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網(wǎng)售處方藥要倒霉了! 長(cháng)沙4家違規藥店GSP證書(shū)被撤

2017-09-29 來(lái)源:中國醫藥報  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:《藥品流通監督管理辦法》第二十一條規定:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。”然而,不少企業(yè)依然我行我素,即使消費者沒(méi)有提供處方或者提供虛假處方也接受網(wǎng)絡(luò )訂購出售處方藥。

  近日,此種現象在長(cháng)沙已悄然消失,市民網(wǎng)上購藥已經(jīng)難覓銷(xiāo)售處方藥店鋪了。這背后,是長(cháng)沙市食品藥品監督管理局首創(chuàng )“神秘買(mǎi)家”抽樣模式,嚴查藥品網(wǎng)絡(luò )交易突出問(wèn)題,4家違規藥店GSP證書(shū)被撤,極大地震懾了各大連鎖藥房和單體藥店。有業(yè)內人士分析指出,這一監管新模式有望成為網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售監管利器。

  亂象:網(wǎng)售處方藥無(wú)須處方

  前一段時(shí)間,記者瀏覽多家網(wǎng)上藥店發(fā)現,雖然其銷(xiāo)售模式均為不直接銷(xiāo)售處方藥,不能直接將處方藥加入購物車(chē),但是可以將處方藥加入“藥品清單”。點(diǎn)開(kāi)藥品詳情可以看到,除價(jià)格外,還注明了處方藥購買(mǎi)須知:本品為處方藥,請憑處方購買(mǎi)。本網(wǎng)站只對處方藥作信息展示,不提供交易。網(wǎng)站聲稱(chēng)不在線(xiàn)銷(xiāo)售,購買(mǎi)者如有需要,聯(lián)系在線(xiàn)客服。在線(xiàn)客服告訴記者,線(xiàn)下下單后,會(huì )郵寄給購買(mǎi)者,可以線(xiàn)上付費,也可以貨到付款。消費者還可以線(xiàn)上預約,填寫(xiě)購買(mǎi)者聯(lián)系方式、用藥者信息,用藥者的“姓名、性別、出生日期、聯(lián)系方式”為必填項,而“上傳紙質(zhì)處方單”一欄,卻不是必填項。預約后,客服會(huì )和購買(mǎi)者取得聯(lián)系。

  “本品為處方藥,您預定成功后,展示藥品的藥店會(huì )根據處方審核結果主動(dòng)與您聯(lián)系。”不過(guò),接下來(lái)的咨詢(xún)讓人大失所望。咨詢(xún)中,客服人員并未提及要提交處方單信息,一些網(wǎng)售平臺會(huì )詢(xún)問(wèn)是否服用過(guò)此類(lèi)藥或者有醫生處方,不過(guò),并不強制要求上傳處方,付款后等待收貨就行。如此輕松地買(mǎi)到處方藥,讓人難以置信。

  “藥品是特殊商品,它能治病也有可能致病。對于處方藥的銷(xiāo)售,一直是我們監控的重點(diǎn)。與實(shí)體店相比,網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監管難度極大。如果采取日常的飛行檢查等常規檢查手段,有時(shí)候根本查不出問(wèn)題。”長(cháng)沙市局網(wǎng)監處處長(cháng)高仁發(fā)介紹說(shuō)。

  創(chuàng )新:“神秘買(mǎi)家”靶向抽樣

  為嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò )違規銷(xiāo)售處方藥等違法違規行為,長(cháng)沙市局成立食品藥品網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)監管處,主動(dòng)進(jìn)行網(wǎng)上監測,多渠道獲取監管信息,創(chuàng )新監管形式。今年以來(lái),該局創(chuàng )新建立“神秘買(mǎi)家”監管新模式,采取“線(xiàn)人潛伏、網(wǎng)上購買(mǎi)、驗身抽檢、立案查處”等手段,精準實(shí)施“靶向抽樣”,嚴厲查處“違法網(wǎng)銷(xiāo)”,切實(shí)維護百姓用藥安全。

  據高仁發(fā)介紹,這一創(chuàng )新方式通過(guò)固定證據鏈,網(wǎng)上買(mǎi)藥倒查的方式進(jìn)行。具體來(lái)說(shuō),執法流程分為以下幾個(gè)步驟:

  一是建立“線(xiàn)人隊伍”。每次實(shí)施網(wǎng)絡(luò )藥品監督抽樣前,選定任務(wù)人員,并確定其對外身份信息,及其在擬抽查的網(wǎng)絡(luò )交易平臺上的注冊賬號、昵稱(chēng)、收貨地址(可設多個(gè))、支付方式等信息。同時(shí),由市局對這些“神秘買(mǎi)家”進(jìn)行備案管理。

  二是組織“購買(mǎi)出擊”。采取“隱匿身份、消費求購”的方式,組織抽樣人員使用已備案賬戶(hù)登錄網(wǎng)絡(luò )交易平臺;根據任務(wù)要求,檢索擬抽樣藥品(含處方藥和非處方藥),選擇符合抽樣要求的藥品;并使用已備案的支付方式向被抽樣單位支付樣品購置費。購物發(fā)票(或收據)允許使用已備案抽樣人員姓名。

  三是確保證據完善。在收到抽樣藥品后,“神秘買(mǎi)家”通過(guò)截圖、錄像等方式對被抽樣樣品狀態(tài)及其他可能影響抽樣結果的情形進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )信息采集。

  四是實(shí)施“驗身抽檢”。網(wǎng)上交易完成后,“神秘買(mǎi)家”轉換角色,以監管人員身份到被抽樣單位現場(chǎng)確定抽樣產(chǎn)品、填寫(xiě)抽樣清單,依法組織送檢。發(fā)現抽檢問(wèn)題,按照規定依法處置,及時(shí)公示結果。

  高仁發(fā)介紹,抽樣人員和賬戶(hù)都在市局進(jìn)行了備案,嚴格按照正規流程操作。而且,按照國家的相關(guān)規定,抽樣藥品不需付購樣費用,但長(cháng)沙市局網(wǎng)監辦仍申請了5萬(wàn)元經(jīng)費,專(zhuān)門(mén)用于網(wǎng)絡(luò )購樣支出。

  截至目前,長(cháng)沙市局采取此創(chuàng )新抽樣模式,對16家通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行抽查,抽樣24批次,立案查處10家企業(yè),撤銷(xiāo)4家藥店GSP證書(shū),有力懲治和震懾了不法商家。

  規范:助推行業(yè)有序發(fā)展

  長(cháng)沙市局檢查的結果顯示,網(wǎng)售處方藥違規行為五花八門(mén)。譬如,消費者在長(cháng)沙本地藥店網(wǎng)上購藥,本地的藥店接單,而發(fā)貨地址卻是吉林。“這就屬于異地發(fā)貨,接單藥店沒(méi)有該藥品,為了完成銷(xiāo)售,叫別的電商送過(guò)來(lái),甚至找外地供貨商發(fā)貨,譬如剛剛提到的吉林。這些進(jìn)貨渠道未經(jīng)該公司質(zhì)量部門(mén)把關(guān),存在很大的用藥安全隱患。”高仁發(fā)說(shuō)。

  湖南省醫藥流通行業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)黃修祥指出,隨著(zhù)多個(gè)省份相繼出臺加強藥品流通安全監管工作的通知,鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”的方式,方便群眾用藥,鼓勵合規企業(yè)規范化經(jīng)營(yíng),遏制違法違規行為,政府部門(mén)的監管顯得尤為重要。長(cháng)沙市局這一創(chuàng )新工作方式,有效遏制了網(wǎng)售處方藥亂象,或將成為網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售監管利器,推動(dòng)行業(yè)規范有序發(fā)展。

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