此次《條例》再次明確了保健食品的定義，保健食品是指聲稱(chēng)具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)為目的，能夠調節人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規定食用量的食品。

　　明確定義規范市場(chǎng)秩序

　　此次《條例》明確指出，保健食品是指聲稱(chēng)具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)為目的，能夠調節人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規定食用量的食品。

　　為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應當繳納注冊費和檢驗費。收費標準由國務(wù)院財政部門(mén)、國務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)制定。

　　食品銷(xiāo)售企業(yè)應當設專(zhuān)柜或者專(zhuān)區銷(xiāo)售保健食品，并在專(zhuān)柜或者專(zhuān)區顯著(zhù)位置分別標明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區或者專(zhuān)柜”。

　　保健食品不得與藥品或者普通食品混放銷(xiāo)售，保健食品還應當在專(zhuān)柜或者專(zhuān)區顯著(zhù)位置標明“本品不能代替藥物”字樣。

　　保健食品功能應當符合保健功能目錄要求，并嚴格按照注冊或者備案的內容進(jìn)行標示，不得隨意增減詞語(yǔ)，不得隨意組合。

　　保健食品只能標注注冊證書(shū)批準的保健功能，保健食品之外的其他食品，不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示功效。

　　提高標準省級監管處罰

　　《條例》規定，根據科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊情況，對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。鼓勵食品行業(yè)協(xié)會(huì )等社會(huì )第三方投資建設追溯信息平臺，采用市場(chǎng)化方式引導食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立追溯體系，為企業(yè)建立追溯體系提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

　　保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。特殊食品企業(yè)標準應當符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規模相適應的原料前處理能力。

　　申請保健食品注冊的企業(yè)，應當組織開(kāi)展相關(guān)研究工作，在符合保健食品良好生產(chǎn)規范的生產(chǎn)企業(yè)內完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗機構出具的試驗報告。

　　對依法實(shí)施備案管理的保健食品，食品藥品監督管理部門(mén)應當按規定完成備案信息的存檔公開(kāi)及備查等工作，并根據申請事項向備案人發(fā)放備案憑證及備案登記號。

　　食品藥品監督管理部門(mén)的派出機構可以以自己名義對本行政區域內的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監督檢查、行政指導等工作，作出警告、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財物、罰款等行政處罰。

　　食品安全執行三級召回

　　《條例》要求，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當按照國家食品召回制度的有關(guān)規定，對不安全食品開(kāi)展停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置工作。

　　根據食品安全風(fēng)險的嚴重和緊急程度，食品召回實(shí)施分級管理：

　　一級召回：食用后已經(jīng)或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后24小時(shí)內啟動(dòng)召回；

　　二級召回：食用后已經(jīng)或者可能導致一般健康損害，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后48小時(shí)內啟動(dòng)召回；

　　三級召回：標簽或者說(shuō)明書(shū)不符合食品安全標準，且一般不會(huì )造成健康損害的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后72小時(shí)內啟動(dòng)召回。標簽、標識存在瑕疵，食用后不會(huì )造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應當改正，可以自愿召回。

　　總結

　　業(yè)內人士普遍認為，《條例》的出臺確定了保健品行業(yè)的合法性，讓整個(gè)行業(yè)有發(fā)可依，打擊和取締非法企業(yè)，中國保健品事業(yè)正式進(jìn)入監管合規的發(fā)展時(shí)代。