2月9日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》），涉及藥品的生產(chǎn)、流通、使用整個(gè)流通鏈，總共17條，被業(yè)界稱(chēng)為醫藥“國17條”。

　　國務(wù)院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝指出，由于歷史原因，藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚沒(méi)有根本改變，藥品質(zhì)量參差不齊、流通秩序混亂、價(jià)格虛高、藥物濫用等問(wèn)題仍比較突出。

　　為此，此次《意見(jiàn)》圍繞解決醫藥領(lǐng)域突出問(wèn)題，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統改革措施，提高藥品供給質(zhì)量療效，確保供應及時(shí)，促進(jìn)藥品價(jià)格合理，使藥品回歸治病本源，建設規范有序的藥品供應保障制度。

　　其中，《意見(jiàn)》第九條是一個(gè)重大突破，“允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預算采購。”業(yè)內人士認為，這意味著(zhù)在國家政策文件層面“禁止醫院采購藥品二次議價(jià)”的“禁令”打開(kāi)，藥品降價(jià)也是必然趨勢。

　　“多小散亂差”局面有望扭轉

　　藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，研究制定藥品生產(chǎn)流通使用政策在2016年已經(jīng)成為國家年度重點(diǎn)改革任務(wù)。

　　據介紹，國務(wù)院醫改辦、國家食品藥品監管總局等部門(mén)在廣泛調研、充分聽(tīng)取各方面意見(jiàn)的基礎上，形成了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)（送審稿）》，經(jīng)國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組審議通過(guò)后報中央全面深化改革領(lǐng)導小組審議，并于2016年12月30日經(jīng)中央全面深化改革領(lǐng)導小組第31次會(huì )議審議通過(guò)，近期由國務(wù)院辦公廳印發(fā)執行。

　　2017年1月25日，國務(wù)院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝在國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行的吹風(fēng)會(huì )上指出，藥品領(lǐng)域是深化醫藥衛生體制改革的重要內容，是“醫療、醫保、醫藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是加快建設藥品供應保障制度的核心任務(wù)。但由于歷史原因，藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚沒(méi)有根本改變，藥品質(zhì)量參差不齊、流通秩序混亂、價(jià)格虛高、藥物濫用等問(wèn)題仍比較突出。

　　國家食藥監總局數據顯示，2015年底，我國有藥品生產(chǎn)企業(yè)5065家，是全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，同時(shí)也是全球最大的制劑生產(chǎn)國，產(chǎn)品的97%為仿制藥，藥品同質(zhì)化嚴重，低水平重復問(wèn)題突出。

　　對此，國家食藥監總局副局長(cháng)吳湞在上述吹風(fēng)會(huì )上指出，這項改革涉及生產(chǎn)環(huán)節、流通環(huán)節、使用環(huán)節，是全流程改革，有一部分會(huì )涉及生產(chǎn)領(lǐng)域上市產(chǎn)品的審評和審批，以及產(chǎn)品上市以后的監管、流通秩序的規范，這個(gè)文件印發(fā)后，對于進(jìn)一步推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的改革、提升藥品生產(chǎn)流通的質(zhì)量、保障公眾的用藥肯定會(huì )起到非常積極的作用。

　　“這個(gè)《意見(jiàn)》和2015年頒布的44號文件是完全一致的。在這個(gè)文件里涉及藥品審評審批，重點(diǎn)是提高上市藥品質(zhì)量，比如說(shuō)，要對上市藥品進(jìn)行分類(lèi)，新藥要達到全球新要求，仿制藥要原研一致，可以實(shí)現相互替代；對已經(jīng)上市的藥品還要做一致性評價(jià)，證明這個(gè)產(chǎn)品和原研產(chǎn)品在質(zhì)量、療效上一致。上市藥品質(zhì)量提升，對于推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)改革、結構調整具有積極作用，對于保障公眾用藥安全有效，確立公眾對國產(chǎn)藥品的信心也有積極作用。”吳湞指出。

　　與此同時(shí)，《意見(jiàn)》還提出整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革，要打破醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護，推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組，培育大型現代藥品流通骨干企業(yè)。

　　近期發(fā)布的過(guò)度重復藥品公告顯示，有129種藥品100家以上的企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)。全國有藥品批發(fā)企業(yè)13508家，零售企業(yè)45.3萬(wàn)多家，前三強藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)占有率僅為33%，與發(fā)達國家普遍在80%以上的占有率相比相差甚遠，行業(yè)集中度低，具備現代化醫藥流通條件的企業(yè)僅占1.75%。

　　藥企面臨降價(jià)壓力

　　從《意見(jiàn)》看，很多改革直接指向“藥價(jià)”問(wèn)題。

　　《意見(jiàn)》指出，我國藥品流通環(huán)節多，流通秩序混亂，掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票洗錢(qián)、商業(yè)賄賂屢禁不止，推高了藥品價(jià)格，腐蝕了醫生隊伍，誘導了大處方、開(kāi)貴藥的出現。

　　《意見(jiàn)》還提到，要推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，綜合醫改試點(diǎn)省（區、市）和公立醫院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區實(shí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開(kāi)。

　　國務(wù)院醫改辦專(zhuān)職副主任、國家衛計委體改司司長(cháng)梁萬(wàn)年曾表示，過(guò)去藥品從生產(chǎn)廠(chǎng)家到醫療機構的多票多環(huán)節，有的四票、五票，甚至更多，層層加碼，抬高藥品的價(jià)格。藥品價(jià)格抬高，銷(xiāo)售到醫療機構，一方面是老百姓要多付錢(qián)，另一方面醫保基金要多付錢(qián)。

　　而此次《意見(jiàn)》中還有一個(gè)重大突破，即明確提出：“完善藥品采購機制。在全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預算采購。”

　　過(guò)去多年以來(lái)，在國家政策文件層面“禁止醫院采購藥品二次議價(jià)”，如“衛規財發(fā)［2010］64號”文件《關(guān)于印發(fā)醫療機構藥品集中采購工作規范的通知》提到，醫療機構按照合同購銷(xiāo)藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。嚴格對藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標外采購、違價(jià)采購或從非規定渠道采購藥品。

　　而上述《意見(jiàn)》則意味“禁令”大放開(kāi)，允許醫院聯(lián)合帶量、帶預算采購，相當于賦予了各地醫院可以名正言順進(jìn)行藥品采購自主議價(jià)，“二次議價(jià)”具有合法權利。

　　事實(shí)上，對于“二次議價(jià)”多年來(lái)一直存在爭議。多位藥企負責人表示，“二次議價(jià)”導致很多用量大、療效確切、品質(zhì)優(yōu)良的藥品被迫退出市場(chǎng)，嚴重影響百姓的用藥安全。

　　如2016年3月，寧波中成藥“二次議價(jià)”中，由于藥品要在浙江省中標價(jià)的基礎上再降幅15%，招標目錄涉及1263個(gè)品種，最終僅有244個(gè)品種（337個(gè)品規）中標，中標率不足20%。大部分沒(méi)有中標的藥品是因為已接近成本價(jià)而無(wú)法再降，被迫出局。

　　不過(guò)，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)牛正乾指出，在醫保改革落地之后，“二次議價(jià)”是擋不住的，一定會(huì )放開(kāi)。

　　人社部日前聯(lián)合衛計委共同就修訂完的《關(guān)于基本醫療保險藥品支付標準制定規則的指導意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《意見(jiàn)稿》），再次向各省廳征求意見(jiàn)，預計醫保支付標準正式稿最快在今年2月、最遲3月伴隨新版醫保藥品目錄出臺。醫保支付標準不同于過(guò)往的按比例報銷(xiāo)方式，其最大亮點(diǎn)在于醫保支付標準與醫院銷(xiāo)售價(jià)之間存在的價(jià)差，允許醫院留存。

　　“對于企業(yè)而言，藥品降價(jià)直接開(kāi)低價(jià)票，對企業(yè)而言可能相對好辦，財務(wù)處理簡(jiǎn)單。”牛正乾指出。

　　而且，上述《意見(jiàn)》還強調將藥品按期回款情況作為公立醫院年度考核和院長(cháng)年終考評的重要內容。“如果醫院能及時(shí)回款，對藥企來(lái)說(shuō)是一個(gè)極大的利好，能對沖一部分降價(jià)的壓力。醫院給藥企的回款周期是3個(gè)月，有的甚至長(cháng)達半年乃至一年。回款周期越長(cháng)，藥企承擔的風(fēng)險就越大。”一位上市藥企負責人說(shuō)。