首批接受血漿治療的患者現在身體狀況怎么樣？

國家衛生健康委醫政醫管局監察專(zhuān)員郭燕紅介紹，現在大量臨床研究和臨床實(shí)踐證明新冠肺炎康復者血漿，通過(guò)它的特異性抗體中和新冠病毒，所以利用康復者恢復期血漿治療過(guò)程當中，可以說(shuō)取得了比較好的效果，它的安全性和有效性得到了大家一致公認。

截止到目前，全國已經(jīng)采集了544人次的血漿用于245例患者的臨床治療。在患者臨床治療過(guò)程中，據對超過(guò)48小時(shí)共157例患者的監測觀(guān)察，這157例患者中有91例的臨床指標和癥狀都有一些改善。為加強對血漿治療的指導和規范，在國家層面成立了國家專(zhuān)家組，國家專(zhuān)家組一方面不斷完善治療和診療方案和規范，另一方面加大對這些病例的分析和監測。在省級也成立了省級專(zhuān)家組，省級專(zhuān)家組主要負責全過(guò)程的質(zhì)量控制。

最近老藥新用備受關(guān)注，老藥新用應該怎么正確開(kāi)展？

科技部社會(huì )發(fā)展科技司司長(cháng)吳遠彬介紹，疫情發(fā)生以來(lái)，在中國臨床試驗注冊中心注冊的臨床研究大概有234項，其中藥物的臨床研究105項，另外還有一些涉及到檢測試劑、器械等方面的。在藥物研究當中包括中藥、化學(xué)藥物、生物藥，這些藥物絕大部分都是已經(jīng)上市的藥物，具有一定的安全保障。

近期國家衛生健康委、科技部、國家藥監局幾家共同研究制定了《關(guān)于規范醫療機構開(kāi)展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），進(jìn)一步強調了幾個(gè)方面：

一是進(jìn)一步明確開(kāi)展研究的條件。開(kāi)展臨床研究的藥物應該為已上市藥物，并且經(jīng)過(guò)體外實(shí)驗和動(dòng)物實(shí)驗驗證有效。研究的機構應該是縣級以上新冠肺炎救治定點(diǎn)醫院，其中包括方艙醫院。對研究的責任人也提出了相應資格要求，應該是副高以上的執業(yè)醫師，能對可能出現的風(fēng)險制定預案和管理的措施。

二是進(jìn)一步規范研究的程序，開(kāi)展藥品臨床研究的醫院和負責人要按照醫療機構開(kāi)展臨床研究項目管理的辦法要求，進(jìn)行倫理審查、立項，并按要求備案，開(kāi)展全過(guò)程的質(zhì)量控制和風(fēng)險管控。相應的衛生和科技行政管理部門(mén)也要及時(shí)地收集轄區內醫療機構和科研機構開(kāi)展和將要開(kāi)展藥物臨床研究的信息，及時(shí)上報到科研攻關(guān)組。科研攻關(guān)組將統一協(xié)調醫療機構來(lái)承接推薦藥物的臨床研究任務(wù)，并統一發(fā)布藥物臨床研究相關(guān)信息，強化統籌資源，提高研究的整體效率。

三是要有序加快應用。科研攻關(guān)組將效果較好的藥品推薦至聯(lián)防聯(lián)控醫療救治組，由醫療救治組研究是否擴大使用范圍或者納入到診療方案。下一步將通過(guò)規范、科學(xué)有序高效的藥物臨床研究來(lái)篩選出更多管用的藥物。