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FDA第三次否決艾爾建公司偏頭痛藥物Semprana

2014-07-11 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:近日FDA作出決定,再次否決艾爾建公司開發(fā)的新型吸入式偏頭痛藥物Semprana的上市申請。

  近日FDA作出決定,再次否決艾爾建公司開發(fā)的新型吸入式偏頭痛藥物Semprana的上市申請。這無疑使艾爾建公司雪上加霜。

  由于Valeant公司正在嘗試收購艾爾建公司,所以他們繼續(xù)一次成功來證明自己的研發(fā)實力。另一方面,這也是FDA第三次否決這一藥物,F(xiàn)DA此次認(rèn)為艾爾建公司需要提供Semprana更詳細(xì)的生產(chǎn)數(shù)據(jù)、化學(xué)性質(zhì)等方面的信息才能最終作出決定。FDA此次這一決定使Semprana的可能獲批日期至少推遲到2015年第二季度。

  近幾周來,Valeant公司不斷與艾爾建公司交換信息,直到前不久,Valeant公司正式開出了高達(dá)530億美元的高價。這一報價甚至已經(jīng)獲得了艾爾建部分股東的認(rèn)同。

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