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“藥”弄明白的那些事兒

2017-05-26 來(lái)源:生命時(shí)報  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:此外,盡管原研的生物大分子制劑和生物類(lèi)似藥,都要經(jīng)過(guò)漫長(cháng)的三期臨床試驗才能獲批上市,上市后還要進(jìn)行持續不斷的臨床研究

  “藥”弄明白的那些事兒

  忘記吃藥或者錯誤用藥在生活中常常發(fā)生,有時(shí)甚至危及健康或生命。服藥時(shí)間、用量、和方法等因素都會(huì )影響藥物的療效,合理用藥的重要性可見(jiàn)一斑。

  5月15日是第24個(gè)“國際家庭日”,由中國人口宣傳教育中心主辦,《健康報》社協(xié)辦,上海羅氏制藥有限公司支持的“聚焦家庭用藥安全,促進(jìn)藥物分類(lèi)使用”媒體座談會(huì )于24日在中國人口宣傳教育中心召開(kāi)。同時(shí),藥物科學(xué)分類(lèi)科普視頻——《“藥”弄明白的那些事兒》也于同天正式上線(xiàn)發(fā)布。

  (左到右依次為:隆偉利、曹邦偉、姚宏文、石琦、金永紅)

  中國人口宣傳教育中心主任姚宏文、中國人口宣傳教育中心副主任石琦、首都醫科大學(xué)附屬北京友誼醫院腫瘤中心主任曹邦偉教授、《健康報》社健康信息運營(yíng)中心主任金永紅以及上海羅氏制藥有限公司相關(guān)領(lǐng)導,共同出席了此次座談會(huì )。

  姚宏文主任、曹邦偉教授就當前中國家庭用藥安全現狀及藥物的科學(xué)分類(lèi)等話(huà)題,與媒體進(jìn)行了分享,并就大家關(guān)心的家庭用藥安全、原研藥、化學(xué)仿制藥及生物類(lèi)似藥的概念及區別進(jìn)行了深入的探討。呼吁社會(huì )各界關(guān)注家庭用藥安全,通過(guò)更多的科普活動(dòng)提升公眾安全用藥意識。

  中國人口宣傳教育中心姚宏文主任表示,此次攜手《健康報》社出品《“藥”弄明白的那些事兒》,是希望能用更為通俗易懂的方式向公眾介紹科學(xué)的藥物分類(lèi)知識,通過(guò)趣味化的視覺(jué)體驗,引起觀(guān)眾的興趣,普及小分子藥、大分子藥、原研藥、化學(xué)仿制藥和生物類(lèi)似藥的區別,強化安全用藥的意識。接下來(lái),該宣傳片還將通過(guò)各大媒體及眾多醫院進(jìn)行播放,希望能讓更多的公眾認識并了解藥物分類(lèi)知識,在家庭生活中提高安全用藥的意識。

  為了讓公眾能夠更好的了解原研藥、化學(xué)仿制藥及生物類(lèi)似藥的不同和科學(xué)的劃分,本次媒體座談會(huì )發(fā)布了藥物科學(xué)分類(lèi)科普傳播視頻——《“藥”弄明白的那些事兒》,該視頻是由中國人口宣傳教育中心聯(lián)合《健康報》社,在國際家庭日期間為中國公眾獻上的用藥安全科普“大餐”。

  用藥安全是第一位 國家出臺強化用藥細則

  隨著(zhù)臨床藥物的快速發(fā)展,化學(xué)仿制藥和生物類(lèi)似藥的出現,給患者提供了更多的選擇,更有助于提高藥物的可及性和可支付性,降低患者負擔。無(wú)論是原研藥、化學(xué)仿制藥還是生物類(lèi)似藥,對于患者而言,藥物的安全性和有效性永遠是最重要的。近年來(lái),國家對化學(xué)仿制藥和生物類(lèi)似藥的把控和監督越來(lái)越重視。

  曹邦偉教授介紹,為推動(dòng)生物醫藥行業(yè)的健康發(fā)展,國家正在開(kāi)展規范生物類(lèi)似藥研發(fā)與評價(jià)的工作。國家有關(guān)部門(mén)還出臺了文件,要求生物類(lèi)似藥在上市前,必須進(jìn)行與原研生物藥的一致性評價(jià),以確保患者用藥的安全與有效。

  不能完全被“精”仿的原研生物藥

  一般來(lái)說(shuō),藥物可以分為大分子和小分子兩種類(lèi)型,化學(xué)藥物因其是小分子結構相對簡(jiǎn)單,通常可以做到接近100%精確仿制。

  但對于大分子生物制劑而言,其復雜的分子結構和精密繁瑣的生產(chǎn)流程,導致其很難被精確仿制。在全球范圍內的主流監管機構和工業(yè)界傾向于認為,縱使意圖對生物大分子藥物進(jìn)行仿制,最終出品的只是生物類(lèi)似藥,而不能被認為是生物仿制藥。

  曹邦偉教授指出,生物制劑的生產(chǎn)過(guò)程極其復雜,從分子結構的選擇到環(huán)境、設備的把控,每一步細微的差別都將改變藥物的特性,從而影響藥物在安全性、治療效果以及免疫原性上的臨床表現。可謂是差之毫厘,謬以千里。因此,完全仿制生物制劑幾乎是一件非常困難的事。

  此外,盡管原研的生物大分子制劑和生物類(lèi)似藥,都要經(jīng)過(guò)漫長(cháng)的三期臨床試驗才能獲批上市,上市后還要進(jìn)行持續不斷的臨床研究,以確保藥物的安全和有效。但為了幫助各級醫生有效區分原研生物藥和生物類(lèi)似藥,世界衛生組織提出生物類(lèi)似藥通用名必須添加后綴,防止出現臨床混肴問(wèn)題。

  對于公眾而言,專(zhuān)業(yè)的生物醫療知識通常晦澀難懂,理解度和接受度都會(huì )因此大打折扣,進(jìn)而會(huì )對生物大分子藥物的正確分類(lèi)產(chǎn)生誤解。曹邦偉教授認為,動(dòng)畫(huà)視頻的呈現方式有效地解決了這一問(wèn)題。將艱深生僻的醫學(xué)名詞比作生活中隨處可見(jiàn)的事物,從而將其中的區別清晰地傳達給觀(guān)眾,增強趣味性,為臨床教育提供了新的思路和方向。

  上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹女士表示,羅氏自進(jìn)入中國以來(lái),始終秉承“患者為先”的理念,通過(guò)加速引進(jìn)創(chuàng )新的原研藥品,從根本上幫助患者延長(cháng)生命和改善生活質(zhì)量。作為國際知名的制藥企業(yè),羅氏一直致力于健康事業(yè)的創(chuàng )新,積極開(kāi)展公眾健康教育,普及醫療科學(xué)常識。未來(lái),羅氏會(huì )投身于更多科普公益活動(dòng),為提高公眾健康生活水平而不斷努力!

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