,特別是隨著(zhù)FDA對生物類(lèi)似物監管政策的明朗,生物類(lèi)似物即將迎來(lái)上市高峰期(見(jiàn):未來(lái)2年,生物類(lèi)似物將井噴上市)。

  勃林格殷格翰目前有2個(gè)生物類(lèi)似物已經(jīng)推進(jìn)到了臨床后期階段,包括BI695501(阿達木單抗類(lèi)似物)、BI695502(貝伐珠單抗類(lèi)似物)。BI695501的上市申請正處于FDA和EMA審評之中。

  勃林格殷格翰的生物制藥業(yè)務(wù)在2016年增長(cháng)了6.4%。特別值得一提的里程碑事件是,勃林格殷格翰與上海張江生物醫藥基地開(kāi)發(fā)有限公司合作建設的勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地在2016年2月被選定為國內首個(gè)開(kāi)展生物制藥CMO的試點(diǎn)企業(yè)。在中國MAH制度逐漸鋪開(kāi)之際,勃林格的生物制藥CMO業(yè)務(wù)有希望隨著(zhù)中國生物制藥產(chǎn)能的釋放而迎來(lái)爆發(fā)。

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