5月30日,兒童節前夕,國家衛生計生委聯(lián)合國家發(fā)改委、國家食品藥品監督管理總局、國家中醫藥管理局、人社部、工業(yè)和信息化部等六部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(國衛藥政發(fā)〔2014〕29號)(意見(jiàn)全文)官方解讀,《意見(jiàn)》將大大緩解我國兒童用藥缺乏的問(wèn)題。
《意見(jiàn)》從鼓勵研發(fā)創(chuàng )制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應、強化質(zhì)量監管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節,對保障兒童用藥提出了具體要求。
在申報審評和研發(fā)創(chuàng )制方面,意見(jiàn)提出,對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格,建立申報審評專(zhuān)門(mén)通道,加快進(jìn)度,并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄,引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。探索建立新藥申請時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度。對已上市品種,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)補充完善兒童臨床試驗數據。
在保障生產(chǎn)供應方面,意見(jiàn)提出,對國產(chǎn)兒童用藥通過(guò)單列代表品、規定寬松的劑型比價(jià)系數等方式,在定價(jià)時(shí)給予政策扶持。按規定及時(shí)將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造。建立短缺預警機制,對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)、儲備等方式確保供應。
在提高臨床合理用藥及綜合評價(jià)能力方面,意見(jiàn)指出,對部分已在臨床使用多年但藥品說(shuō)明書(shū)缺乏兒童用藥數據的藥品,完善相關(guān)數據,以引導企業(yè)研發(fā)申報和生產(chǎn),合理修訂藥品說(shuō)明書(shū)。建立兒童臨床用藥綜合評價(jià)體系和臨床數據庫,整理分析兒童用藥數據并定期開(kāi)展綜合評價(jià)。
此外,《意見(jiàn)》還進(jìn)一步強調了確保藥品質(zhì)量和使用安全、規范處方行為、發(fā)揮中醫藥兒科傳統特色優(yōu)勢、加強合理用藥宣傳和健康教育培訓等方面的工作要求。
國家衛生計生委藥政司司長(cháng)鄭宏介紹,這次意見(jiàn)出臺的重要目標之一,就在于推進(jìn)兒童用藥的劑量改變。鄭宏表示,隨著(zhù)各項政策的逐步到位,原來(lái)用的大藥片變成四分之一片,也許通過(guò)價(jià)格的扶持,通過(guò)生產(chǎn)相關(guān)政策的落實(shí),使企業(yè)愿意生產(chǎn)小規格小包裝,更適合兒童使用。
受該消息刺激,兒童藥品上市公司午后均有不錯表現。其中沃森生物一度大漲5.2%,康芝藥業(yè)、武漢健民、江中藥業(yè)、山大華特等都有上漲。
1.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。
健客價(jià): ¥7900散結鎮痛膠囊:軟堅散結,化瘀定痛。用于痰瘀互結兼氣滯所致的繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)不調、盆腔包塊、不孕;子宮內膜異位癥見(jiàn)上述證候者。 桂枝茯苓膠囊:用于婦人瘀血阻絡(luò )所致癥塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡;子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經(jīng),子宮內膜異位癥,卵巢囊腫見(jiàn)上述證候者;也可用于女性乳腺香囊性增生病屬瘀血阻絡(luò )癥,癥見(jiàn)乳房疼痛、乳房腫塊、胸肋脹悶;或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證,癥見(jiàn)小便不爽、尿細如線(xiàn)、或點(diǎn)滴
健客價(jià): ¥778臌癥丸:利水消腫,除濕健脾。用于臌癥,胸腹脹滿(mǎn),四肢浮腫,大便秘結,小便短赤。 健康補脾丸:健脾利濕。用于臌癥后期脾胃虛弱,食欲不振,濕熱黃疸,小便不利。
健客價(jià): ¥1670乳果糖口服溶液:- 慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。 - 肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。 鹽酸納洛酮舌下片:用于急性酒精中毒,限于步態(tài)不穩定、話(huà)多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。
健客價(jià): ¥475引陽(yáng)索膠囊:補腎壯陽(yáng),生津。用于陽(yáng)痿早泄,腰膝酸軟,津污自汗,頭目眩暈等癥。 枸櫞酸西地那非片:適用于治療勃起功能障礙。
健客價(jià): ¥779丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良):本品用于預防和治療季節性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。 鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛(ài)賽平):季節性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過(guò)敏性鼻炎。
健客價(jià): ¥123沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。 噻托溴銨粉霧劑:適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價(jià): ¥458用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià): ¥18.9祛暑除濕,和胃消食。用于暑濕感冒,惡寒發(fā)熱,頭痛,胸悶,惡心嘔吐,不思飲食,腹痛泄瀉。
健客價(jià): ¥16.8祛暑除濕,和胃消食。傷暑濕,宿食停滯,寒熱頭痛,胸悶惡心,吐瀉腹痛。
健客價(jià): ¥7祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼,毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應,自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥21祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼,毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應,自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥62除濕解毒,收斂生肌。用于濕毒蘊結所致的濕疹,癰、疔、瘡、癤及小面積水、火燙傷。
健客價(jià): ¥20除濕解毒,收斂生肌。用于濕毒蘊結所致的濕疹、癰、疔、 瘡、癤及小面積水、火燙傷。
健客價(jià): ¥15除濕解毒,收斂生肌。用于濕毒蘊結所致的濕疹、癰、疔、 瘡、癤及小面積水、火燙傷。
健客價(jià): ¥18在正確使用下,可有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。
健客價(jià): ¥32經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用,也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥86具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。
健客價(jià): ¥34.8疏肝解郁,清熱解毒。用于急、慢性肝炎,遷延性肝炎,慢性活動(dòng)性肝炎、對血清谷丙轉氨酶,麝香草酚濁度,黃疸指數均有顯著(zhù)的降低作用,對乙型肝炎表面抗原轉陰有較好的效果。
健客價(jià): ¥17.9祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼,毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應,自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥18主要用于風(fēng)濕熱瘀、毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、腎病綜合征、白塞氏綜合征、麻風(fēng)反應、自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥26祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò )。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱瘀,毒邪阻滯所致的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥, 麻風(fēng)反應,自身免疫性肝炎等。
健客價(jià): ¥33用于急性瘙癢性皮膚病,如蕁麻疹和痱子。
健客價(jià): ¥8.5消炎,解毒。用于支氣管炎,肺炎,扁桃體炎,腮腺炎,乳腺炎,蜂窩組織炎。
健客價(jià): ¥7