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糖尿病新藥進(jìn)展!武田2型糖尿病復方藥Inisync(阿格列汀/二甲雙胍)獲日本批準

2016-10-14 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Inisync的獲批,是基于與Nesina相關(guān)的現有臨床數據以及在日本開(kāi)展的Inisync的III期臨床研究。所有這些臨床試驗均調查了Nesina和二甲雙胍聯(lián)合用藥的療效和安全性。

  日本制藥巨頭武田(Takeda)近日宣布,日本衛生勞動(dòng)福利部(MHLW)已批準糖尿病復方新藥Inisync復方片,用于2型糖尿病的治療。Inisync復方片由固定劑量的Nesina(阿格列汀,alogliptin,25mg)和二甲雙胍(500mg)組成,每日口服一次。此次批準,使Inisync成為日本市場(chǎng)唯一一種每日口服一次的DPP-4和二甲雙胍復方藥。

  Inisync的獲批,是基于與Nesina相關(guān)的現有臨床數據以及在日本開(kāi)展的Inisync的III期臨床研究。所有這些臨床試驗均調查了Nesina和二甲雙胍聯(lián)合用藥的療效和安全性。來(lái)自III期臨床的數據顯示,與Nesina單藥治療和二甲雙胍單藥治療相比,Nesina+二甲雙胍同時(shí)用藥(每日一次)使糖化血紅蛋白(HbA1c)實(shí)現了顯著(zhù)更大幅度的降低,達到了研究的主要終點(diǎn)。研究中,Nesina和二甲雙胍同時(shí)用藥的安全性與2種藥物單獨用藥的安全性一致。

  Nesina是一種口服二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i),可減緩腸促胰島素激素(incretinhormones)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)的失活,從而增加活性腸促胰島素的總量,使胰臟以一種葡萄糖依賴(lài)的方式分泌胰島素,協(xié)助管理血糖水平。

  二甲雙胍則是一種雙胍類(lèi)藥物,常用作2型糖尿病早期治療的一線(xiàn)藥物,可單獨或與其他藥物(包括胰島素)聯(lián)合用藥。在2型糖尿病患者中,肝臟產(chǎn)生過(guò)量的葡萄糖(glucose),從而推高血糖水平。二甲雙胍可通過(guò)降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收,降低機體的血糖水平。

  目前,這2種藥物均已被廣泛用于2型糖尿病的治療。而將DPP-4抑制劑與二甲雙胍聯(lián)合用藥,具有機制互補和協(xié)同增效作用,將為廣大2型糖尿病群體提供一種更有效的治療選擇。

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