廣東兩票制方案要求生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫療機構，這是方案當中最具殺傷力的一句話(huà)！

　　今日，廣東兩票制試行方案的征求意見(jiàn)稿出臺，將在全省范圍內執行兩票制，與之前業(yè)內流傳的“深圳等允許GPO的城市自行組織實(shí)施”不符之外，其他關(guān)鍵內容均與流傳版本相差不大，正式實(shí)施時(shí)間定在2018年4月1日，是目前所有已發(fā)布省份過(guò)渡期最長(cháng)的時(shí)限。

　　一、生產(chǎn)企業(yè)認定方式與國家版方案一致但更加嚴謹

　　廣東視為生產(chǎn)企業(yè)的兩種情況：

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資（或持股50%以上）的商業(yè)公司，可視同生產(chǎn)企業(yè)。以上持股只認定生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)總部在配送企業(yè)所占股份。

　　2、境外藥品的國內總代理，可視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　以上情形在全國范圍內僅限一家配送企業(yè)或總代理。

　　除了要求絕對控股外，還特意明確是總部而非集團內其他成員所占股份，這在國家版兩票制要求“僅銷(xiāo)售集團內部藥品且全國唯一”的必要條件基礎上又增加了限制性條件，文字更加嚴謹，防止潛在的漏洞出現。

　　同樣的嚴謹也體現在商業(yè)流通環(huán)節“可不視一票”情形下：

　　藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（或持股50%以上）子公司或全資（或持股50%以上）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。持股證明只認藥品流通集團型企業(yè)母公司在其子公司、子公司在集團企業(yè)次子公司中所占的股份。

　　二、過(guò)渡期長(cháng)達8月余給予企業(yè)充足時(shí)間緩沖

　　畢竟不是醫改試點(diǎn)省，廣東不需要在今年就全面執行兩票制，在充分考慮本省藥品環(huán)境后給予了藥企充足時(shí)間緩沖過(guò)渡。

　　本方案發(fā)布之日（7月13日）起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，至2018年3月31日前為過(guò)渡期，2018年4月1日起全省所有公立醫療機構藥品交易正式全面實(shí)施“兩票制”。2018年４月1日后新成交的藥品，交易各方須簽訂包含執行“兩票制”相關(guān)要求的藥品購銷(xiāo)合同，未承諾的不得繼續參加廣東省藥品交易工作。

　　另外實(shí)施范圍也確定了是全省，5月份流傳的方案曾出現“深圳等允許GPO的城市自行組織實(shí)施兩票制”等內容，看來(lái)也是要向省方案靠攏了。

　　三、配送企業(yè)要求覆蓋全省醫療機構流通行業(yè)將加速整合

　　在配送關(guān)系指定中，廣東要求生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫療機構，對配送企業(yè)有較高要求。能做到廣東全省覆蓋的商業(yè)公司屈指可數，廣藥、國控、華潤三大系統內部總部與各分子公司也將面臨相應的調整才能適應這一要求，就更別說(shuō)中小商業(yè)公司了。

　　對于絕大多數廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)，理論上做廣東市場(chǎng)追求全省醫療機構全覆蓋，盡管在實(shí)操層面做不到，但萬(wàn)一某些醫療機構開(kāi)發(fā)了下采購訂單但商業(yè)無(wú)法配送怎么辦？是不是得換商業(yè)公司？而僅僅盤(pán)踞一隅的商業(yè)公司根據此政策的要求幾乎喪失了向外拓展的動(dòng)力。

　　就憑這一條，必將遭到大量地方中小商業(yè)公司的反彈，巨頭估計也不甚滿(mǎn)意。或許方案的初衷是想通過(guò)兩票制整合商業(yè)資源提高集中度、保障藥品供應，但方案措辭上或許需要適當調整。

　　另外，根據方案，發(fā)布后1月內，生產(chǎn)企業(yè)要在省交易平臺重新選擇確認在相關(guān)品種的一級配送企業(yè)，包括涉及偏遠地區基層醫療衛生機構范圍可確定二級配送企業(yè)，雖然過(guò)渡期很長(cháng)，但該做的準備也得及早做了。

　　【全國兩票制推行進(jìn)展】

　　截止7月13日，除去寧夏，全國30個(gè)省市已有23個(gè)地區官方正式出臺兩票制方案，均為正式試行方案。11個(gè)醫改試點(diǎn)省均已發(fā)布方案，

　　非醫改試點(diǎn)省天津、湖北、黑龍江、遼寧、甘肅、海南、山西、內蒙古、貴州、吉林、廣西、河北、廣東都推出了自己的兩票制方案。

　　目前將耗材也納入兩票制的有陜西、青海；

　　境內總代視同生產(chǎn)企業(yè)的有重慶、廣西；

　　上市許可人視為生產(chǎn)企業(yè)的有天津、山西、吉林、江蘇、安徽、湖南、重慶、甘肅、浙江、廣西、湖北、內蒙古；

　　對產(chǎn)權轉移企業(yè)有明確規定的有甘肅、天津、內蒙古、江蘇、浙江。

　　正在執行兩票制：福建、安徽、重慶、青海、陜西；

　　8月正式執行：山西、寧夏；

　　9月正式執行：遼寧、天津、黑龍江、廣西；

　　10月正式執行：四川、吉林、湖南、甘肅；

　　11月正式執行：海南、河北、內蒙古、浙江；

　　2017年底前：上海；

　　2018年1月：湖北；

　　2018年4月：廣東（征）

　　與采購同步：江蘇（目前已發(fā)布第一批采購藥品入圍通知）；貴州（9月底前將完成新一輪藥品招標）

　　廣東省公立醫療機構藥品交易“兩票制”實(shí)施方案（試行，征求意見(jiàn)稿）

　　根據國務(wù)院醫改辦等8部門(mén)《關(guān)于印發(fā)在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）精神和《廣東省醫療機構藥品交易相關(guān)暫行辦法》（粵衛〔2016〕75號）有關(guān)規定，為做好我省公立醫療機構藥品交易“兩票制”工作，結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

　　一、總體目標

　　按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的決策部署，以推行“兩票制”為抓手，進(jìn)一步深化藥品流通領(lǐng)域改革，凈化流通環(huán)境，規范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節，理順藥品價(jià)格，打擊“過(guò)票洗錢(qián)”等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為，加強醫藥市場(chǎng)監督管理，保障人民群眾用藥安全。

　　二、實(shí)施范圍和時(shí)間

　　（一）實(shí)施范圍。全省所有公立醫療機構（含基層醫療衛生機構）的藥品采購均實(shí)行“兩票制”。鼓勵其他醫療機構在藥品采購中實(shí)行“兩票制”。

　　為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。

　　（二）實(shí)施時(shí)間。本方案發(fā)布之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，至2018年3月31日前為過(guò)渡期，2018年4月1日起全省所有公立醫療機構藥品交易正式全面實(shí)施“兩票制”。

　　三、“兩票制”相關(guān)概念界定

　　（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到配送企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，配送企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。

　　（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資（或持股50%以上）的商業(yè)公司，可視同生產(chǎn)企業(yè)。以上持股只認定生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)總部在配送企業(yè)所占股份。

　　（三）境外藥品的國內總代理，可視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　以上情形在全國范圍內僅限一家配送企業(yè)或總代理。

　　（四）藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（或持股50%以上）子公司或全資（或持股50%以上）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。持股證明只認藥品流通集團型企業(yè)母公司在其子公司、子公司在集團企業(yè)次子公司中所占的股份。

　　（五）綜合近3年藥品配送情況、特別偏遠、交通不便、用量少等因素，對符合條件的基層醫療衛生機構（不含城區衛生服務(wù)中心，下同）配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。符合條件的基層醫療衛生機構名單向社會(huì )公開(kāi)，接受社會(huì )監督。每3年調整一次。

　　四、相關(guān)做法規定

　　（一）承諾與合同約定。

　　參加我省醫療機構藥品交易的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫療機構須在省交易平臺承諾執行“兩票制”；2018年４月1日后新成交的藥品，交易各方須簽訂包含執行“兩票制”相關(guān)要求的藥品購銷(xiāo)合同，未承諾的不得繼續參加我省藥品交易工作。

　　（二）兩票制特殊關(guān)系的申報及公布。

　　1、屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資（或持股50%以上）的商業(yè)公司，或境外藥品的國內總代理，生產(chǎn)企業(yè)須向省交易平臺提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾（具體要求和材料樣式另行通知），由省交易平臺進(jìn)行公示，經(jīng)審核并報省級藥品采購主管部門(mén)備案后公布。

　　上述代理或控股情況有變化或調整的，生產(chǎn)企業(yè)應于30個(gè)工作日內向省交易平臺提出變更申請。省交易平臺將根據公布的生產(chǎn)企業(yè)間捆綁關(guān)系，在原生產(chǎn)企業(yè)基礎上，增加捆綁關(guān)系的新生產(chǎn)企業(yè)主體。

　　2、屬藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（或持股50%以上）子公司或全資（或持股50%以上）子公司之間調撥藥品的，配送企業(yè)須向省交易平臺提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾（具體要求和材料模板另行通知），由省交易平臺進(jìn)行公示，經(jīng)審核并報省級藥品采購主管部門(mén)備案后公布。控股情況有變化或調整的，生產(chǎn)企業(yè)應于30個(gè)工作日內向省交易平臺提出變更申請。省交易平臺將根據公布的配送企業(yè)間捆綁關(guān)系，在原配送企業(yè)基礎上，增加捆綁關(guān)系的新配送主體。

　　（三）配送關(guān)系指定。

　　生產(chǎn)企業(yè)是供應配送的責任主體。生產(chǎn)企業(yè)對掛牌交易品種指定的配送企業(yè)須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫療機構，并符合《廣東省醫療機構藥品交易相關(guān)暫行辦法》的要求。配送關(guān)系的指定和確認均通過(guò)省交易平臺完成，各環(huán)節均需在系統上體現。

　　（四）生產(chǎn)企業(yè)票據管理要求。

　　生產(chǎn)企業(yè)須向省交易平臺提交銷(xiāo)售藥品的發(fā)票（包括《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)銷(xiāo)貨清單）、銷(xiāo)售出庫單，及各級子公司形成的票據的掃描件。發(fā)票應列明銷(xiāo)售藥品的批號、通用名、劑型、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等。

　　銷(xiāo)售出庫單包括通用名、批號、有效期、購貨單位、出庫數量、銷(xiāo)售日期、出庫日期和銷(xiāo)售金額等內容，發(fā)票（包括銷(xiāo)貨清單）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售出庫單、付款流向一致、金額一致，以上票據均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。并按要求在省交易平臺填寫(xiě)主要字段（批號、品規、數量、價(jià)格、企業(yè)信息等）。

　　（五）配送企業(yè)票據管理要求。

　　配送企業(yè)須向省交易平臺提供生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具的藥品發(fā)票復印件（需加蓋配送企業(yè)公章）的掃描件（同一批次號的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次）、配送企業(yè)須提供給醫療機構藥品發(fā)票（含銷(xiāo)貨清單）、配送企業(yè)銷(xiāo)售出庫單，配送企業(yè)應參照生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票開(kāi)具要求進(jìn)行開(kāi)票。

　　（六）醫療機構票據管理要求。

　　公立醫療機構須通過(guò)省交易平臺核驗配送企業(yè)發(fā)票（含銷(xiāo)貨清單）、配送企業(yè)銷(xiāo)售出庫單、生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票復印件（加蓋配送企業(yè)公章），確認生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，確認票、賬、貨相符，并作為公立醫療機構支付貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。

　　（七）票據核驗。

　　根據交易各方在省交易平臺上明確的配送鏈條，逐級核驗發(fā)票，即下一級核驗上一級，相關(guān)信息核驗無(wú)誤后在系統上予以確認，確認后才能進(jìn)入下一級交易。交易各方在藥品購銷(xiāo)中的相關(guān)票據，仍按有關(guān)規定保存備查。

　　（八）過(guò)渡期要求。

　　過(guò)渡期內，生產(chǎn)企業(yè)應充分綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素，于本方案發(fā)布后1月內，在省交易平臺重新選擇確認在相關(guān)品種的一級配送企業(yè)，包括涉及偏遠地區基層醫療衛生機構范圍可確定二級配送企業(yè)。配送企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品。醫療機構要根據公布的執行“兩票制”生產(chǎn)、配送企業(yè)名單，結合本機構藥品采購使用情況及時(shí)調整配送企業(yè)。

　　五、監督管理

　　（一）由省人力資源社會(huì )保障廳牽頭，聯(lián)合省衛生計生委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟和信息化委、省商務(wù)廳、省食品藥品監管局、省國稅局、省工商局等部門(mén)監督指導全省推行“兩票制”工作，加強藥品采購環(huán)節的監督管理，抽查藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構落實(shí)“兩票制”情況。各市、縣（區）對應職能部門(mén)負責本行政區域內推行“兩票制”的監督管理工作。

　　（二）加大違反“兩票制”規定的處罰力度。對不按規定執行“兩票制”要求的企業(yè)、醫療機構，經(jīng)核查屬實(shí)的，將按照《廣東省醫療機構藥品交易監督管理暫行辦法》有關(guān)規定處理。對違反國家其他有關(guān)規定的，相關(guān)職能部門(mén)要予以處罰，情節嚴重的移交司法部門(mén)依法處理。

　　（三）省藥品交易中心要按照“兩票制”實(shí)施方案，完成省交易平臺相關(guān)配套功能系統建設，強化“兩票制”執行情況信息化監督手段。

　　（四）各級食品藥品監督管理部門(mén)要將藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷(xiāo)記錄，票、貨、賬一致，貨票同行等納入飛行檢查、日常監督檢查內容。

　　（五）各級稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的日常管理、稅務(wù)評估、稅務(wù)稽查力度，規范發(fā)票管理，依法打擊涉稅違法犯罪行為。

　　（六）各級商務(wù)和工信部門(mén)要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、現代藥品和流通方式發(fā)展的工作內容。

　　（七）各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)省交易平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì )監督。

　　（八）將各市執行“兩票制”情況納入醫改總體部署，加強督導，納入考核內容。

　　六、保障措施

　　（一）提高認識，加強領(lǐng)導。各地、各部門(mén)要認真貫徹執行國務(wù)院、省委、省政府重大決策部署，充分認識深化醫藥衛生體制綜合改革的重大意義，講政治、顧大局、重民生，突出工作重點(diǎn)，精心組織實(shí)施，確保“兩票制”工作順利推行。

　　（二）加強協(xié)作，形成合力。各地、各部門(mén)要加強溝通聯(lián)系與協(xié)調，明確工作分工，做好監管銜接，做到各負其職、各司其責，形成工作合力。

　　（三）加強宣傳，引導輿論。各區縣、各部門(mén)要通過(guò)各種媒體，加大推行“兩票制”宣傳工作力度，堅持正確的輿論導向，及時(shí)解疑釋惑，妥善回應社會(huì )關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好的輿論氛圍，并及時(shí)研究解決政策推進(jìn)過(guò)程中出現的新情況、新問(wèn)題。

　　（四）加強考核，落實(shí)責任。各地、各部門(mén)要明確職責，把推進(jìn)“兩票制”工作納入醫改工作績(jì)效考核重要內容，建立動(dòng)態(tài)監管考核機制，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。