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慘痛!羅氏乳腺癌藥物Perjeta遭英國NICE拒絕

2016-05-27 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:NICE在指南草案中表示,希望看到更多關(guān)于Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合化療或羅氏赫賽汀(曲妥珠單抗)治療HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者的相關(guān)臨床數據,尤其是總體生存率。Perjeta與赫賽汀或多烯紫杉醇聯(lián)用,能夠有效縮小乳腺癌瘤體,使得患者更加容易接受手術(shù)治療。

  如果你要問(wèn)各大制藥巨頭,最難說(shuō)服的是哪一個(gè)監管機構,答案可能不是FDA,不是歐盟委員會(huì ),而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構,NICE一直非常注重藥品的性?xún)r(jià)比,只要認定價(jià)格過(guò)高,即使療效出色,NICE也極有可能讓一個(gè)重磅藥物吃閉門(mén)羹。就在不久前NICE拒絕了百時(shí)美的免疫療法Opdivo用于治療非小細胞肺癌。近日,NICE以羅氏抗癌藥Perjeta長(cháng)期收益不明為由,拒絕了在乳腺癌適應癥中的應用。

  NICE在指南草案中表示,希望看到更多關(guān)于Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合化療或羅氏赫賽汀(曲妥珠單抗)治療HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者的相關(guān)臨床數據,尤其是總體生存率。Perjeta與赫賽汀或多烯紫杉醇聯(lián)用,能夠有效縮小乳腺癌瘤體,使得患者更加容易接受手術(shù)治療。

  NICE表示,確實(shí)有證據表明,Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合赫賽汀或化療后能夠使患者成功避免術(shù)前的淋巴結轉移,但是未有足夠的數據表明Perjeta(pertuzumab)能夠減少乳腺癌復發(fā)的風(fēng)險,也不能說(shuō)明對患者長(cháng)期生存率的影響。

  就在NICE拒絕Perjeta(pertuzumab)之前,英國癌癥慈善機構呼吁NICE在評價(jià)體系方面應當進(jìn)行改革,不應當如此保守,耽誤了成千上萬(wàn)癌癥患者的治療。Perjeta不是最近唯一一個(gè)被NICE拒絕的抗癌藥,與其同病相憐的還有百時(shí)美的Opdivo(nivolumab)和強生的Imbruvica(ibrutinib),它們的共同特點(diǎn)是臨床效果顯著(zhù),但是價(jià)格昂貴,這也是被NICE等監管機構詬病和限制的重要原因。Pertuzumab的售價(jià)為2395英鎊/420mg,每個(gè)患者根據其療程長(cháng)短的不同,每療程花費約為7185至16765英鎊。

  英國乳腺癌慈善機構BreastCancerNow表示支持NICE這一決定,他們表示對該評價(jià)結果并不感到意外,因為確實(shí)沒(méi)有足夠的臨床數據證明Pertuzumab能夠顯著(zhù)延長(cháng)患者的總體生存期。

  英國每年新增50000名女性乳腺癌患者及340名男性乳腺癌患者,其中10%-15%的患者為HER2陽(yáng)性。

  NICE這一決議的開(kāi)放建議時(shí)間到6月13日,已經(jīng)接受Perjeta治療的患者仍將會(huì )繼續用藥。

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