研拮的抗劑 idarucizumab*(一種人源性抗體片段)已被美國食品和藥品管理局(FDA)認可為突破性治療藥物，該藥目前正被作為口服抗凝藥物達比加群酯(泰畢全)的特異性拮抗劑開(kāi)展臨床試驗。
“我們非常高興地看到 FDA 授予 idarucizumab 突破性治療藥物的地位，從而幫助該藥加速研發(fā)，”勃林格殷格翰公司首席醫學(xué)官 Klaus Dugi 教授表示，“值得一提的是，達比加群酯所具有的良好的療效和安全性特征已經(jīng)在沒(méi)有拮抗劑的條件下、在臨床試驗和真實(shí)世界評估中獲得了充分驗證。”
FDA 建立突破性治療藥物認證的目的在于加速某些針對嚴重的或危及生命的病癥所設計的藥物的研發(fā)和審批流程，前提條件是，已有初步的臨床證據顯示，該治療可針對一個(gè)或多個(gè)具有臨床意義的研究終點(diǎn)、提供明顯優(yōu)于現有藥物的治療效果。
之前在145名健康志愿者中針對該拮抗劑開(kāi)展的臨床試驗已經(jīng)顯示，該拮抗劑有望能夠迅速、完全、持久地逆轉達比加群酯的抗凝效應。安慰劑對照研究的結果顯示，該拮抗劑具有良好的耐受性，而且不會(huì )導致任何具有臨床意義的副反應。
目前正在患者人群中開(kāi)展一項名為 REVERSE-AD 的全球性研究，此項研究針對正在接受達比加群酯治療的患者，評估了該拮抗劑在患者發(fā)生難以控制的出血事件后或需要接受急診手術(shù)時(shí)的效果。此項研究將在超過(guò)35個(gè)國家和地區的500多個(gè)研究中心招募符合資質(zhì)要求的患者。這也是首次在患者人群中、針對一種新型口服抗凝藥物的拮抗劑開(kāi)展臨床試驗。
據了解，該拮抗劑目前正處于研發(fā)過(guò)程中，尚未獲準應用于臨床。
疏肝解郁，理氣止痛，活血破瘀，消積化痰，軟堅散結，補氣健脾。用于乳腺增生病。
健客價(jià)： ￥33疏肝解郁，理氣止痛，活血破瘀，消積化痰，軟堅散結，補氣健脾。用于乳腺增生病。
健客價(jià)： ￥29疏肝理氣，活血化瘀，消散乳塊。用于肝氣郁結，氣滯血瘀所致乳腺囊性增生病，癥見(jiàn)乳房脹痛。
健客價(jià)： ￥33疏肝理氣，活血化瘀，消散乳塊。用于肝氣郁結，氣滯血瘀，乳腺增生，乳房脹痛。
健客價(jià)： ￥30適用于頸椎病、腰痛、腰椎間盤(pán)突出、扭傷、骨質(zhì)增生等。
健客價(jià)： ￥450祛心“赫依”病。用于心煩失眠，心神不安，對心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià)： ￥45祛心“赫依”病。用于心煩失眠，心神不安,對心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià)： ￥32適用于各級醫療單位或家庭使用，臨床治療主要適用于肩周炎、頸椎病、腰痛、扭傷、軟組織損傷、鎮痛等，有一定的治療、緩解作用。
健客價(jià)： ￥470鎮痛、各部位軟組織損傷、頸椎病；消炎、消腫、盆腔炎、附件炎、注射后硬結、腸梗阻；胃下垂、胃腸功能紊亂； 瘢痕疙瘩、術(shù)后粘連、慢性炎癥等。
健客價(jià)： ￥1799祛心“赫依”病。用于心煩失眠，心神不安。對心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià)： ￥18祛心“赫依”病。用于心煩失眠，心神不安。對心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià)： ￥25祛心“赫依”病，用于心煩失眠，心神不安。對心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià)： ￥18疏肝理氣，活血化瘀，消散乳塊。用于肝氣郁結，氣滯血淤。乳腺增生，乳房脹痛。
健客價(jià)： ￥35原裝全日康中頻治療儀J18A型號專(zhuān)用圓形電極片(60mm)，治療儀附件，需配合主機使用。
健客價(jià)： ￥39溫中散寒，補脾止瀉。用于大便失調，黎明瀉泄，腸瀉腹痛，不思飲食，面黃體瘦，腰酸腿軟。
健客價(jià)： ￥29彝 醫：補知凱扎諾，且凱色土。 中 醫：益腎，活血，軟堅散結。主用于腎陽(yáng)不足、氣滯血瘀所致的乳腺增生。
健客價(jià)： ￥68緩解成人便秘的癥狀。
健客價(jià)： ￥27適用于婦女乳痛癥、小葉增生、乳腺炎的止痛、消炎。
健客價(jià)： ￥48彝 醫：補知凱扎諾，且凱色土。 中 醫：益腎，活血，軟堅散結。主用于腎陽(yáng)不足、氣滯血瘀所致的乳腺增生。
健客價(jià)： ￥35彝醫：補知凱扎諾，且凱色土。 中醫：益腎。活血，軟堅散結。用于腎陽(yáng)不足、氣滯血瘀所致的乳腺增生。
健客價(jià)： ￥60活血化瘀。用于血瘀型胸痹及血瘀型輕度腦動(dòng)脈硬化引起的眩暈，冠心病，心絞痛。
健客價(jià)： ￥39.5本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià)： ￥244富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià)： ￥116
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