中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》指出，禁止醫藥代表承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，禁止向醫藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數量。

《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》中明確，藥品上市許可持有人須將醫藥代表名單在食品藥品監管部門(mén)指定的網(wǎng)站備案，向社會(huì )公開(kāi)。醫藥代表負責藥品學(xué)術(shù)推廣，向醫務(wù)人員介紹藥品知識，聽(tīng)取臨床使用的意見(jiàn)建議。醫藥代表的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)應公開(kāi)進(jìn)行，在醫療機構指定部門(mén)備案。

意見(jiàn)指出，醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應的，應嚴肅查處；以醫藥代表名義進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按非法經(jīng)營(yíng)藥品查處。

這也就是說(shuō)，禁止醫藥代表承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，禁止向醫藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數量。

上海也在近日出臺相關(guān)文件，治理醫藥產(chǎn)品回扣。明確藥企一旦有商業(yè)賄賂行為，2年內不得參加集中采購。

記者從日前召開(kāi)的上海市市衛生計生系統會(huì )議上獲悉，上海市出臺治理醫藥產(chǎn)品回扣“1+7”文件，加強醫藥產(chǎn)品回扣治理制度建設，堅決整治醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中的行業(yè)不正之風(fēng)。

市衛生計生委與市醫保辦會(huì )同市發(fā)展改革委、市財政局、市食藥監局、申康醫院發(fā)展中心等部門(mén)以問(wèn)題為導向，對醫藥產(chǎn)品回扣中涉及的機構、人員、場(chǎng)所、行為、過(guò)程等重點(diǎn)領(lǐng)域與關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行了充分的調查研究，梳理相關(guān)政策法規，遵循“針對性、具體化、可操作、可追責”的原則，形成了治理醫藥產(chǎn)品回扣“1+7”文件，構建醫藥產(chǎn)品回扣治理制度體系。

“1+7”文件

《關(guān)于加強醫藥產(chǎn)品回扣治理制度建設的意見(jiàn)》

《上海市醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )管理規定》

《上海市醫療機構處方點(diǎn)評工作管理規定》

《上海市加強藥品使用信息系統規范管理規定》

《關(guān)于開(kāi)展本市定點(diǎn)醫療機構執業(yè)醫師醫保、衛生聯(lián)合約談工作的通知》

《關(guān)于進(jìn)一步加強本市醫保定點(diǎn)醫療機構自費藥品采購和使用管理的通知》

《上海市醫療衛生機構接待醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規定》

《上海市醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理規定》等8份文件

完善藥品遴選

在完善藥品遴選方面，市衛生計生委等要求各級醫療機構加強藥事管理，建立健全醫療機構藥事委員會(huì )管理制度，規范藥品遴選操作流程，細化藥事管理監督責任；重點(diǎn)強化藥品遴選、采購、使用的集中統一監管職能，對于新申請藥品由臨床科室討論、評估，藥學(xué)部門(mén)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)性初審，并對新申請藥品與現有同類(lèi)、同種品種做比較分析，藥事會(huì )以無(wú)記名投票方式進(jìn)行表決，確保藥品遴選規范有序。

加強處方管理

在加強處方管理方面，本市將規范醫師處方行為，進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理用藥。

接下來(lái)本市將強化醫院處方點(diǎn)評，主要包括國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營(yíng)養制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素、價(jià)格較高的自費藥品等臨床使用情況。

實(shí)施動(dòng)態(tài)監測，每月對單品種用藥的數量、金額按臨床科室、醫師等進(jìn)行統計排序，對使用量異常增長(cháng)或排名靠前的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監控和評估。

加強處方點(diǎn)評結果應用，定期公布處方點(diǎn)評結果，登記和通報不合理處方，對不合理用藥及時(shí)予以干預；對存在使用量異常增長(cháng)的藥品，實(shí)施限購、暫停采購等干預措施。

另外，對不按規定開(kāi)展處方點(diǎn)評、未建立健全相應制度的醫療機構，責令改正、通報批評，對責任人員給予警告或記過(guò)處分。對開(kāi)具不合理處方的醫師，采取教育培訓、批評等措施，并與醫師定期考核相掛鉤，情節嚴重的，將取消其處方權。同時(shí)，建立不合理用藥約談制度，對約談核實(shí)違規的醫師，按照醫保、衛生相關(guān)規定予以處理。

企業(yè)接待管理

與此同時(shí)，本市制定醫療機構醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)接待管理制度，通過(guò)人防技防相結合建立“隔離措施”，建立醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人備案發(fā)證制度和定時(shí)間、地點(diǎn)、人員、有記錄的“三定一有”內部接待流程、醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人必須出示證件進(jìn)入醫療機構開(kāi)展工作，嚴禁開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)以外活動(dòng)。

通過(guò)安裝門(mén)禁、不定期巡查、重點(diǎn)區域安裝高清視頻監控設備、借助技防新技術(shù)、建立舉報制度等方式，加強診療區域管理。建立嚴格懲戒制度，與醫療機構不良執業(yè)記分相結合，加強對未建立相關(guān)制度、落實(shí)不到位醫療機構的處罰，根據情節輕重，對醫療機構相關(guān)責任人給予通報批評、誡勉談話(huà)、調整職務(wù)等處理。對違規的醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予停止采購產(chǎn)品等處理。

另悉，本市還將落實(shí)醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，對醫藥產(chǎn)品購銷(xiāo)和醫療活動(dòng)中可能出現的各種名義、形式出現的商業(yè)賄賂行為予以明令禁止。

明確對實(shí)施商業(yè)賄賂的醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人的處理，懲罰措施與本市醫藥產(chǎn)品集中采購資格掛鉤，一旦有商業(yè)賄賂行為，2年內不得參加集中采購，醫療衛生機構不得購入、使用該企業(yè)產(chǎn)品。

市衛生計生委同時(shí)編印了《醫療衛生機構工作人員“廉潔行醫”手冊》，以口袋書(shū)的形式，人手一冊，供各級各類(lèi)醫療衛生機構從業(yè)人員學(xué)習掌握。