針對目前兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏、藥品臨床試驗基礎薄弱、不規范處方和不合理用藥等問(wèn)題，5月30日上午，國家衛計委、國家發(fā)展改革委、食品藥品監管總局等六部門(mén)聯(lián)合召開(kāi)媒體通氣會(huì )，解讀經(jīng)國務(wù)院同意聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。

　　《意見(jiàn)》指出，將按規定及時(shí)將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍。對于本身就在醫保范圍內的藥品，如果按照規定推出新的兒童適宜劑型、規格將自動(dòng)納入醫保目錄。

　　兒童用藥將告別掰大人藥

　　目前，許多藥品說(shuō)明書(shū)中缺少明確的兒童適應證和用法用量，也未明確標注不良反應警示等信息，臨床醫生只能憑借臨床實(shí)踐經(jīng)驗用藥。一些兒童家長(cháng)缺乏科學(xué)用藥常識，在給兒童用藥時(shí)往往簡(jiǎn)單從個(gè)人用藥經(jīng)歷自行決定，不但影響藥物療效，也帶來(lái)了風(fēng)險。國家衛計委藥政司司長(cháng)鄭宏介紹，《意見(jiàn)》從鼓勵研發(fā)創(chuàng )制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應、強化質(zhì)量監管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節，對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來(lái)我國關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導文件。

　　兒童適宜劑型藥將納入醫保

　　在申報審評和研發(fā)創(chuàng )制方面，對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格，建立申報審評專(zhuān)門(mén)通道，并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。對已上市品種，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)補充完善兒童臨床試驗數據。

　　在保障生產(chǎn)供應方面，對國產(chǎn)兒童用藥通過(guò)單列代表品、規定寬松的劑型比價(jià)系數等方式，在定價(jià)時(shí)給予政策扶持。

　　《意見(jiàn)》提出，按規定及時(shí)將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍。人社部醫保司處長(cháng)黃心宇表示，對于本身就在醫保范圍內的藥品，如果按照規定推出新的兒童適宜劑型、規格將自動(dòng)納入醫保目錄。

　　在提高臨床合理用藥及綜合評價(jià)能力方面，發(fā)揮專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì )的學(xué)術(shù)優(yōu)勢，總結臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數據，形成行業(yè)共識，制定兒童用藥指南。

　　同時(shí)，對部分已在臨床使用多年但藥品說(shuō)明書(shū)缺乏兒童用藥數據的藥品，完善相關(guān)數據，以引導企業(yè)研發(fā)申報和生產(chǎn)，合理修訂藥品說(shuō)明書(shū)。建立兒童臨床用藥綜合評價(jià)體系和臨床數據庫，整理分析兒童用藥數據并定期開(kāi)展綜合評價(jià)。