5月21日,腫瘤藥巨頭瑞士羅氏制藥首先被爆出在杭州遭遇突查檢查,公司杭州辦事處相關(guān)資料被帶走調查。此外,禮來(lái)、阿斯利康以及諾和諾德三家企業(yè)作為疑似發(fā)放商業(yè)回扣的典型被直接點(diǎn)名。而早在2013年GSK事件席卷整個(gè)中國外資醫藥圈之時(shí),禮來(lái)、諾和諾德以及阿斯利康三家公司就均有銷(xiāo)售人員被有關(guān)部門(mén)帶走問(wèn)話(huà),但隨后三家分別以工商每年例行檢查為由“稀釋”了抽查背后的嚴重性。
具有教科書(shū)意義的GSK(葛蘭素史克)商業(yè)賄賂案件在爆發(fā)一年之后,終于在近期定性結案。然而,中國市場(chǎng)的外資藥企并沒(méi)能太平上幾天,過(guò)去一周在杭州平地掀起的一股全面整治風(fēng)暴來(lái)勢兇猛。
5月21日,腫瘤藥巨頭瑞士羅氏制藥首先被爆出在杭州遭遇突查檢查,公司杭州辦事處相關(guān)資料被帶走調查。也就在同一周,浙江省衛生廳內部下發(fā)了關(guān)于藥品不良行為整治報告通知,以羅氏制藥杭州辦事處作為突查第一槍的調查圈正式擴大化。
根據21世紀經(jīng)濟報道記者得到的《杭州市衛生局關(guān)于深化廉潔風(fēng)險防控建設開(kāi)展醫藥回扣專(zhuān)項治理工作的意見(jiàn)》文件(下稱(chēng)“整治文件”)顯示:此次專(zhuān)項整治要求所屬轄區內“各醫療單位6月30日前組織所屬人員,對照廉潔自律規定、財經(jīng)紀律、法律法規和相關(guān)偵測規定”,而禮來(lái)、阿斯利康以及諾和諾德三家企業(yè)作為疑似發(fā)放商業(yè)回扣的典型被直接點(diǎn)名。
這次,誰(shuí)能成功度過(guò)合規突查,誰(shuí)又將成為下一個(gè)GSK?
杭州掀藥企合規調查
在2013年GSK事件席卷整個(gè)中國外資醫藥圈之時(shí),禮來(lái)、諾和諾德以及阿斯利康三家公司就均有銷(xiāo)售人員被有關(guān)部門(mén)帶走問(wèn)話(huà),但隨后三家分別以工商每年例行檢查為由“稀釋”了抽查背后的嚴重性。
如今被浙江省監管部門(mén)內部文件點(diǎn)名查證,其帶來(lái)的潛在影響已經(jīng)很難再用例行檢查進(jìn)行洗白,有關(guān)部門(mén)此番似乎掌握了更為實(shí)際的調查證據。
整治文件中指出,除卻要求對“(如阿斯利康、諾和諾德、禮來(lái)等)收受藥品企業(yè)進(jìn)行自查報告”,其余“醫用設備、醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員,如有以各種名義、形式(如捐贈資助、授課、學(xué)術(shù)會(huì )議、科務(wù)會(huì )、患者健康教育、社區專(zhuān)業(yè)講座等)給予的財務(wù)回扣、報銷(xiāo)”,也須盡快主動(dòng)上報給相關(guān)部門(mén)。
去年8月,本報曾就禮來(lái)中國胰島素產(chǎn)品疑似帶金銷(xiāo)售現象進(jìn)行了報道。禮來(lái)中國一位前高級經(jīng)理曾向21世紀經(jīng)濟報道記者透露,禮來(lái)公司僅滬皖大區“優(yōu)泌樂(lè )筆經(jīng)典、優(yōu)泌林筆優(yōu)伴II”兩項胰島素主推產(chǎn)品,一年單是通過(guò)醫生直接回扣違規花費就至少三千萬(wàn)。此外,另有通過(guò)畸高的講者酬勞和虛增擴大會(huì )議花費等形式的獻金和其他產(chǎn)品的回扣做法。
2013年7月,英國第二大藥企阿斯利康也曾公開(kāi)向媒體證實(shí),其中國公司旗下的一名銷(xiāo)售人員已被警方帶走協(xié)助調查。彼時(shí)阿斯利康中國區一度人心惶惶,公司內部對于銷(xiāo)售合規的協(xié)助調查與自我審查也達到前所未有的強度。
如今GSK一案方才落幕,新一輪調查又直指曾有“疑似案底”的這三家企業(yè)。對于政府部門(mén)的點(diǎn)名督促,阿斯利康方面并未予以正面否認。
“目前公司暫時(shí)還未得到政府部門(mén)對于此事的確切消息,由于不清楚這一信息的來(lái)源,所以暫時(shí)不會(huì )有任何的反饋。”阿斯利康(中國)公關(guān)總監孫曉云向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,“目前公司暫無(wú)和政府部門(mén)對此事進(jìn)行溝通的打算。”
記者亦就此事分別向禮來(lái)及諾和諾德中國區相關(guān)負責人致電求證,截至發(fā)稿時(shí)為止未得到兩家公司的回應。
羅氏確認工商突查
相較于禮來(lái)等三家點(diǎn)名企業(yè),羅氏制藥遭遇工商部門(mén)抽查已是板上釘釘的事實(shí)。
新華社方面的消息,5月21日杭州市工商局經(jīng)檢支隊幾名工作人員到羅氏制藥杭州辦事處登門(mén)調查,并將該公司電腦硬盤(pán)等數據存儲設備帶回調查取證。隨后,一度保持沉默的羅氏制藥終于做出回應,稱(chēng)“公司已獲悉杭州當地政府部門(mén)到訪(fǎng)了羅氏杭州辦事處,具體細節尚不明確,將全力配合政府相關(guān)部門(mén)的工作”。
此外,羅氏制藥位于江蘇南京的辦事處被指也在本月內遭到當地有關(guān)部門(mén)的登門(mén)調查。不過(guò),羅氏方面進(jìn)行了否認。
羅氏制藥在杭州突然被查被視為是此次浙江省內部藥企合規調查的“第一槍”,隨之啟動(dòng)的對省內各級醫院就羅氏等四家企業(yè)疑似虛設會(huì )議、送禮回扣現象的調查也已在默默進(jìn)行。
杭州市工商局一位部門(mén)負責人對外透露,“(此輪省內調查)涉及到浙江省內多家醫院,案值會(huì )比較大。目前正在查辦案件當中。”
羅氏中國在此前的GSK大風(fēng)波并非全然未受影響。旗下員工郭某曾傳出被上海工商部門(mén)要求協(xié)助調查一事,但隨后因羅氏方面強硬否認,稱(chēng)“暫未收到政府針對羅氏或者員工的反腐敗調查通知”而沒(méi)有下文。
作為羅氏、阿斯利康等全球前十大醫藥企業(yè),其在中國地區常年舉行的學(xué)術(shù)推廣會(huì )議一直都備受外界質(zhì)疑,尤其是GSK帶金銷(xiāo)售鏈條曝光后,虛增會(huì )議的手法更是成為工商部門(mén)嚴厲打擊的對象。
有上述藥企的醫藥代表向記者透露,GSK事件爆發(fā)之后,公司學(xué)術(shù)會(huì )議開(kāi)得確實(shí)較此前少了許多,但是在前幾年這種做法幾乎存在于絕大多數的外資藥企,獨善其身者非常之少。盡管現在這些大藥企在中國越來(lái)越小心了,但是工商部門(mén)調查的是過(guò)去幾年以來(lái)的合規做法,翻出有問(wèn)題的歷史舊賬仍將對這些公司帶來(lái)致命的打擊。
羅氏簡(jiǎn)介:
豪夫邁·羅氏公司始創(chuàng )于1896年10月,是在國際健康事業(yè)領(lǐng)域居世界領(lǐng)先地位,以科研開(kāi)發(fā)為基礎的跨國公司,總部位于瑞士巴塞爾,主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個(gè)領(lǐng)域。
主要產(chǎn)品:希羅達、特羅凱、羅蓋全、驍悉、羅氏芬、赫賽汀、安維汀、美羅華等。
該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價(jià): ¥199用于醫院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監測。
健客價(jià): ¥179用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價(jià): ¥86嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應用。
健客價(jià): ¥625.5適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營(yíng)養不良;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴(lài)性佝僂病;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂病;假性甲狀旁腺功能低下。
健客價(jià): ¥68苗醫:布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪(fǎng)達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫:解毒散結,補氣養血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià): ¥130解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥178補硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥39扶正祛邪,軟堅散結。用于消化道惡性腫瘤,乳腺惡性腫瘤,肺惡性腫瘤見(jiàn)于氣血瘀阻證者。
健客價(jià): ¥205.5廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門(mén)癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復發(fā)轉移的預防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價(jià): ¥990補氣養血,健脾益腎。適用于癌癥應用放、化療所致白細胞減少及因放、化療引起的頭暈頭昏,倦怠乏力、消瘦、惡心嘔吐等癥。
健客價(jià): ¥40補氣養血、健脾益腎。適用于癌癥應用放、化療所致白細胞減少及因放、化療引起的頭暈頭昏、倦怠乏力、消瘦、惡心嘔吐等癥。
健客價(jià): ¥50活血化瘀,消腫止痛。用于肺、肝、胃等多種癌癥引起的疼痛。
健客價(jià): ¥42補氣養血,健脾益腎。適用于癌癥應用放、化療所致白細胞減少及因放、化療引起的頭暈頭昏,倦怠乏力、消瘦、惡心嘔吐等癥。
健客價(jià): ¥55活血化瘀,消腫止痛。用于肺、肝、胃等多種癌癥引起的疼痛。
健客價(jià): ¥79心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎;癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。
健客價(jià): ¥15解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥175