按照最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)“四個最嚴(yán)”的要求起草的《食品安全法實施條例》修訂草案，比現(xiàn)行條例增加了136條，達到200條。

　　據(jù)CFDA官網(wǎng)12月9日消息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對外公開征求《食品安全法實施條例》修訂草案的意見。

　　此前，第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過的新《食品安全法》已于2015年10月1日起施行。

　　征求意見的通知表示，為深入貫徹落實新《食品安全法》，切實保障公眾飲食安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)國務(wù)院的決策部署，按照“四個最嚴(yán)”的要求，起草了《食品安全法實施條例》修訂草案。

　　而按照最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)“四個最嚴(yán)”的要求起草的《食品安全法實施條例》修訂草案，比現(xiàn)行條例增加了136條，達到200條。值得一提的是，草案明確了食品安全違法“情節(jié)嚴(yán)重”的具體情形（見京華時報制圖），此類行為可行政拘留。

　　征求意見稿看點

　　征求意見稿中第九十三條中明確提出“同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品。同一注冊證書或者備案號的保健食品應(yīng)當(dāng)使用同一商標(biāo)。”，此條例意味著，過去貼牌生產(chǎn)的大量產(chǎn)品將被取締，保健品行業(yè)或因此掀起洗牌大戰(zhàn)。

　　此外，第一百一十七條中提到“以跨境電子商務(wù)形式進口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理辦法，由國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門商國務(wù)院相關(guān)部門另行制定。”對于跨境電商另行管理。

　　在第一百九十六條中明確“備案制”為告知式備案，“對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，以及保健食品、嬰幼兒配方食品相關(guān)備案等，有關(guān)部門不得通過評議、認(rèn)定、審定等形式實施變相行政許可。”

　　|鑒于越來越多藥企擴展保健食品以及特特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特別食品業(yè)務(wù)，小編還特別將有關(guān)此類規(guī)定單獨整理，共有27條法規(guī)涉及到保健食品及特別食品：

　　第二十八條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同同級食品藥品監(jiān)督管理部門制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實施計劃，組織立項、起草、審議、頒布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品和新食品原料等不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　第四十七條食品經(jīng)營者銷售實行注冊管理的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的，應(yīng)當(dāng)查驗產(chǎn)品注冊證書，核對所載明內(nèi)容與產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容是否一致，并留存注冊證書復(fù)印件。

　　第七十八條食品的標(biāo)簽、說明書不得標(biāo)注“特供”、“專供”、“特制”、“監(jiān)制”等字樣。對于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)含有或者使用的物質(zhì)，不得以“不添加”、“不含有”等字樣強調(diào)未使用或者不含有。對于國家尚未批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品和原料，不得標(biāo)注“非轉(zhuǎn)基因”字樣等。

　　保健食品之外的其他食品，不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示保健功能。

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案的內(nèi)容一致。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品以外的其他食品標(biāo)簽不得標(biāo)注定量食用、每日規(guī)定食用量。

　　輻照食品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽、說明書上標(biāo)注“輻照食品”；經(jīng)過輻照的配料，應(yīng)當(dāng)在配料清單中標(biāo)明。

　　第七十九條實行注冊管理的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書。

　　第八十條國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整和公布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

　　保健食品原料目錄與保健功能目錄應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨，遵循科學(xué)、公開、公正的原則，實施動態(tài)管理。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門，根據(jù)科學(xué)研究的進展以及保健食品注冊情況，及時調(diào)整保健食品保健功能目錄和原料目錄。

　　第八十一條公布保健食品原料目錄，應(yīng)當(dāng)同時公布原料名稱、用量、生產(chǎn)工藝、功效成分和檢驗方法等相關(guān)技術(shù)要求。

　　保健食品原料目錄內(nèi)的原料，經(jīng)提取、純化等再加工工藝發(fā)生實質(zhì)性改變的，屬于保健食品原料目錄以外的原料。

　　不以提供營養(yǎng)物質(zhì)為目的的保健功效原料，應(yīng)當(dāng)按照保健食品原料進行管理，不得申請作為新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

　　第八十二條對保健食品生產(chǎn)許可申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)核查動態(tài)生產(chǎn)過程，并現(xiàn)場抽取下線試制樣品，進行檢驗。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Α?/p>

　　第八十三條申請保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)組織開展相關(guān)研究工作，在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。

　　第八十四條對依法實施備案管理的保健食品、嬰幼兒配方食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定完成備案信息的登記、存檔及備查等工作，并根據(jù)申請事項向備案人頒發(fā)備案登記號。

　　申請國內(nèi)生產(chǎn)的保健食品獲得備案登記號后，應(yīng)當(dāng)于3個月內(nèi)申請相應(yīng)的生產(chǎn)許可。備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)許可要求。

　　申請進口保健食品獲得備案登記號后，應(yīng)當(dāng)于3個月內(nèi)進口相關(guān)產(chǎn)品，進口報關(guān)證明文件及檢驗報告應(yīng)當(dāng)同時報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　第八十五條有下列情形之一的，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織開展保健食品的再評價，根據(jù)再評價結(jié)果可以采取撤回保健食品注冊證書、調(diào)整保健食品原料目錄等監(jiān)督管理措施，并向社會公布：

　?。ㄒ唬└鶕?jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對某種或者某類保健食品的安全性或者保健功能有認(rèn)識上的改變的；

　?。ǘ╋L(fēng)險監(jiān)測分析結(jié)果表明某種或者某類保健食品可能存在安全隱患的；

　?。ㄈ┬枰M行保健食品再評價的其他情形。

　　第八十六條國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊檢驗和驗證工作，并向社會公布名單。

　　申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)為具備與所注冊特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)條件和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定全部項目檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系。

　　第八十七條保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。

　　嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)將原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項備案后，方可上市銷售其產(chǎn)品，并向社會公布。

　　保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的原料前處理能力。

　　第八十八條保健食品的名稱不得標(biāo)注明示或者暗示產(chǎn)品功能的相關(guān)文字。

　　保健食品聲稱的保健功能，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照保健功能目錄的表述進行標(biāo)示，不得隨意增減詞語，不得隨意組合。

　　第八十九條保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)設(shè)專柜或者專區(qū)銷售，并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標(biāo)明“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”、“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”和“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得與藥品或者普通食品混放。

　　保健食品還應(yīng)當(dāng)在專柜或者專區(qū)顯著位置標(biāo)明“本品不得代替藥物”字樣。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售，其他特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以在食品經(jīng)營場所銷售。

　　第九十條進口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)依法注冊。

　　第九十一條特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理。

　　第九十三條同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品。同一注冊證書或者備案號的保健食品應(yīng)當(dāng)使用同一商標(biāo)。

　　第一百一十五條對進口的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系以及保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況和備案情況進行現(xiàn)場核查。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得以非保健食品名義進口含有僅用于保健食品的原料的食品。

　　第一百七十條特殊食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷特殊食品注冊證書：

　?。ㄋ模┮苑盅b方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，貨值金額在1萬元以上2萬元以下的；

　　第一百七十一條有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”的情形給予處罰：

　?。┥a(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，貨值金額2萬元以上的；

　　第一百七十二條有下列情形之一，尚不夠成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定給予處罰：

　　（七）使用僅用于保健食品的原料生產(chǎn)普通食品的；

　　第一百七十四條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十五條第一款的規(guī)定給予處罰：

　?。ㄒ唬┦称窐?biāo)簽、說明書使用虛假、夸大、易使消費者產(chǎn)生誤解的文字或者圖形的；

　?。ǘ┦称窐?biāo)注藥品名稱或者保健食品名稱，或者宣稱具有藥品或者保健食品功能的；

　　第一百七十五條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”的情形給予處罰：

　?。ò耍┍＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案，或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，食品貨值金額達到3萬元以上的；

　　第一百九十條以電話、講座、會議、組織旅游等形式進行虛假、夸大或者欺騙性宣傳銷售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等食品以及食品添加劑的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，對主辦方處以5萬元以上20萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第一百九十一條生產(chǎn)、進口和經(jīng)營定量食用特殊劑型食品，標(biāo)簽、說明書聲稱保健功能而未按照保健食品注冊的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定進行查處。涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)依法處理。

　　保健食品，指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的，能夠調(diào)節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。

　　首次進口保健食品，指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方的保健食品。

　　有毒、有害非食品原料，指法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營活動中添加、使用的物質(zhì)；國務(wù)院有關(guān)部門公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》上的物質(zhì)；國務(wù)院有關(guān)部門公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥以及其他有毒、有害物質(zhì)；其他危害人體健康的物質(zhì)。

　　第一百九十六條本條例所稱備案，指行政相對人按照有關(guān)規(guī)定，將相關(guān)材料向有關(guān)部門進行登記、存檔、公開、備查的過程。

　　對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，以及保健食品、嬰幼兒配方食品相關(guān)備案等，有關(guān)部門不得通過評議、認(rèn)定、審定等形式實施變相行政許可。

　　第一百九十九條為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)繳納技術(shù)審評費和檢驗驗證費。收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門、國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。