江蘇兩票制真可謂姍姍來(lái)遲,不過(guò),昨天終于出臺兩票制征求意見(jiàn)稿!5月24日,醫改試點(diǎn)大省江蘇終于公布了該省兩票制實(shí)施方案并進(jìn)行意見(jiàn)征求。按例,讀此類(lèi)方案第一眼必定重點(diǎn)“掃描”對藥品生產(chǎn)企業(yè)的界定方式,果然,方案中有大亮點(diǎn)。
請看:
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股(超過(guò)50%,下同)商業(yè)公司(全國僅限1家)銷(xiāo)售本企業(yè)(集團)藥品時(shí)視同藥品生產(chǎn)企業(yè),銷(xiāo)售非本企業(yè)(集團)藥品時(shí)視同流通企業(yè)。
這樣的界定方式很有意思,亮點(diǎn)不在于控股要超過(guò)50%(與廣東類(lèi)似),而在于將藥品生產(chǎn)企業(yè)下面的商業(yè)公司分成兩種情況:銷(xiāo)售本企業(yè)藥品(暫且稱(chēng)為A模式)、銷(xiāo)售非本企業(yè)藥品(暫且稱(chēng)為B模式)。
這在現實(shí)中很有代表性,藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團)基本上都設有自己的銷(xiāo)售公司,一般來(lái)說(shuō),這類(lèi)公司也都只銷(xiāo)售自家的品種,但也不排除工業(yè)之間的相互合作,甲企業(yè)將某些品種委托給乙企業(yè)代理。但這樣一來(lái),銷(xiāo)售公司就變得“不純潔”,如果嚴格按照國家版兩票制來(lái)執行的話(huà),此類(lèi)銷(xiāo)售公司將不能視同為藥品生產(chǎn)企業(yè)。于是,聰明的江蘇人把它拆分為兩種情況,分別變身為工業(yè)和商業(yè),各走各的渠道,問(wèn)題迎刃而解。
“省代拯救模式”在安徽遇阻,但在江蘇變得明朗
那么,江蘇兩票制模式這樣分類(lèi)在操作層面對企業(yè)有哪些實(shí)質(zhì)性的不同,又有何影響?請看下圖所示:
A模式,完全就是國家版兩票制政策的翻版,國家版對此類(lèi)商業(yè)公司視同為藥品生產(chǎn)企業(yè)有兩個(gè)必要條件:
1)僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團)的藥品;
2)商業(yè)公司全國唯一
如果把上述第二個(gè)條件去掉,也就是不限定唯一性,那么這個(gè)方案就變成了安徽版的。
在安徽版方案下,藥品生產(chǎn)企業(yè)在當地理論上可設立N個(gè)商業(yè),并被視同為藥品生產(chǎn)企業(yè),當地某些省代得以存活。
但由于以上方案模糊了工商邊界,有可能被監管方識破并被駁回,在4月份安徽省檢查兩票制執行情況的通告里,明確要檢查這類(lèi)公司的唯一性,如果此規定變?yōu)榘不辗桨傅难a丁文件后,該省多渠道策略是行不通的。
但江蘇方案則區分了工商邊界,把問(wèn)題變得透明并合法了。一直納悶,江蘇最先在省級層面發(fā)文要推行兩票制,但為何一直遲遲不出臺實(shí)施方案,原來(lái)是大招在后面啊!
江蘇兩票制其他亮點(diǎn)
此次江蘇兩票制在國家版的基礎上充分考慮了企業(yè)的實(shí)際情況,非常務(wù)實(shí),除了上述的亮點(diǎn)外,視同為藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況還有:
境外藥品國內總代理(含國內分包裝企業(yè))、藥品生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)權轉讓的受讓方、不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托代為銷(xiāo)售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同藥品生產(chǎn)企業(yè),以上三種情形均全國僅限1家。
這與浙江類(lèi)似,也是將進(jìn)口藥品國內分包裝、藥品生產(chǎn)企業(yè)之間轉讓經(jīng)銷(xiāo)權以及上市許可人都視為藥品生產(chǎn)企業(yè),與市場(chǎng)同步,領(lǐng)政策之新風(fēng)氣,很贊!
江蘇兩票制實(shí)施與藥品采購同步,急搶救、婦兒專(zhuān)科品種有半年以上的過(guò)渡期,但主要的“大標”品種實(shí)施兩票制指日可待,說(shuō)來(lái)就來(lái)!
1)第一批完成的急(搶?zhuān)┚阮?lèi)、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利等藥品須于2017年12月31日前全面執行兩票制,這意味著(zhù)此類(lèi)183個(gè)品種實(shí)施有半年以上的過(guò)渡期;
2)第二批競價(jià)采購、議價(jià)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品自采購結果執行之日起同步執行兩票制。這是江蘇藥品采購的重頭戲,特別是競價(jià)采購品種,是“大標”。目前雙信封報價(jià)解密,限價(jià)掛網(wǎng)公布結果,也就是說(shuō),該省主要的“大標”品種實(shí)施兩票制指日可待,過(guò)渡期沒(méi)有婦兒專(zhuān)科專(zhuān)科品種那么漫長(cháng)哦,大家可要注意提前布局。
不排除會(huì )實(shí)施耗材與試劑兩票制
此外,鼓勵有條件的地區在醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”,鼓勵部隊醫院、民營(yíng)醫院、個(gè)體診所等其他醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。兩個(gè)鼓勵,并非要求,但耗材和試劑,也應該結合該省招標采購的節奏,不排除某些地市會(huì )追隨藥品的腳步一同實(shí)施兩票制。