安進(jìn)(Amgen)和優(yōu)時(shí)比(UCB)宣布,新藥Romosozumab經(jīng)12到24個(gè)月的治療顯著(zhù)降低絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥新椎體骨折的發(fā)生率,達到主要聯(lián)合終點(diǎn)。臨床III期的研究結果,首次評估骨折風(fēng)險的減少作為一個(gè)主要終點(diǎn),早在一年前發(fā)表在在新英格蘭醫學(xué)雜志(NEJM)。如今,將在美國骨研究協(xié)會(huì )(ASBMR)上以口述形式展現。Romosozumab能結合和抑制硬化蛋白的活性,因而對骨有一個(gè)雙重效應,既促進(jìn)骨的形成,又能降低骨質(zhì)破損。
Romosozumab是一種全人源化單克隆抗體,靶向于硬化蛋白,用于治療高骨折風(fēng)險絕經(jīng)婦女的骨質(zhì)疏松癥,2016年7月已由安進(jìn)和優(yōu)時(shí)比在美國提交BLA上市申請。
早在2014年9月16日,兩家宣布了Romosozumab臨床II期的結果。患者在接受Romosozumab一年治療后,腰椎骨、髖骨的骨密度出現大幅度上升,并在之后一年內繼續上升。
2015年9月,兩家宣布了第一個(gè)STRUCTURE臨床III期Romosozumab與Teriparatide(特立帕肽)對比研究治療骨質(zhì)疏松成功的結果。對于絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥療效顯著(zhù)優(yōu)于特立帕肽。要知道禮來(lái)的特立帕肽年銷(xiāo)售額可達13億美元。
2016年2月,兩家宣布了第二個(gè)FRAME獲得成功,而這次是和安進(jìn)自己的Denosumab(地諾單抗)對比研究,地諾單抗的年銷(xiāo)售額去年達29億美元。更令人鼓舞的是2016年3月兩家宣布了臨床III期Romosozumab治療男性骨質(zhì)疏松的首要數據,證明此藥對男性患者療效顯著(zhù)。治療12個(gè)月,使男性患者的腰椎、股骨頸和髖關(guān)節(采用雙能X射線(xiàn)骨密度儀測定)骨密度(BMD)實(shí)現統計學(xué)意義的顯著(zhù)增加,達到了研究的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。
Romosozumab的大型全球臨床III期項目,超過(guò)1萬(wàn)例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者參與研究。
1.適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預防腹部和脊柱骨折。 2.適用于治療男性骨質(zhì)疏松醫甲增加骨量。
健客價(jià): ¥72適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。? 適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預防骨折。
健客價(jià): ¥16.51.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折);2.用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預防骨折;3.適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導的骨質(zhì)疏松。
健客價(jià): ¥29.8治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),治療男性骨質(zhì)疏松癥以預防骨折。
健客價(jià): ¥28治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價(jià): ¥72治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),治療男性骨質(zhì)疏松癥以預防骨折。
健客價(jià): ¥68適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。 適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價(jià): ¥13.5滋補肝腎,強筋壯骨,通絡(luò )止痛之功效。用于治療骨折、骨性關(guān)節炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足、經(jīng)絡(luò )瘀阻者。
健客價(jià): ¥42用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價(jià): ¥34鈣爾奇D片預防和治療由于鈣和維生素D缺乏所引起的疾病、如骨質(zhì)疏松癥、妊娠及哺乳期婦女缺鈣。
健客價(jià): ¥52用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充。
健客價(jià): ¥38用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價(jià): ¥10雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,能顯著(zhù)地降低椎休骨折發(fā)生率。
健客價(jià): ¥87本品用于治療和預防婦女絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松癥。
健客價(jià): ¥68補腎壯骨,活血止痛。用于治療骨質(zhì)疏松癥,屬肝腎不足證者,癥見(jiàn)腰背疼痛、腰膝酸軟、足跟疼痛、頭目眩暈、耳聾耳鳴等。
健客價(jià): ¥42用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價(jià): ¥68用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充。
健客價(jià): ¥25用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充。
健客價(jià): ¥8用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價(jià): ¥35用于預防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、骨軟化癥、亞臨床維生素A缺乏引起的呼吸道及消化道感染易感性增高、夜盲癥、干眼癥、皮膚干燥角化及老年骨質(zhì)疏松癥等。
健客價(jià): ¥21用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價(jià): ¥8.5用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價(jià): ¥13用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補充。
健客價(jià): ¥18補腎活血,強筋壯骨。用于骨痿(骨質(zhì)疏松)引起的骨折、骨痛、骨關(guān)節炎,以及預防更年期骨質(zhì)疏松。
健客價(jià): ¥54