新型口服抗凝劑(NOACs)與華法林形成了鮮明對比，4月22日FDA召集了一批醫學(xué)專(zhuān)家在其總部召開(kāi)了一整天的“智囊團”會(huì )議，會(huì )議由心臟安全研究協(xié)會(huì )(CSRC)及FDA主辦。

　　這次的會(huì )議以醫學(xué)博士MitchellKrucoff的一個(gè)普通警告作為開(kāi)場(chǎng)白，MitchellKrucoff是來(lái)自杜克大學(xué)醫學(xué)中心的心臟病學(xué)家，也是CSRC的共同主任，會(huì )上人們描述了大量的問(wèn)題和少量的解決方案，直到最后專(zhuān)家們方才達成共識。

　　會(huì )議的目的是為勃林格殷格翰的達比加群酯、強生的利伐沙班、百時(shí)美施貴寶的阿哌沙班及第一三共制藥的依杜沙班（尚未被FDA批準）達成一個(gè)拮抗劑批準的共同途徑。

　　來(lái)自賓夕法尼亞州溫尼伍德市Lankenau心臟研究所的醫學(xué)博士、心臟病學(xué)家Kowey描述了一位68歲的患者，他為這位患者開(kāi)了達比加群酯，因為這位患者用華法林保持其INR有困難。這位患者開(kāi)始使用這種新藥。

　　這位患者活了下來(lái)，但Kowey表示問(wèn)題的嚴重程度使他感到敏感。而且他認為臨床醫師通常會(huì )扭曲這些藥物的風(fēng)險收益，“要么夸大收益，要么夸大風(fēng)險。在我腦海中這些藥物絕對沒(méi)有問(wèn)題，這已阻礙了對NOACs的認識。”

　　Kowey表示，美國有600萬(wàn)人是抗凝血劑的門(mén)診患者，去年20萬(wàn)人（三十分之一）因出血并發(fā)癥被送往醫院，包括6.5萬(wàn)使用NOACs的患者。

　　另一位杜克大學(xué)的心臟病學(xué)家、醫學(xué)博士Granger說(shuō)，拮抗劑對安全及有效使用NOACs是沒(méi)有必要的，但拮抗劑會(huì )改善這些藥物的吸收。最大的問(wèn)題不是出血，“而是數百萬(wàn)人出血后不能治療。其中的一個(gè)障礙是缺乏拮抗劑。”

　　華法林的大出血發(fā)生率每年大約有3%，使用NOACs時(shí)的大出血發(fā)生率只是略低一些，Granger稱(chēng)。但對解毒劑真正需求的是一個(gè)比較窄的出血范圍——顱內出血(ICH)及創(chuàng )傷出血——即使這種情況下拮抗劑有用，但不太可能產(chǎn)生重大效果。最好的選擇是阻止ICH。