1.NASH藥物IIa期臨床研究失敗,Galectin暴跌50%
9月27日,專(zhuān)注研究半乳凝素(galectin)蛋白用于肝纖維化和癌癥治療的Galectin公司宣布公司非酒精性脂肪肝(NASH)在研藥物GR-MD-02的IIa期臨床失敗。
這項名為NASH-FX的IIa期臨床試驗總共招募了30名伴有嚴重肝纖維化的NASH病人,試驗周期4個(gè)月。MRI測試結果顯示,GR-MD-02不能改善病人的肝臟炎癥和纖維化程度,沒(méi)有達到本次試驗的主要終點(diǎn),同時(shí)本次試驗的次要終點(diǎn)肝臟的硬化程度同樣沒(méi)有改善。
試驗的主要負責人StephenHarrison表示,GR-MD-02沒(méi)有表現出改善跡象,主要是4個(gè)月的治療時(shí)間太短了。而且處于安全的考慮,雖然試驗開(kāi)始時(shí)病人都做了肝臟活檢測試了肝纖維化嚴重程度,由于活檢間隔時(shí)間太短會(huì )有一定的風(fēng)險,試驗結束時(shí)并沒(méi)與進(jìn)行肝臟活檢測試。公司強調,已經(jīng)啟動(dòng)了另外一項名為NASH-CX的IIb期臨床試驗,這項試驗將會(huì )招募162個(gè)病人,治療周期1年。
GR-MD-02是一種半乳糖凝結素抑制劑,臨床前研究顯示GR-MD-02能逆轉脂肪性肝炎試驗小鼠的肝纖維化程度,在纖維化細胞出現以前預防膠原沉積。Galectin本想利用短期試驗對GR-MD-02進(jìn)行快速的概念驗證,卻不幸“欲速不達”,受此試驗影響,Galectin股票暴跌50%。
2.Ponatinib在日本獲批治療CML
Ariad公司9月28日宣布,其合作伙伴Otsuka制藥公司收到了日本藥品與醫療器械管理局(PMDA)批準Iclusig(ponatinib)治療對之前療法耐藥或不耐受的CML以及復發(fā)或難治性費城染色體陽(yáng)性AML的通知。
ponatinib是一種BCR-ABL激酶抑制劑,已在美國、歐盟、澳大利亞、瑞士、以色列、加拿大獲批。隨著(zhù)ponatinib在日本獲批,Ariad也將從Otsuka獲得1000萬(wàn)美元里程金。
3.BMS牽手Nektar,開(kāi)發(fā)Opdivo組合用藥用于多種腫瘤
9月27日,百時(shí)美宣布公司將與舊金山的生物技術(shù)公司NektarTherapeutics合作開(kāi)發(fā)公司已上市藥物Opdivo與Nektar公司在研藥物NKTR-214組合用藥用于多種腫瘤的臨床試驗。將評估采用聯(lián)合療法治療黑素瘤、腎癌、直腸癌、膀胱癌及非小細胞肺癌對比現有治療方案在有效性、耐受性等方面的改善。
Opdivo目前已經(jīng)被批準用于黑色素瘤、NSCLC、腎細胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。同時(shí)還在展開(kāi)治療其他癌癥的試驗。
NKTR-214是藥物主要是通過(guò)與免疫細胞表面CD122受體結合從而激活患者自身免疫系統以達到清除腫瘤細胞的效果。而Opdivo是一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑,可以幫助腫瘤病人克服體內的免疫抑制,二者可以顯示協(xié)同作用。
臨床前研究顯示,NKTR-214與抗PD-1藥物聯(lián)合使用相對于單獨使用抗PD-1藥物有明顯改善。例如在乳腺癌EMT6模型中,只使用抗PD-1藥物對腫瘤的抑制率進(jìn)位23%,而聯(lián)合用藥的抑制率則達到了74%。
根據協(xié)議,BMS和Nektar將共同承擔此組合療法臨床研究中的費用,Nektar仍持有NKTR-214在全球的商業(yè)化權利。
4.安斯泰來(lái)和Maruho合作開(kāi)發(fā)JAK激酶抑制劑
9月28日,安斯泰來(lái)宣布與Maruho簽訂公司JAK抑制劑peficitinib(ASP015K)的局部配方用于皮膚疾病的治療的排他性協(xié)議。
根據協(xié)議,Maruho將獲得peficitinib的用于皮膚病治療的局部配方的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利,負責獨立將其開(kāi)發(fā)上市和生產(chǎn)銷(xiāo)售,承擔此過(guò)程中產(chǎn)生的所有費用,并支付給安斯泰一筆未透露的預付款和后續的里程碑款,以及基于銷(xiāo)售的分成。
安斯泰來(lái)將保留peficitinib開(kāi)發(fā)用于皮膚病以外的所有權利,目前公司正開(kāi)發(fā)peficitinib用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,Peficitinib是口服Janus激酶(JAK)抑制劑,目前正在研究用于多種免疫性疾病的治療。輝瑞的XeljanzXR(托法替尼)是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批治療中度至重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的口服JAK抑制劑。
5.福安藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片75mg獲批臨床,150g規格被拒
9月28日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)公司及子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司于近日分別收到CFDA的藥品注冊批件、藥品審批意見(jiàn)通知件及臨床試驗批件。
其中頭孢匹胺原料藥收到藥品注冊批件,批準文號為國藥準字H20163315。硫酸氫氯吡格雷片(75mg/片)收到臨床試驗批件。
硫酸氫氯吡格雷片(150mg/片)及阿立哌唑片(5mg/片、10mg/片)則收到審批意見(jiàn)通知件,臨床申請未被批準。
結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀和明顯的陰性癥狀。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥25用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀和明顯的陰性癥狀。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥30本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià): ¥17.5本品主要用于治療兒童和成人的下列疾病: 1.β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌、嗜血流感桿菌引起的輕度或中度的呼吸道感染。 2.β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。 3.肺炎支原體引起的呼吸道感染。 4.百日咳桿菌引起的百日咳:紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,臨床研究表明紅霉素能夠預防易感人群感染百日咳。 5.白喉:白喉是由于白喉桿菌產(chǎn)生毒素所致,紅霉素可以預防
健客價(jià): ¥48適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制癥狀,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
健客價(jià): ¥121用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥5.5臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒性、藥物引起ALT升高。
健客價(jià): ¥20.9臨床用于慢性遷延肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià): ¥22本品適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
健客價(jià): ¥72清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿、腎小球腎炎血尿,泌尿結石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統腫瘤的輔助藥物。
健客價(jià): ¥75本品主要用作兒童和恢復期病人營(yíng)養劑,可單獨使用,一般與維生素、無(wú)機鹽及其它必需氨基酸混合使用。賴(lài)氨酸能提高血腦屏障通透性,有助于藥物進(jìn)入腦細胞內,是治療腦病的輔助藥物。臨床上用于賴(lài)氨酸缺乏引起的小兒食欲不振、營(yíng)養不良及腦發(fā)育不全等。
健客價(jià): ¥15磺胺類(lèi)藥屬廣譜抗菌藥,但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對該類(lèi)藥物耐藥故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染。磺胺嘧啶(不包括該類(lèi)藥與甲氧芐啶的復方制劑)的適應癥為:1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3.星形奴卡菌病。4.對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5.為治療沙眼衣原
健客價(jià): ¥16用于緩解變態(tài)反應性疾病的過(guò)敏癥狀,如:變應性鼻炎(包括眼睛的過(guò)敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲(chóng)咬性皮炎等皮膚粘膜的過(guò)敏性疾病;用于減輕感冒時(shí)的過(guò)敏癥狀。
健客價(jià): ¥6本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。
健客價(jià): ¥9.51.該產(chǎn)品對肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤(pán)突出癥、退行性骨性關(guān)節病、風(fēng)濕關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神經(jīng)痛、周?chē)窠?jīng)傷病、關(guān)節攣縮、慢性前列腺炎、肌炎、結石癥、就有鎮痛和改善局部血液循環(huán),促進(jìn)炎癥消散的作用。 2.對瘢痕、腸粘連、注射后硬結、血腫機化、狹窄性腱鞘炎,具有軟化瘢痕松解粘連作用。 3.對神經(jīng)或
健客價(jià): ¥599用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過(guò)程中應繼續控制飲食。目前,尚無(wú)長(cháng)期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。
健客價(jià): ¥40高血糖的病機主要在于陰津虧損,燥熱偏盛,而以陰虛為本,燥熱為標,兩者互為因果,陰愈虛則燥熱愈盛,燥熱越盛則陰愈虛。高血糖進(jìn)一步發(fā)展易引起下肢動(dòng)脈硬化,此時(shí)尚是糖尿病足早期,在服用降血糖藥物的同時(shí),配合足浴外用有一定的效果。本方桂枝、丹參活血通經(jīng),忍冬藤清熱解毒,黃芪利尿托毒,乳香、沒(méi)藥活血止痛。現代藥理學(xué)研究表明:桂枝、丹參、乳香、沒(méi)藥等均具有改善周?chē)貉h(huán)、抗炎、鎮痛等作用,忍冬藤具有抗菌消炎
健客價(jià): ¥240該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專(zhuān)業(yè)人員或其家屬操作;只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。本品為重復性使用醫療器械。
健客價(jià): ¥599希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染: 中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風(fēng)
健客價(jià): ¥26