5月20日上午，國家衛計委公布首批藥品價(jià)格談判結果，涉及的3種藥品——慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，與之前公立醫院的采購價(jià)格相比，降幅分別為67%、54%、55%；與周邊國家（地區）趨同；為了更好地將政策落地，國家衛計委同時(shí)要求各地做好與醫保支付政策的銜接工作。

　　該通知傳遞了哪些信號，對于患者和藥企來(lái)說(shuō)意味著(zhù)什么，頭條君（dxytoutiao）特此解讀。

　　2015年10月啟動(dòng)首批入選5種藥物

　　據悉，在推進(jìn)公立醫院藥品集中采購過(guò)程中，采取統一談判的方式，把價(jià)格偏高的專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價(jià)格降至合理區間，是國際通行的做法。

　　早在2014年年末，即有官媒報道「中國藥品定價(jià)最大改革或將啟動(dòng)」。

　　2015年10月，衛生計生等16個(gè)部委（局）組織開(kāi)展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。

　　2015年11月下旬，正式啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)；談判小組先后與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判，內容涉及藥品價(jià)格、直接掛網(wǎng)采購，完善醫保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫保支付政策銜接等多個(gè)方面。

　　據此前公布消息，國家藥價(jià)談判試點(diǎn)涉及3種疾病的5個(gè)藥品，除此次公布的替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼外，還有治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺，以及治療非小細胞肺癌的厄洛替尼。

　　為何這次不見(jiàn)另外兩種藥品呢？

　　國家衛計委相關(guān)負責人在接受《健康報》采訪(fǎng)時(shí)表示，非小細胞肺癌治療用藥的國家談判，一開(kāi)始就制定了三選二的競爭規則，此次公布談判結果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品；而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來(lái)那度胺的國家價(jià)格談判仍在進(jìn)行中，「談判相關(guān)企業(yè)的態(tài)度都是積極的」。

　　對患者及家屬：等待已久的利好消息

　　「對于很大一部分患者來(lái)說(shuō)，目前看來(lái)是一個(gè)利好消息。」趙亮是一名三甲醫院呼吸科醫生，「吉非替尼（易瑞沙）談判之前的月均藥品費用要15000，但現在差不多需要7000塊；雖說(shuō)易瑞沙是有贈藥項目的，但很多家庭并沒(méi)有前期的購買(mǎi)力，往往等不到贈藥階段，人就不在了。」趙亮對丁香頭條（dxytoutiao）說(shuō)。

　　據了解，原發(fā)性肺癌（簡(jiǎn)稱(chēng)肺癌）是我國常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位；其中，非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%左右。而在此之前，由于藥品差價(jià)較大，部分患者和家屬會(huì )尋求國外仿制藥的渠道，也曾引起道義和法理的爭論。

　　此次談判成功的埃克替尼、吉非替尼，就是用于腫瘤表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）敏感突變的分子靶向藥物；小分子靶向藥物由于能顯著(zhù)延長(cháng)晚期肺癌患者的生存，已經(jīng)成為各類(lèi)臨床指南的推薦標準。

　　而替諾福韋酯是世界衛生組織和我國最新指南推薦的一線(xiàn)治療慢性乙肝的口服藥物，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元；另一個(gè)指南推薦的乙肝一線(xiàn)用藥恩替卡韋（已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥）目前月均藥品費用約820元，丁香頭條（dxytoutiao）查詢(xún)Insight數據庫獲悉，有16家仿制藥企業(yè)在上市銷(xiāo)售恩替卡韋。

　　因此，對乙肝患者而言，替諾福韋酯其實(shí)并非患者用藥的唯一，但相當于多了一個(gè)價(jià)美物廉的選擇，一定程度上降低了患者的用藥成本。

　　藥企態(tài)度：積極支持或「以?xún)r(jià)換量」

　　消息公布后，在利好政策的呼聲中，頭條君也聽(tīng)到了一些擔憂(yōu)：談判價(jià)格會(huì )不會(huì )影響藥企的研發(fā)動(dòng)力？不會(huì )今年降低藥價(jià)，明年就買(mǎi)不到了吧？

　　公開(kāi)報道顯示，涉及談判的三家企業(yè)均表示將積極配合政府的談判及后續工作；「支持政府舉措是我們踐行立足中國、攜手中國、服務(wù)中國承諾的重要方面......我們?yōu)閰⑴c到將創(chuàng )新藥品納入國家醫保支付政策而感到自豪。」一家企業(yè)的新聞稿中如是寫(xiě)道。

　　「事實(shí)上，這種擔憂(yōu)（今年降價(jià)、明年不生產(chǎn)）未必會(huì )成為現實(shí)」一位藥界資深人士稱(chēng)，「一個(gè)專(zhuān)利藥物的研發(fā)成本非常高，但每個(gè)產(chǎn)品也都有生命周期，隨著(zhù)時(shí)間的推移，競爭藥物也越來(lái)越多.....如果進(jìn)入醫保報銷(xiāo)范疇，即使自降身價(jià)，也仍然能通過(guò)銷(xiāo)量的增長(cháng)，帶來(lái)最終利潤的回報。」

　　專(zhuān)利藥的價(jià)格得益于藥品專(zhuān)利20年的保護期限，在此期間其他企業(yè)不得仿制上市，因此價(jià)格較高；但專(zhuān)利到期后，也將面臨著(zhù)激烈的市場(chǎng)競爭。

　　根據Insight數據庫數據顯示，替諾福韋酯片于2008年4月進(jìn)入中國，吉非替尼片于2004年6月進(jìn)入中國，埃克替尼于2011年獲CFDA批準上市（如表所示）。

　　備注：

　　1.談判價(jià)格為基于與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構采購價(jià)格（含配送用）；

　　2.采購周期為2016—2017年；

　　3.藥品上市數據來(lái)自Insight數據庫

　　哪些地區的醫保已經(jīng)納入了這些藥品？

　　根據國家衛計委發(fā)布《國家藥品價(jià)格談判有關(guān)情況說(shuō)明》，全國有十幾個(gè)省（區、市）已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮職工醫保、新農合、大病保險（重大疾病保障）等醫療保險合規費用范圍，但有的地區還沒(méi)有進(jìn)醫保。

　　為了保障此次談判結果的可操作性，國家要確保讓這些藥以不同的形式例如大病醫保等進(jìn)入醫保。

　　根據Insight數據庫的不完全統計，談判藥品僅進(jìn)入了湖北、浙江以及西北地區，目前醫保覆蓋了這些藥品的地區并不是很多。

　　總之，此次里程碑式的價(jià)格談判，或可成為下一步國家或省級談判的「先河」，相關(guān)部門(mén)也將繼續根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，開(kāi)始新一輪的談判品種工作。

　　如此一來(lái)，將有更多同類(lèi)藥品的價(jià)格降到合理區間，例如小分子靶向藥物，這對患者是極其利好的。

　　對企業(yè)來(lái)說(shuō)，獲將面臨品種得以進(jìn)入各省市醫保從而擴大市場(chǎng)容量的喜，以及面臨藥品價(jià)格談判「失去」議價(jià)優(yōu)勢的憂(yōu)。