二類疫苗迎來“救命”政策！

　　昨日（2月7日），國務院辦公廳印發(fā)《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（下稱《意見》），明確提出“疫苗生產企業(yè)可采取‘干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送’的分段接力方式配送疫苗，干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。各?。▍^(qū)、市）人民政府要結合本地區(qū)實際研究采取有效措施，確保偏遠地區(qū)疫苗及時配送”。

　　與此同時，包括“組織開展第二類疫苗的評價、遴選，提出第二類疫苗使用品目”、“加快推進疫苗追溯信息系統(tǒng)建設，采取信息化手段，加強疫苗生產、流通和使用全過程追溯管理”、“支持新型疫苗特別是多聯多價疫苗的研發(fā)和產業(yè)化”和“建立疫苗納入或退出國家免疫規(guī)劃”、“逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃”等重要變革性內容逐一被公布。

　　在二類疫苗市場幾乎歷經近一年的“冰凍期”后，《意見》開始解封全國百億市場二類苗。

　　▍疫苗“一票制”

　　“在2016年開始疫苗‘一票制‘后，這個政策可以說是為之前的政策打了補丁。”昨日，有長期觀察疫苗市場的業(yè)內人士向賽柏藍表示。

　　公開資料顯示，2016年，案值5.7億元的山東非法經營疫苗事件曝光，轟動了國內外，也引起了世衛(wèi)組織的高度關注。

　　當年4月，“國務院關于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定”公布，其核心修改內容為二類疫苗批發(fā)企業(yè)不能再經營疫苗，要求接種單位做到“票、賬、貨、款”一致；強化疫苗全程冷鏈儲存、運輸管理制度，并建立全程追溯系統(tǒng)；針對違法行為加大處罰及問責力度。

　　這個隨后被業(yè)內稱為疫苗“一票制”的政策帶來的影響卻遠超出了最初的預期。

　　公開信息顯示，新政公布后，各地二類疫苗出現短缺，其中甚至包括一些亟需接種的救命疫苗。如《南方周末》曾報道，當年春季全國手足口病患兒呈明顯增高趨勢，形式嚴峻，可家長們卻遭遇無疫苗可打。

　　首先，最基本的二類疫苗銷售通道被“堵死”，因為很多省份還未能設立疫苗采購平臺進行招標，而且，僅平臺搭建這一項調整的窗口期就很長，山東、安徽等省份表示，建立好疫苗招標采購平臺，至少要等到今年年底。

　　其次，新政要求，疫苗生產企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級疾控機構，但各區(qū)縣疾控中心的冷庫容量小，企業(yè)配送得多了疾控中心沒法保存，企業(yè)配送得少了就得多跑幾趟，無端增加了運營成本。此外，疫苗生產企業(yè)直接負責配送的要求，相比過去，大大延長了疫苗的配送時間，而且企業(yè)也沒有動力給人煙稀少的地區(qū)進行配送。

　　“因為山東疫苗案而推行的二類疫苗執(zhí)行一票制，導致上游廠家大量疫苗積壓，而全國很多縣級區(qū)域大面積斷供無疫苗可用的嚴重后果。”該人士表示。

　　對此，安信證券研報也得出了相同的結論。

　　該研報認為，近期看：疫苗批發(fā)企業(yè)出局，利益鏈條面臨重構，原流通渠道所占據的利潤將向上下游分流；二類疫苗的需求和推廣力度下降，供應渠道不暢通；多數疫苗企業(yè)經銷覆蓋范圍縮小，業(yè)績受到沖擊。

　　中期看：二類疫苗行業(yè)還會有更大級別的調整，對行業(yè)成長持謹慎態(tài)度；疫苗流通環(huán)節(jié)逐層加價取消+處罰問責力度加強，可能導致基層疾控中心采購及接種疫苗的積極性顯著下降；“可追溯制度”及“票、賬、貨、款”的一致性要求將帶來行業(yè)陣痛，監(jiān)管、生產、配送、接種等層面均會面臨壓力。

　　遠期看：冷鏈管理規(guī)范化；行業(yè)將會洗牌，向管理規(guī)范的企業(yè)傾斜；民眾免疫意識增強，有望促進二類苗接種率的提高；疫苗行業(yè)會持續(xù)發(fā)展，但增速會相對緩慢。

　　▍補丁“一票制”

　　據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布《中國健康產業(yè)藍皮書（2016版）》指出，2015年中國市場上生物藥物的銷售額為1095億元，占國內醫(yī)藥市場總量的8.2%左右，疫苗產品約占近五分之一，市場規(guī)模近百億。

　　目前，中國擁有全球最多的疫苗生產企業(yè)（約36家）以及最大的疫苗使用量，年接種量近10億劑次。

　　由于歷史原因，國內二類疫苗市場起步較晚，但由于經濟水平提升和人口基礎拉動等綜合因素，二類疫苗市場近年來保持20%上下的增幅，無論是市場需求還是增長空間非?？捎^。

　　2016-2021年中國兒童疫苗行業(yè)市場供需前景預測深度研究報告揭示，我國疫苗行業(yè)整體增長迅速，總體規(guī)模從2010年的90億元增長到2014年的200億元。其中二類疫苗是這一市場主要角色，占據了疫苗市場總額的59%，規(guī)模近120億；一類疫苗年銷售額約占41%。

　　“《意見》提出的疫苗生產企業(yè)可采取‘干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送’的分段接力方式配送疫苗，干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。各?。▍^(qū)、市）人民政府要結合本地區(qū)實際研究采取有效措施，確保偏遠地區(qū)疫苗及時配送，對2016年政策進行了‘打補丁’和完善，也有利于公眾的用藥實際需求滿足和產業(yè)正常發(fā)展。”昨日，有業(yè)內專家就此話題向賽柏藍表示。

　　該專家認為，山東疫苗案后，2016年4月公布的《國務院關于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》取消了醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)經營二類疫苗的資質，要求疫苗生產企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送，接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送，這一實質為疫苗一票制的政策實施在過渡期間，暴露出基層疫苗接種結構出現的疫苗短缺現象，就說明政策需要及時完善。

　　現今，補救性政策出臺，連帶系列相關政策也出臺，雖然亡羊補牢，但至少解救了市場、公眾和企業(yè)共同面臨的困局；而下一步，疫苗企業(yè)將如何適應新變化重新布局市場，仍是一個值得長期關注的話題。