勃林格殷格翰4月5日公布了2016年業(yè)績(jì),全年凈收入159億歐元,相比2015年增長(cháng)7.3%。其中處方藥銷(xiāo)售收入120.36億歐元(+7.5%),消費者保健業(yè)務(wù)收入15.78億歐元(+4.3%),動(dòng)物保健業(yè)務(wù)收入14.6億歐元(+7.1%),生物制藥業(yè)務(wù)收入6.13億歐元(+6.4%)。
勃林格殷格翰是一家總部位于德國殷格翰的家族制藥企業(yè),成立于1885年,專(zhuān)注于人用創(chuàng )新藥物和動(dòng)物保健產(chǎn)品開(kāi)發(fā),目前在全球范圍內擁有143家子公司和近5萬(wàn)名員工。
勃林格殷格翰處方藥業(yè)務(wù)的優(yōu)勢主要集中在呼吸、內分泌&代謝、腫瘤等領(lǐng)域,2016年處方藥收入增長(cháng)7.5%主要得益于特異性肺纖維化新藥Ofev(尼達尼布)、DPP-4類(lèi)降糖藥Trajenta/Jentadueto的拉動(dòng),漲幅分別達到70.9%,24.1%。Ofev自2014年上市以來(lái),治療了超過(guò)20萬(wàn)例特異性肺纖維化患者。
勃林格殷格翰最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品仍是治療慢性阻塞性肺病的Spiriva(噻托溴銨),但由于在美國市場(chǎng)受到藥品降價(jià)壓力,相比2015年有明顯下滑,為29.95億歐元。
SGLT-2抑制劑恩格列凈在2016年也很受關(guān)注,12月2日被FDA批準新適應癥,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險,將大名鼎鼎的EMPA-REGOUTCOME研究的數據寫(xiě)進(jìn)藥品標簽。
同屬SGLT-2抑制劑的藥物卡格列凈2016年銷(xiāo)售額逼近15億美元,達格列凈也即將突破10億美元,聲譽(yù)更佳的恩格列凈銷(xiāo)售額多少呢?勃林格殷格翰在年報中仍未做披露,吊足了大家胃口,不過(guò)從合作伙伴禮來(lái)取得的2.02億美元銷(xiāo)售收入來(lái)看,增長(cháng)勢頭是極其迅猛。勃林格/禮來(lái)還計劃開(kāi)發(fā)恩格列凈用于心衰患者的適應癥,3月17日剛宣布啟動(dòng)大型EMPERORHF研究(見(jiàn):降糖藥恩格列凈的雄心:不滿(mǎn)足于心血管獲益,還要治療心衰)。
2016年,勃林格殷格翰最大的動(dòng)作是拿消費者保健業(yè)務(wù)與賽諾菲的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)進(jìn)行了資產(chǎn)置換。從2017年1月1日開(kāi)始,勃林格殷格翰正式剝離旗下的消費者保健業(yè)務(wù),并接納賽諾菲旗下的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)——Merial(梅里亞)。
經(jīng)過(guò)此番業(yè)務(wù)架構調整后,勃林格殷翰成為全球第2大動(dòng)物保健業(yè)務(wù)巨頭,是經(jīng)濟動(dòng)物和寵物抗寄生蟲(chóng)藥及疫苗的全球頂尖供應商。動(dòng)物保健業(yè)務(wù)的全球員工人數超過(guò)10000人,銷(xiāo)售收入在2017年有望翻倍,在勃林格殷格翰總收入中的占比預計將提高至25%以上。
隨著(zhù)越來(lái)越多的重磅生物制品專(zhuān)利保護到期,生物類(lèi)似物的蛋糕也越做越大,特別是隨著(zhù)FDA對生物類(lèi)似物監管政策的明朗,生物類(lèi)似物即將迎來(lái)上市高峰期(見(jiàn):未來(lái)2年,生物類(lèi)似物將井噴上市)。
勃林格殷格翰目前有2個(gè)生物類(lèi)似物已經(jīng)推進(jìn)到了臨床后期階段,包括BI695501(阿達木單抗類(lèi)似物)、BI695502(貝伐珠單抗類(lèi)似物)。BI695501的上市申請正處于FDA和EMA審評之中。
勃林格殷格翰的生物制藥業(yè)務(wù)在2016年增長(cháng)了6.4%。特別值得一提的里程碑事件是,勃林格殷格翰與上海張江生物醫藥基地開(kāi)發(fā)有限公司合作建設的勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地在2016年2月被選定為國內首個(gè)開(kāi)展生物制藥CMO的試點(diǎn)企業(yè)。在中國MAH制度逐漸鋪開(kāi)之際,勃林格的生物制藥CMO業(yè)務(wù)有希望隨著(zhù)中國生物制藥產(chǎn)能的釋放而迎來(lái)爆發(fā)。
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥208用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥17利格列汀與二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運動(dòng),可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià): ¥70用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤其適用。
健客價(jià): ¥9.9用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥15用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥35本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià): ¥13.2適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無(wú)嚴重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥21適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠、無(wú)嚴得的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥9.9適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度II型糖尿病患者, 這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕,不合并妊娠,無(wú)嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥20適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無(wú)嚴重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3.5用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥9.9用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥58用于2型糖尿病,有血管并發(fā)者尤為適用。
健客價(jià): ¥25.5本品適用于治療2型糖尿病:當飲食和運動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥702型糖尿病。
健客價(jià): ¥17Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥34用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥13治療II型糖尿病。
健客價(jià): ¥35用于節食,體育鍛煉及減肥均不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病。
健客價(jià): ¥27.5用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨使用時(shí)更能達到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥25本配合飲食和運動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥185本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動(dòng)基礎上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥90