Tekmira制藥公司周四(8月7日)表示,美國食品藥品管理局(FDA)已修改了埃博拉試驗性治療藥物的審批狀態(tài),可能批準其用于患者的治療。
該公司在聲明中稱(chēng),FDA告知不列顛哥倫比亞省Tekmira的Burnaby,他們已經(jīng)將藥物需要完全臨床支持修改為部分臨床支持。
Tekmira執行長(cháng)MarkMurray說(shuō):“我們很高興FDA考慮了TKM-EBOLA對于感染患者的風(fēng)險回報。我們在密切關(guān)注埃博拉疫情的爆發(fā)及其帶來(lái)的后果,我們希望能通過(guò)TKM-EBOLA提供幫助。”
目前爆發(fā)的埃博拉疫情已導致西非接近1000人喪生。
世界衛生組織WHO在8月5日稱(chēng),下周將召集醫學(xué)倫理學(xué)專(zhuān)家開(kāi)會(huì ),考慮擴大試驗性埃博拉藥物的應用范圍。
Tekmira的埃博拉治療藥物是世界范圍內三個(gè)在猴子的實(shí)驗中取得喜人結果,但尚未在人體上進(jìn)行驗證的藥物之一。
美國加州生物技術(shù)公司MappBiopharmaceutical的藥物在西非用于兩位美國埃博拉感染的醫務(wù)工作者后其癥狀得到改善,該公司因此在國際上名聲大噪。
Burnaby還透露,Tekmira在上周埃博拉疫情最嚴重的時(shí)候股票飆升40%。盡管Tekmira的治療藥物TKM-EBOLA的人體試驗在上月被推遲,并沒(méi)有影響買(mǎi)進(jìn)狂潮的到來(lái)。
Tekmia的藥物僅在少量健康人身上進(jìn)行過(guò)試驗。FDA在7月因為安全考慮暫停了該藥的臨床研究,因為使用最高劑量組的健康人出現免疫應答方面的問(wèn)題。
但這項臨床研究的暫停僅意味著(zhù)一項特定的試驗不能繼續,并不影響該公司新的提議獲得通過(guò),例如已經(jīng)感染埃博拉的患者,對于這些人來(lái)說(shuō),在死亡的風(fēng)險面前,治療安全性方面的風(fēng)險被相對弱化。
FDA上周向路透社透露,在這種情況下,獲益風(fēng)險比將完全改變。任何可能改變風(fēng)險獲益比,使之向更有利的結局方向傾斜的研究都可能更容易獲批。
在這種情況下,一個(gè)公司有部分臨床數據支持,即使在健康人的原始研究被叫停,仍可能在患者中開(kāi)展新的研究。
在低位反彈后,Tekmira股票繼續表現出色,在周四在多倫多股市以$15.61,上漲6.6個(gè)百分點(diǎn)完成交易。
用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價(jià): ¥10.8克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價(jià): ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎; 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎; 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染; 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等; 5.也可用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。
健客價(jià): ¥5本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥7適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染。 2. 下呼吸道感染。 3. 皮膚軟組織感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5. 也用于軍團菌感染。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥721下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥6克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥11.8適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥12適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。
健客價(jià): ¥10本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥3彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。 彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。
健客價(jià): ¥1831.用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。 2.本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。
健客價(jià): ¥115祛風(fēng)清熱,宣肺通竅。用于傷風(fēng)鼻塞,鼻窒(慢性鼻炎)、鼻鼽(過(guò)敏性鼻炎)、鼻淵(鼻竇炎)等病。
健客價(jià): ¥171、獨特水平衡配方:本品含有鉀,一種必需的電解液成分用以維持體內水平衡和體液平衡。避免了一般減肥產(chǎn)品通過(guò)對人體脫水以達到減肥目的而對人體產(chǎn)生的損害。 2、不含咖啡因。 3、本品中富含各種利于減重的草本精華,健康減去體重,1瓶約減少3-5斤。
健客價(jià): ¥149適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),特別是復發(fā)性及難治性潰瘍;慢性胃炎(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較重者。
健客價(jià): ¥25適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),特別是復發(fā)性及難治性潰瘍;慢性胃炎(伴有幽門(mén)螺旋菌Hp感染者),用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較重者。
健客價(jià): ¥171用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的腸內營(yíng)養治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng )傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復期 3. 營(yíng)養不良病人的手術(shù)前喂養 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價(jià): ¥95解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥175本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價(jià): ¥42傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。請詳見(jiàn)小盒。
健客價(jià): ¥26主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18