盡管?chē)艺饾u開(kāi)放二胎政策，但是生活成本帶來(lái)的壓力仍舊讓很多人“生不起”，因此避孕就成了一件頭號大事。除了使用安全套、去醫院做避孕手術(shù)之外，德國的一家醫藥集團過(guò)去十多年來(lái)為我們提供了一個(gè)新的選擇——使用由他們集團制造的長(cháng)效型避孕器Essure。

　　Essure避孕器是由一外側用膨脹的超彈性Nitinol螺旋纏繞的中軸螺旋和PET纖維組成，它有兩個(gè)小型鎳鈦環(huán)狀物，可以通過(guò)陰道放進(jìn)輸卵管內，因此使用這項裝置可以避免開(kāi)刀。Essure的官方網(wǎng)站上也表明，這款避孕器可以在門(mén)診中使用，并且能達到99%的有效避孕率。在2002年美國FDA（FoodandDrugAdministration）首次核準這項避孕器時(shí)，許多醫生都很歡迎。

　　據《連線(xiàn)》雜志最新報道，美國FDA在上周四（9月24日）決定對這款曾備受追捧的避孕器進(jìn)行重新審查。為什么？因為在Facebook上有一個(gè)超過(guò)兩萬(wàn)人的群組在“控訴”Essure給她們生活帶來(lái)的不便，而她們提交的巨大報告數量使得FAD不得不重新審視這個(gè)問(wèn)題。顯然，FDA是不可能將Essure全部召回的，但是他們可以通過(guò)做更多嚴謹的臨床研究以及對藥品進(jìn)行詳細明確的標識，讓消費者清楚了解到使用這款避孕器所要面臨的風(fēng)險。

　　在此次召開(kāi)的會(huì )議上，除了有FDA的人員，還有來(lái)自EssureProblem群組的成員。群組的管理員AmandaDykeman在會(huì )上向FDA的成員及其他在場(chǎng)人員描述這個(gè)Facebook群組中的人是如何通過(guò)網(wǎng)絡(luò )社交平臺相互鼓勵的，并讓她們最終有勇氣向FDA提交關(guān)于Essure副作用的報告，所以報告的數量才會(huì )在12年間增長(cháng)得那么快。

　　Dykeman表示：“如果沒(méi)有這個(gè)群組的支持，很多姐妹都不知道遇到這種情況她們該做些什么。我知道只要提交的報告達到一定的數量，FDA總是會(huì )重新審視這個(gè)問(wèn)題的。”

　　另外一些成員數量沒(méi)有那么多的團隊，他們曾在未經(jīng)公開(kāi)的情況下與國會(huì )成員以及FDA會(huì )面，而EssureProblem的努力或許也會(huì )促使政府組織與這些團隊展開(kāi)公開(kāi)的對話(huà)。

　　目前，Dykeman和群組中的其他成員正在美國華盛頓開(kāi)會(huì )。這些女性表示，不能小看她們因為使用Essure之后所引起的不良癥狀，“這些癥狀是很?chē)乐氐模吹教撁撨€有流血都有可能擊潰一個(gè)人”，Dykeman說(shuō)道。

　　Dykeman曾在2010年的時(shí)候植入了這款避孕器，但是在2013年的時(shí)候她通過(guò)做子宮切除手術(shù)將Essure從自己身上剝離，因為她表示戴著(zhù)這個(gè)避孕器根本沒(méi)有辦法正常生活。

　　其實(shí)早在2012年，就有報告指出Essure有副作用，不過(guò)數量不到100份，當時(shí)人們也覺(jué)得有副作用是合理的。但是截至2014年，就有不少還未經(jīng)過(guò)驗證的報告指出Essure有諸多“不合理”的副作用——疼痛、穿孔，甚至有不少女性在使用了這款避孕器之后使得懷孕機率暴漲，這樣“訴苦”的報告高達2259份。

　　另外，由Essure的制造商提供的臨床試驗報告中顯示，在使用了這款避孕器一年之后，有2.9%的女性痛經(jīng)，有2.5%的女性感受到劇烈的疼痛。除此之外，還會(huì )出現穿孔的副作用，在一份報告中顯示有2.9%的女性表示Essure會(huì )刺穿組織細胞，但是在另外一份報告中卻顯示只有1.1%的女性表示會(huì )有這樣的副作用。經(jīng)過(guò)五年的研究，期間Essure也并沒(méi)有停止投入市場(chǎng)，最后只有71%的女性堅持到了研究的最后，而其中又有15%的女性進(jìn)行了子宮切除手術(shù)，至于做手術(shù)的原因，并不能確定是否與使用Essure有關(guān)。

　　每一種避孕方式都會(huì )有一定的風(fēng)險，FDA也表明制造Essure的公司知道這款避孕器會(huì )對一部分女性造成不良影響，但是這些風(fēng)險都是可以控制的，因為不像一般的避孕藥，移除Essure是要通過(guò)做手術(shù)來(lái)解決的，因此更加需要規避風(fēng)險。而這些負面報告數量的不斷上升，是否就說(shuō)明Essure在實(shí)際運用中要比臨床實(shí)驗中危險得多？

　　由此可見(jiàn)，如何規避風(fēng)險以及審核Essure在實(shí)際運用中的風(fēng)險性就成為了此次FDA召開(kāi)的會(huì )議上所要著(zhù)重討論的問(wèn)題。