5月20日,國家藥價(jià)談判終揭開(kāi)了神秘面紗:正式確認三個(gè)藥品,降幅均在50%以上,6月底前掛網(wǎng)采購、不準醫院二次議價(jià),和醫保相銜接。
自1015年11月中旬啟動(dòng)談判開(kāi)始的,經(jīng)過(guò)半年多談判之后,國家藥價(jià)終于見(jiàn)到了初步成果。據《健康報》報道,多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來(lái)那度胺的國家價(jià)格談判仍在進(jìn)行中,“談判相關(guān)企業(yè)的態(tài)度都是積極的”。
據此前的新聞,國家層面的談判主要針對專(zhuān)利藥,而省級層面則是針對的獨家中成藥進(jìn)行談判。有消息稱(chēng),目前獨家中成藥跨省談判也將啟動(dòng)。
從入圍的外資藥來(lái)講,主要未進(jìn)醫保的,而且市場(chǎng)占有率相對落后的品種,這些品種雖然降價(jià)比較多,但是,從市場(chǎng)的角度來(lái)講,進(jìn)醫保、直接掛網(wǎng)采購、不得二次議價(jià)等等措施,對于這些品種來(lái)講,是一個(gè)難得以量換價(jià)的好時(shí)機,而這恐怕也會(huì )撼動(dòng)原有的市場(chǎng)銷(xiāo)售格局!
更為積極的是,如果這三種藥品銷(xiāo)量大漲,對于后續的藥品談判,作用十分積極。
至于上面談到的,國家談判之后,對于即將啟動(dòng)的獨家中成藥談判來(lái)講,市場(chǎng)表現好的品種一般都在醫保范圍內,但是,在醫院使用中,受臨床路徑管理、限制中藥品種數量等等政策限制,降價(jià)壓力大,量的上升很難,以量換價(jià)結果難以體現。
1,葛蘭素史克的替諾福韋酯,降價(jià)67%
替諾福韋酯為專(zhuān)利藥,產(chǎn)品名為“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”,商品名為“韋瑞德”談判之前的月均藥品費用約1500元,談判后的月均藥品費用降至約490元。
替諾福韋酯為吉利德的專(zhuān)利藥,于2013年10月在中國獲得批準,用于治療成人及12歲以上青少年慢性乙型肝炎,是國內外指南都推薦的治療慢性乙肝的臨床一線(xiàn)用藥。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應證廣泛,對妊娠期婦女具有很好的安全性,且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。抗病毒治療最怕耐藥,8年臨床數據證明,韋瑞德的療效和耐受性良好,且未檢測到相關(guān)耐藥。
2011年9月27日,葛蘭素史克公司(GSK)發(fā)布消息稱(chēng),通過(guò)吉利德科學(xué)公司的一項專(zhuān)利使用權轉讓協(xié)議,葛蘭素史克公司獲得在中國獨家銷(xiāo)售權。此次參與藥藥價(jià)談判的也是葛蘭素史克。
GSK高級副總裁,中國/香港區處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示,“支持政府舉措是我們踐行“立足中國、攜手中國、服務(wù)中國”承諾的一個(gè)重要方面。中國政府致力于將創(chuàng )新藥品納入國家醫保支付政策,我們?yōu)轫f瑞德能夠參與政府這一重要舉措而感到自豪。我們相信這一舉措將為中國患者提供更可負擔的、高質(zhì)量、創(chuàng )新的藥品,從而最終改善患者預后。”
據統計,中國有9300萬(wàn)的乙肝攜帶者,2800萬(wàn)的慢性乙肝病人。根據米內網(wǎng)數據庫顯示,2010~2014年,我國肝病用藥醫院市場(chǎng)保持穩定的增長(cháng)勢頭,銷(xiāo)售額由2010年的184.74億元上升至2014年300.19億元。
從上面表表格可以看出,作為一款新藥來(lái)說(shuō),葛蘭素史替諾福韋酯降價(jià)后,日均費用16.3元,降價(jià)力度還是比較大,而從價(jià)格來(lái)講,也低于施貴寶、諾華的競品的價(jià)格,應該在市場(chǎng)上有較大競爭力。
此外,國家衛計委還表示,世界衛生組織和我國最新指南推薦的一線(xiàn)治療慢性乙肝的口服藥物是替諾福韋酯和恩替卡韋。在目前大力推廣臨床路徑的情況下,經(jīng)過(guò)降價(jià)談判后,替諾福韋酯作為專(zhuān)利藥還有價(jià)格優(yōu)勢。銷(xiāo)量估計大好。
國家衛計委表示,替諾福韋酯屬于專(zhuān)利藥,談判之前的月均藥品費用約1500元,談判后的月均藥品費用降至約490元。恩替卡韋(已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥)目前月均藥品費用約820元。
2,埃克替尼和吉非替尼,降價(jià)超50%
埃克替尼、吉非替尼等是用于腫瘤表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)敏感突變的非小細胞肺癌患者的分子靶向藥物。治療非小細胞肺癌有兩款藥物共同參與藥價(jià)談判,可見(jiàn)其市場(chǎng)競爭激烈。
除了上述兩款藥物外,此前還有羅氏的厄洛替尼(特羅凱)參與此次藥價(jià)談判,據《健康報》報道,特羅凱此次出局,主要是因為在藥價(jià)談判之初,國家就確定了三選二競爭規則,此次公布談判結果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品。
顯然,在藥價(jià)談判中,羅氏是因為降幅不夠大而落選。
吉非替尼由英國阿斯利康生產(chǎn),產(chǎn)品名為“吉非替尼片”,商品名為“易瑞沙”,2014年6月獲得藥品批準文號,談判之前的月均藥品費用約12000元,談判后的月均藥品費用降至約5500元,降價(jià)幅度為55%。
埃克替尼,商品名為浙江貝達藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),我國具有完全自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌新藥,2011年6月獲得藥品批準文號,談判之前的月均藥品費用約15000元,談判后的月均藥品費用降至約7000元,降價(jià)幅度為54%。
原發(fā)性肺癌(簡(jiǎn)稱(chēng)肺癌)是我國常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,發(fā)生率居惡性腫瘤首位。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%。
6月底前集中掛網(wǎng),不得再議價(jià)
國家衛計委要求,各地要在6月底前完成談判藥品集中掛網(wǎng)。在2016—2017年的采購周期內,不再另行組織談判議價(jià)。鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品。
醫療機構與企業(yè)簽訂采購合同,明確采購數量,按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購。采購周期內,醫療機構的采購數量暫實(shí)行單獨核算、合理調控。
談判藥品要30天付款
談判藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要確保藥品的質(zhì)量安全和供應保障。醫療機構從藥品交貨驗收合格到付款的時(shí)間不得超過(guò)30天。促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”和現代醫藥物流融合發(fā)展,鼓勵生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)結算方式和創(chuàng )新談判藥品配送服務(wù),滿(mǎn)足患者用藥需求,保障藥品供應及時(shí)。
開(kāi)展臨床綜合評價(jià)
建立健全談判藥品臨床用藥綜合評價(jià)標準和體系,促進(jìn)合理用藥。發(fā)揮各級醫療機構綜合協(xié)同作用,運用循證醫學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué),從臨床用藥的安全性、有效性、合理性、可負擔性、依從性等方面,對談判藥品和其他同類(lèi)藥品費用進(jìn)行比較分析,指導和規范專(zhuān)利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )優(yōu)勢,推動(dòng)醫藥協(xié)同。發(fā)揮藥師在分級診療、處方審核和點(diǎn)評中的作用,科學(xué)細化用藥指南,促進(jìn)檢驗檢測結果互認。
全面和醫保接軌
已經(jīng)將談判藥品納入當地醫療保險合規費用范圍的地區,要進(jìn)一步鞏固完善醫保制度和支付方式;尚未確定的地區,要抓緊做好與相關(guān)醫保政策銜接;確有困難的地區,可首先從大病保險(重大疾病保障)做起。
將2015年國家藥品價(jià)格談判品種進(jìn)行重點(diǎn)評審,科學(xué)合理確定合規費用范圍。對談判藥品可負擔性進(jìn)行科學(xué)測算和評估,相應完善醫保支付標準的制訂規則。醫保部門(mén)要進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫藥機構服務(wù)協(xié)議管理,加強對醫療機構診療、用藥行為的監管,控制醫療費用增長(cháng),保障基金平穩運行。