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抗免疫排斥新藥獲FDA突破性療法認(rèn)定

2016-06-24 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Ruxolitinib是美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了的一線JAK1/JAK2抑制劑,用于治療真性紅細(xì)胞增多癥和骨髓纖維化。臨床前研究證明,作為有效的JAK抑制劑,ruxolitinib可靶向異體供者移植物中的T淋巴細(xì)胞,壓制其對(duì)受者抗原的免疫反應(yīng)。

  昨日,Incyte公司宣布,美國FDA已授予其產(chǎn)品ruxolitinib突破性療法認(rèn)定,用于治療急性移植物抗宿主病(graft-versus-hostdisease,GVHD)。目前還沒有針對(duì)急性GVHD的獲批療法。

  GVHD是一種異體移植(不同遺傳背景的干細(xì)胞或組織物轉(zhuǎn)植)后較為常見的免疫反應(yīng)。當(dāng)異體供者的骨髓或外周干血細(xì)胞進(jìn)入受者后,其中的T淋巴細(xì)胞往往視受者為外來入侵物質(zhì)而展開攻擊。根據(jù)移植手術(shù)后的病發(fā)時(shí)間,GVHD被分為兩種形式:如病發(fā)在100天內(nèi),被稱為急性移植物抗宿主病;100天后則稱為慢性移植物抗宿主病。急性GVHD發(fā)生在移植后早期,是造成移植后受體病人早期死亡的重要并發(fā)癥之一。皮膚、胃腸消化道及肝臟是急性GVHD患者最常見的受影響的器官,少數(shù)情況下也可累及其他臟器。

  Ruxolitinib是美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了的一線JAK1/JAK2抑制劑,用于治療真性紅細(xì)胞增多癥和骨髓纖維化。臨床前研究證明,作為有效的JAK抑制劑,ruxolitinib可靶向異體供者移植物中的T淋巴細(xì)胞,壓制其對(duì)受者抗原的免疫反應(yīng)。

  Incyte公司的首席醫(yī)療官StevenStein博士說道:“FDA授予ruxolitinib治療急性GVHD的突破性療法認(rèn)定表明目前還有大量未滿足的患者醫(yī)療需求,也反映了該疾病潛在的嚴(yán)重性。根據(jù)現(xiàn)有的臨床證據(jù),ruxolitinib有望治療這個(gè)有生命危險(xiǎn)的疾患。我們與FDA密切合作,正在努力早日把ruxolitinib提供給GVHD患者。”

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