由艾伯維（AbbVie）與羅氏（Roche）合作開(kāi)發(fā)的一款突破性抗癌藥Venclexta（venetoclax）近日在美國監管方面傳來(lái)特大喜訊！美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Venclexta單藥治療攜帶17p刪除突變（del17p）以及之前已接受至少一種療法的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者。Venclexta是一種每日一次的口服藥物，適用于采用FDA批準的一款伴隨診斷試劑盒VysisCLLFISH探針試劑盒（雅培生產(chǎn)）確認為存在17p刪除突變的CLL患者。
Venclexta是FDA批準的首個(gè)B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，之前FDA已授予其突破性藥物認定、優(yōu)先審查資格、加速審批資格。值得一提的是，截至目前，Venclexta已斬獲FDA3個(gè)突破性藥物資格。BCL-2蛋白支持癌細胞的生長(cháng)，并且在許多CLL患者中過(guò)度表達，代表著(zhù)血液癌癥治療的一個(gè)新靶標。Venclexta能夠幫助恢復讓白血病細胞自我毀滅的自然過(guò)程，代表著(zhù)預后極差且治療選擇十分有限的17p刪除突變CLL患者群體中的一種新的治療方式。
根據美國國家癌癥研究所（NCI），慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成人中最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型，每年新確診15000例。染色體異常刪除突變del17p與癌癥的惡化和耐藥性相關(guān)，del
17p是指17號染色體部分片段丟失，攜帶該突變的患者被認為預后最差。據估計，17p刪除突變發(fā)生在大約10%的初治（未經(jīng)治療）CLL患者以及大約20%的復發(fā)性CLL患者，使得疾病難以治療，患者通常平均壽命不到3年。
Venclexta的獲批，是基于一項II期臨床研究（M13-982）的積極數據。該研究是一項開(kāi)放標簽、單組、多中心II期研究，在攜帶17p刪除突變（del17p）的復發(fā)性或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中開(kāi)展。數據顯示，venetoclax單藥治療使患者癌細胞數量實(shí)現臨床意義的降低，總緩解率（ORR）高達79.4%，達到了研究的主要終點(diǎn)。此外，有7.5%的患者實(shí)現伴有或不伴有骨髓完全恢復（無(wú)正常血細胞完全緩解）的完全緩解（CR/CRi）。該研究還對45例患者進(jìn)行了血液微小殘留病（MRD）評估，其中18例實(shí)現MRD陰性，意味著(zhù)在血液中未檢測到癌細胞；這18例患者中有10例還進(jìn)行了骨髓評估，其中6例為MRD陰性。
在研究的一年時(shí)，84.7%的所有緩解、94.4%的MRD陰性緩解能夠維持。一年無(wú)進(jìn)展生存率和總生存率分別為72%和86.7%。研究中，未觀(guān)察到與venetoclax相關(guān)的意外安全信號。最常見(jiàn)的3/4級不良事件包括白細胞計數低（40%）、紅細胞計數低（18%），血細胞計數低（15%）。3級或以上感染發(fā)生于20%的患者，實(shí)驗室腫瘤溶解綜合征5例，無(wú)臨床后果。
venetoclax的成功對艾伯維尤其關(guān)鍵，該公司在去年3月以210億美元從強生手中成功搶婚Pharmacyclics公司，順利獲得一款“錢(qián)”途無(wú)量且與自身腫瘤學(xué)管線(xiàn)完美互補的突破性抗癌藥Imbruvica在美國市場(chǎng)的銷(xiāo)售權。截至目前，Imbruvica在美國已收獲4個(gè)適應癥，在2015年度預計為艾伯維帶來(lái)了10億美元收入，該藥將同時(shí)奠定艾伯維在高速增長(cháng)的腫瘤治療市場(chǎng)中的強大存在。業(yè)界預計Imbruvica的年銷(xiāo)售峰值將突破50億美元。艾伯維認為，venetoclax聯(lián)合Imbruvica將創(chuàng )造血液癌癥臨床治療的一個(gè)一流組合療法。
關(guān)于venetoclax：
venetoclax是一種口服的B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，BCL-2在細胞凋亡（程序性細胞死亡）中發(fā)揮重要作用，可阻止一些細胞（包括淋巴細胞）的凋亡，并且在某些類(lèi)型癌癥中過(guò)度表達，與耐藥性的形成相關(guān)。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能，恢復細胞的通訊系統，讓癌細胞自我毀滅，達到治療腫瘤的目的。
目前，羅氏正與艾伯維開(kāi)展一個(gè)大型臨床項目，調查venetoclax單藥及組合療法治療多種類(lèi)型血癌，包括CLL、NHL、彌漫性大B細胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）。
該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價(jià)： ￥199用于醫院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監測。
健客價(jià)： ￥179用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價(jià)： ￥861、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià)： ￥119.8嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應用。
健客價(jià)： ￥625.5適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療，適用于結腸癌輔助化療，適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療，詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥410用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥1180絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松；慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營(yíng)養不良；手術(shù)后甲狀旁腺功能低下；維生素D依賴(lài)性佝僂病；自發(fā)性甲狀旁腺功能低下；低血磷性維生素D抵抗型佝僂病；假性甲狀旁腺功能低下。
健客價(jià)： ￥681．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥119.91、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥52本品增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥99.9本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥130適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià)： ￥401、用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2、用于局部纖溶亢進(jìn)所致異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中盒術(shù)后的異常出血。
健客價(jià)： ￥208抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥55.5抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥1251、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML；2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價(jià)： ￥55抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥30抗癌、消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效，并可配合療效、化療及手術(shù)后治療，并用于治療慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥78抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥56抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥86用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))。
健客價(jià)： ￥1885消癌平片，抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥59.9抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥80
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