CFDA表示,這10家零售藥店所在地食品藥品監管部門(mén)已依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》(GSP證書(shū)),對不能說(shuō)明合法來(lái)源的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。對于銷(xiāo)售未經(jīng)批準生產(chǎn)、涉嫌為假藥的,追查產(chǎn)品來(lái)源,并依法移送司法機關(guān)追究其刑事責任。
CFDA同時(shí)還要求各地零售藥店強化自身管理,依法依規經(jīng)營(yíng);要求各地食品藥品監督管理局要繼續加強對零售藥店的監督檢查,提高檢查的針對性和實(shí)效性,督促零售藥店持續合規經(jīng)營(yíng);對發(fā)現的違法經(jīng)營(yíng)行為嚴肅查處,處理結果對外公開(kāi)。國家食品藥品監督管理總局將繼續組織對零售藥店進(jìn)行飛行檢查,嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。
10藥商違規行為大曝光
在此次CFDA的飛行檢查中,這10家藥店被曝光的違法行為
貴州省龍里縣鑫福堂大藥房在其核準經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內存放有未標示批準文號、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、規格的“血塞通”(裸包裝膠囊)、“卵巢素”(裸包裝膠囊)等3種產(chǎn)品,中藥飲片柜內存放100余種中藥飲片(均為塑料袋包裝)未標示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)批號,不能說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥房存放有80余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;該藥房多次違規從其他零售藥店購進(jìn)藥品。
遼寧省撫順市順城區平益大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)藥品的購進(jìn)發(fā)票及供貨方資質(zhì),其中部分批號的阿卡波糖片涉嫌從非法渠道購進(jìn);超許可范圍經(jīng)營(yíng)生物制品枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊;涉嫌違規經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
遼寧省撫順市望花區聚福廳藥房經(jīng)營(yíng)的五味子、豬苓等中藥飲片(中藥材),無(wú)標簽標識,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所合格區內存放有氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;超許可范圍經(jīng)營(yíng)生物制品精蛋白生物合成人胰島素注射液。
遼寧省撫順市順城區天和府藥房經(jīng)營(yíng)的部分藥品無(wú)購進(jìn)發(fā)票、未索取供貨商資質(zhì),無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所柜臺內有鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;涉嫌違規經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
湖南省瀏陽(yáng)市洞陽(yáng)飛宇大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)的苯磺酸氨氯地平片、復方氨酚烷胺片、龜甲膠等藥品的購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;計算機系統中藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存數量及供應商信息與實(shí)際不符;部分藥品未按包裝標示的溫度要求儲存。
湖南省瀏陽(yáng)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區頂尖大藥房經(jīng)營(yíng)的黃芪、天麻等中藥材未標明產(chǎn)地,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;不能提供所經(jīng)營(yíng)的阿莫西林克拉維酸鉀片、諾氟沙星膠囊、阿莫西林分散片、感冒止咳顆粒、風(fēng)寒感冒顆粒等藥品的購進(jìn)票據、隨貨同行單,且無(wú)供貨商檔案,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源。
湖南省瀏陽(yáng)市葛家鄉康復堂大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)的阿卡波糖片、消渴丸等產(chǎn)品的購進(jìn)票據、隨貨同行單,且無(wú)相關(guān)供貨商檔案,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店經(jīng)營(yíng)的白勺、炙甘草、炙黃芪、黃芪等中藥飲片無(wú)標簽標識,無(wú)購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源。
2016年1月1日以來(lái),貴州省龍里縣阿服康大藥房所有購進(jìn)藥品沒(méi)有向供應商索取發(fā)票,其庫房存放有消炎退熱顆粒、黃芪顆粒、復方魚(yú)肝油氧化鋅軟膏、調經(jīng)止痛片等過(guò)期藥品,現場(chǎng)不能提供以上品種的購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單等票據,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店還涉嫌處方弄虛作假,違規銷(xiāo)售處方藥。
貴州省龍里縣福中鼎大藥房檢查經(jīng)營(yíng)的羅紅霉素分散片、阿莫西林克拉維酸鉀分散片等部分藥品不能提供購進(jìn)票據、隨貨同行單及發(fā)票,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源,計算機系統中無(wú)相應記錄;該藥店內存放有頭孢羥氨芐膠囊、炎立消膠囊等100余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥。
貴州省龍里縣黔山大藥房有限公司不能提供購進(jìn)藥品的所有發(fā)票,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店未核準中藥飲片的經(jīng)營(yíng)范圍,其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所存放有番瀉葉、當歸等中藥飲片,涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;該藥店計算機系統有處方自動(dòng)生成功能,存在處方弄虛作假可能。
8月整頓風(fēng)暴已來(lái)
根據公告顯示,在此次例行檢查中發(fā)現的10家藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的相關(guān)規定,其違法違規經(jīng)營(yíng)行為對公眾用藥安全帶來(lái)風(fēng)險。所在地食品藥品監管部門(mén)已依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,對不能說(shuō)明合法來(lái)源的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。對于銷(xiāo)售未經(jīng)批準生產(chǎn)、涉嫌為假藥的,追查產(chǎn)品來(lái)源,并依法移送司法機關(guān)追究其刑事責任。
今年6月28日,CFDA印發(fā)《總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》,決定重點(diǎn)對城鄉接合部和農村地區藥店、診所開(kāi)始整治,各省級食品藥品監管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局)也可結合行政區域實(shí)際,擴大整治范圍,將日常管理水平低、購銷(xiāo)渠道不規范的藥店和診所納入整治。
據該通知,此次檢查是從6月下旬開(kāi)始,由藥商自查今年以來(lái)的藥品購進(jìn)、發(fā)賣(mài)和應用行動(dòng),于2017年7月30日前報送所在地市級食品藥品監管部門(mén)。
從8月起,由省局將對未定期提交整改陳訴或拒不陳訴的藥商,列為重點(diǎn)核對工具,發(fā)現自查不賣(mài)力、整改不到位的,依法嚴肅查處。
而9月下旬,總局對各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查,督促各省局對檢查發(fā)現的問(wèn)題嚴肅處理、徹底整改。總局適時(shí)對藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。
按照時(shí)間安排來(lái)看,國家局已然提前進(jìn)入了飛檢時(shí)刻。
據CFDA上述通知,藥店、診所完成自查后,各級食品藥品監管部門(mén)檢查發(fā)現仍繼續從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,對涉事藥店撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,依法從嚴查處,直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛生計生部門(mén);涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān);對藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
這點(diǎn)已經(jīng)體現在本次公告中,從CFDA的處罰措施來(lái)看,撤證、移送公安的動(dòng)作執行起來(lái)并不手軟。所以,藥店、診所別對此次整頓心存僥幸,說(shuō)不定哪天就“飛檢”到你的門(mén)店,別等撤證后才想起來(lái)要規范經(jīng)營(yíng)。
用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥165本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的腸內營(yíng)養治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng )傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復期 3. 營(yíng)養不良病人的手術(shù)前喂養 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價(jià): ¥90本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價(jià): ¥42益腎固精,縮尿,止濁。用于遺精滑精,遺尿尿頻,小便白濁。
健客價(jià): ¥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價(jià): ¥6.8解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥178用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染,常與廣譜抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。
健客價(jià): ¥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價(jià): ¥48傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。請詳見(jiàn)小盒。
健客價(jià): ¥28主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥9大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。抗菌范圍與紅霉素相似,主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18.9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價(jià): ¥10克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價(jià): ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥131.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥6立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。回歸熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價(jià): ¥831.本品作為選用藥物可用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。 2.由于目前常見(jiàn)致病菌對本品耐藥現象嚴重,
健客價(jià): ¥81.本品作為選用藥物可用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2.由于目前常見(jiàn)致病菌對本品耐藥現象嚴重,僅在病原
健客價(jià): ¥6.49