羅氏PD-1L新藥atezolizumab公布最新膀胱癌II期臨床數據

2016-01-14 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Atezolizumab是一種基于PD-1L靶點(diǎn)設計的單克隆抗體研究藥物，通過(guò)抑制PD-1L與T細胞表面的PD-1及B7.1結合，解除后兩者介導的T細胞免疫抑制作用，進(jìn)而誘導T細胞活化，重建機體對腫瘤細胞的監測和攻擊能力。

　　近日，羅氏公布了atezolizumab治療局部晚期轉移型尿路上皮癌患者的臨床II期試驗最新成果（項目編號IMvigor210）。

　　Atezolizumab是一種基于PD-1L靶點(diǎn)設計的單克隆抗體研究藥物，通過(guò)抑制PD-1L與T細胞表面的PD-1及B7.1結合，解除后兩者介導的T細胞免疫抑制作用，進(jìn)而誘導T細胞活化，重建機體對腫瘤細胞的監測和攻擊能力。

　　IMvigor210研究結果顯示，具有PD-1L高表達的患者中位總體存活期（mOS）達到11.4個(gè)月，而總體受試人群平均mOS僅為7.9個(gè)月。此外，在對atezolizumab存在療效響應的受試患者中，84%受試者可不受PD-1L水平變化影響而獲得病情持續改善，其中位總體生存期達到11.7個(gè)月。結果還顯示，atezolizumab具有良好耐受性，出現的不良反應與之前公布的臨床試驗數據相似。

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　　羅氏擬計劃遞交atezolizumab上市申請

　　“Atezolizumab能夠幫助更多晚期膀胱癌患者爭取更長(cháng)的生存時(shí)間，這的確是個(gè)令人振奮的消息。我們期待這一份積極數據能夠盡早遞交至FDA及各國藥審機構，為臨床上眾多亟需藥物治療的患者帶來(lái)福音”羅氏全球羅氏制藥首席醫療官、全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人SandraHorning博士如是說(shuō)。

　　目前，羅氏已計劃向FDA及其他審評機構遞交該臨床數據，并進(jìn)一步尋求突破性療法認定。

　　除此之外，羅氏還啟動(dòng)了一項III期臨床試驗（編號IMvigor211）,主要對比atezolizumab和標準化療方案對接受治療后持續惡化的轉移型尿路上皮癌患者的改善作用。試驗中還將配套使用羅氏自主研發(fā)的伴隨診斷試劑盒，用以檢測患者體內PD-1L表達水平。

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