羅氏近日發(fā)布了抗癌藥Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著(zhù)延長(cháng)既往未接受過(guò)治療的濾泡性淋巴瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點(diǎn)。

　　Gazyva又名GA101，是首個(gè)糖基化的II型抗CD20單克隆抗體，靶向B細胞表面的CD20分子，能夠直接誘導B細胞死亡，而不作用于干細胞或者漿細胞。

　　Gazyva/Gazyvaro目前已經(jīng)在70多個(gè)國家獲批，聯(lián)合苯丁酸氮芥用于既往未接受過(guò)治療的慢性淋巴細胞白血病患者。今年2月份，Gazyva在美國獲批用于濾泡性淋巴瘤。4月份，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）支持批準Gazyvaro聯(lián)合苯達莫司汀（bendamustine）用于濾泡性淋巴瘤化療后的單藥維持治療；或者作為一種新的治療方案，用于美羅華或含美羅華方案治療無(wú)緩解、或接受此類(lèi)方案治療期間或治療后6個(gè)月內病情進(jìn)展的濾泡性淋巴瘤（FL）患者。

　　這項臨床試驗結果表明基于Gazyva/Gazyvaro的治療和美羅華/利妥昔單抗相比能夠顯著(zhù)減少患者疾病惡化或者死亡的風(fēng)險。Gazyva/Gazyvaro這次臨床試驗中出現的不良反應與此前聯(lián)合化療發(fā)生的不良反應類(lèi)似；包括輸液反應、白細胞計數低、血小板計數低、血紅細胞計數低、發(fā)熱、咳嗽、惡性、腹瀉等，這些都是Gazyva/Gazyvaro聯(lián)合苯丁酸氮芥治療最常見(jiàn)的不良反應。

　　Gazyva最初是由羅氏Glycart發(fā)現的，后來(lái)由羅氏在美國的子公司基因泰克聯(lián)合百健共同研發(fā)，基因泰克的首席醫療官、全球產(chǎn)品研發(fā)主管SandraHorning表示，濾泡性淋巴瘤難于治療且易于復發(fā)，而一旦復發(fā)治療會(huì )變得更加困難，因此為患者提供更好的用藥選擇是當務(wù)之急。Gallium是第二個(gè)針對Gazyva/Gazyvaro的臨床試驗，結果表明Gazyva/Gazyvaro聯(lián)合化療治療濾泡性淋巴瘤的效果優(yōu)于美羅華/利妥昔單抗，為臨床醫生和患者提供了新的治療方案。