雙特異抗體Blincyto適應癥擴大到兒童白血病

2016-09-03 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Blincyto是CD19和CD3雙特異抗體(BiTE)，可以把殺傷性T細胞與表達CD19的B細胞鏈接起來(lái)，達到更有選擇性殺傷腫瘤B細胞的治療效果。這是利用免疫系統殺傷腫瘤細胞的所謂免疫療法的諸多策略之一，和昨天講的CAR-T有一定相似之處。

　　今天FDA批準了安進(jìn)的雙特異抗體Blincyto用于費城染色體陰性復發(fā)/難治性?xún)和籽。╮rALL）。這個(gè)決定是根據一個(gè)一期/二期公開(kāi)標簽臨床試驗結果。這個(gè)試驗中約有30%病人達到完全應答，一期和二期部分中值復發(fā)時(shí)間分別為8.3和5.6個(gè)月。這個(gè)產(chǎn)品兩年前已經(jīng)獲批，用于成人費城染色體陰性復發(fā)/難治性?xún)和籽　?/p>

　　Blincyto是CD19和CD3雙特異抗體(BiTE)，可以把殺傷性T細胞與表達CD19的B細胞鏈接起來(lái)，達到更有選擇性殺傷腫瘤B細胞的治療效果。這是利用免疫系統殺傷腫瘤細胞的所謂免疫療法的諸多策略之一，和昨天講的CAR-T有一定相似之處。現在最領(lǐng)先的CAR-T也都是針對表達CD19的B細胞，當然也有人研究針對其它腫瘤細胞表面抗原的CAR-T。

　　雖然BiTE和CAR-T有一定共同點(diǎn)，如機理相關(guān)副作用細胞因子風(fēng)暴，但是BiTE的生產(chǎn)、物流、使用還屬于傳統的抗體藥物，比CAR-T要更方便。CAR-T不僅生產(chǎn)、使用存在技術(shù)問(wèn)題，因為是活體藥物不良反應控制也更復雜，Juno的CAR-T已造成數名病人死亡，被FDA叫停兩次。加上rrALL是個(gè)比較小的適應癥，所以昨天諾華削減了CAR-T投入，Kite和Juno的股票也最近被投資機構降格。

　　多數ALL可以通過(guò)化療治愈，但歐美每年大約有成人1000-1500例rrALL，約為10億美元市場(chǎng)。多數ALL發(fā)生在21歲以下的未成年人，所以增加兒童rrALL大概擴大了一倍的市場(chǎng)。還有20-25%的rrALL為費城染色體陽(yáng)性，也可能對Blincyto應答。除了CAR-T，針對CD22的抗體藥物偶聯(lián)藥物(ADC)也可能很快參與rrALL的競爭。

　　Blincyto是第一個(gè)上市的雙特異抗體，已獲得FDA突破性藥物地位。今天的批準屬于加速審批，所以Blincyto還需在三期臨床顯示和標準療法比較的OS優(yōu)勢。但是Blincyto在針對成人rrALL的三期臨床中比標準療法OS翻倍（7.7對4個(gè)月），所以在相對容易治療的兒童應該有較大困難顯示OS優(yōu)勢。

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1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、

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用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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1．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

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健客價(jià)：￥52

本品增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

健客價(jià)：￥99.9

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。

健客價(jià)：￥130

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

健客價(jià)：￥40

1、用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2、用于局部纖溶亢進(jìn)所致異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中盒術(shù)后的異常出血。

健客價(jià)：￥208

抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。

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1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML；2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

健客價(jià)：￥55

抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。

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抗癌、消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效，并可配合療效、化療及手術(shù)后治療，并用于治療慢性氣管炎、支氣管哮喘。

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抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。

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用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))。

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消癌平片，抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。

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抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。

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1.用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2.用于局部纖溶亢進(jìn)所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。

健客價(jià)：￥49

主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。

健客價(jià)：￥7.5

1、急慢性白血病，對慢性粒細胞型白血病近期療效較好，作用快，但緩解期短；2、后天性溶血性貧血，特發(fā)性血小板減少性紫癜，系統性紅斑狼瘡；3、慢性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、慢性活動(dòng)性肝炎（與自體免疫有關(guān)的肝炎）、原發(fā)性膽汁性肝硬變；4、甲狀腺機能亢進(jìn)，重癥肌無(wú)力；5、其他：慢性非特異性潰瘍性結腸炎、節段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎，增殖性腎炎，Wegener氏肉芽腫等。

健客價(jià)：￥78