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青蒿素專(zhuān)利旁落給中醫藥知識產(chǎn)權敲響警鐘

2015-10-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:青蒿素專(zhuān)利的旁落,對我國進(jìn)一步加強中醫藥知識產(chǎn)權保護力度提出了重要警示。

  2015年10月5日我國藥學(xué)家屠呦呦憑借著(zhù)發(fā)現抗瘧疾特效藥青蒿素,摘得本年度“諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎”桂冠,成為首位獲得諾貝爾科學(xué)類(lèi)獎項的中國女科學(xué)家。然而,由于歷史的原因,上世紀七八十年代期間,中國科研人員大多沒(méi)有專(zhuān)利保護概念,也不熟悉國際知識產(chǎn)權規則,此前中國科研人員在青蒿素上的很多論文在發(fā)表前,并沒(méi)有對新的化合物(青蒿素)、制備方法(乙醇提煉)和用途(治療瘧疾)等方面及時(shí)申請多個(gè)國際專(zhuān)利,而美國、瑞士國家的研發(fā)機構和制藥公司便開(kāi)始根據中國論文披露的技術(shù)在青蒿素人工全合成、青蒿素復合物、提純和制備工藝等方面進(jìn)行廣泛研究,并申請了一大批改進(jìn)和周邊技術(shù)專(zhuān)利,使得中國白白丟掉了金額多達幾十億美元的專(zhuān)利市場(chǎng)。青蒿素專(zhuān)利的旁落,對我國進(jìn)一步加強中醫藥知識產(chǎn)權保護力度提出了重要警示。

  中醫藥知識產(chǎn)權亟待保護

  回顧我國中醫藥知識產(chǎn)權保護的歷史,我們不難發(fā)現,我國中醫藥知識產(chǎn)權保護方面主要存在以下問(wèn)題:中藥知識產(chǎn)權保護的立法不健全,法律法規缺乏系統性;中藥知識產(chǎn)權保護內涵不明確,侵權認定困難;中藥知識產(chǎn)權保護的法制意識淡薄,侵權行為經(jīng)常發(fā)生;中藥知識產(chǎn)權保護不重視與國際接軌;缺乏管理中藥知識產(chǎn)權保護的組織機構以及專(zhuān)門(mén)復合性人才。

  隨著(zhù)我國對外開(kāi)放程度的增強以及“一帶一路”發(fā)展戰略的實(shí)施,中醫藥產(chǎn)業(yè)勢必也要走向國際社會(huì )。通過(guò)對傳統醫藥知識產(chǎn)權法律保護現狀的考察可以得知,中醫藥知識產(chǎn)權保護應遵循“特殊性”的原則。為了有效的防止外國攫取中醫藥傳統知識行為,我們必須充分利用好本土優(yōu)勢,立足于國內中醫藥行業(yè)自身的良好發(fā)展,結合國內相應的法制保障,建立起完善的保護體系和管理體系,而后對外通過(guò)多種途徑制定針對中醫藥知識產(chǎn)權保護的特殊國際規則。

  健全知識產(chǎn)權保障與監管

  當前對我國整個(gè)知識產(chǎn)權保護體系重新做重大調整代價(jià)過(guò)高,中醫藥知識產(chǎn)權保護既涉及到中醫藥、又涉及到知識產(chǎn)權,而隨著(zhù)中醫藥立法進(jìn)程的加快,將中醫藥知識產(chǎn)權保護體系納入中醫藥法中作為獨立的一部分是較為可行而高效的舉措。在此過(guò)程中,使中醫藥專(zhuān)家和知識產(chǎn)權專(zhuān)家進(jìn)行交流,從學(xué)科交叉的角度把握具體實(shí)行過(guò)程中針對中醫藥知識產(chǎn)權保護。一是要明確我國中醫藥知識產(chǎn)權保護范圍,例如處方配方、院內中藥制劑、中藥加工炮制方法等等。二是要制定專(zhuān)門(mén)的針對中醫藥特殊性的專(zhuān)利保護體系,現行的專(zhuān)利保護通常要求“三性”,而中醫藥經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐論證很難證明其新穎性、創(chuàng )造性。因此,我們應當首先降低國內中醫藥專(zhuān)利申請標準及審批流程,一方面加快中醫藥研發(fā)速度,另一方面激發(fā)中小型藥企及個(gè)人研發(fā)熱情,將中醫藥文化轉化為具體成果。此外,我國應通過(guò)外交等多種途徑積極參與制訂國際中藥知識產(chǎn)權保護的新規則,構建專(zhuān)用于傳統醫藥技術(shù)和知識的知識產(chǎn)權保護體系。目前國際上普遍認可的一種保護傳統醫藥知識的途徑就是建立系統有效的數據庫,中國也應當建立一個(gè)體系完整的傳統醫藥知識數據庫,涵蓋從專(zhuān)利到中醫藥文獻、治療方法等個(gè)方面。另外,我們必須充分利用好WHO和WIPO規定的對于傳統醫學(xué)的保護戰略,積極申報中醫傳統治療技術(shù)的非物質(zhì)文化遺產(chǎn),并且聯(lián)合傳統醫學(xué)豐富的國家,制定相應的國際條約或通過(guò)外交手段加強多邊協(xié)定談判等途徑,為保護傳統醫藥知識產(chǎn)權和中醫藥知識產(chǎn)權建立良好的國際環(huán)境。

  還應加強規范中醫藥知識產(chǎn)權監管。國家知識產(chǎn)權局和中醫藥管理局二者之間要加強跨學(xué)科專(zhuān)業(yè)合作,充分發(fā)揮引導規范和監管作用。同時(shí)地方政府也要針對各地情況進(jìn)行有關(guān)中醫藥知識產(chǎn)權的保護,相關(guān)執法隊伍可以開(kāi)展一定的中醫藥知識產(chǎn)權相關(guān)知識培訓,認真落實(shí)中醫藥產(chǎn)品管理的法律法規。地方政府加強對于中醫藥企業(yè)發(fā)展的支持,保證中醫藥市場(chǎng)的檢查監督,為中醫藥自身良好發(fā)展創(chuàng )造規范有序的市場(chǎng)環(huán)境。

  培養與國際接軌的人才

  我們應當重視中藥知識產(chǎn)權保護與國際接軌。一方面我們要從根本上提高中藥自身的科技水平,對于將有可能?chē)馍鲜械闹兴幤贩N,中藥生產(chǎn)企業(yè)除申請國內有關(guān)知識產(chǎn)權保護外,還需要盡力去申請國外專(zhuān)利。另一方面中醫藥科研機構管理者和中藥企業(yè)研究者要學(xué)會(huì )運用國外有關(guān)中藥產(chǎn)業(yè)的政策法規和相關(guān)知識產(chǎn)權法規來(lái)保護前景比較好的中藥技術(shù)和產(chǎn)品。同時(shí)在中藥產(chǎn)品進(jìn)出口時(shí),要充分熟悉出口國的專(zhuān)利法、商標法、藥品管理法、版權法和相關(guān)標準和規則。同時(shí)預測出口中藥在國外市場(chǎng)的認可與否以及實(shí)際需求量,正確選擇更適合中藥知識產(chǎn)權保護方式和途徑。我國政府應積極參與制訂國際中藥知識產(chǎn)權保護的新規則,使其有利于傳統知識的保護和合理開(kāi)發(fā),并積極參與國際知識產(chǎn)權法律事務(wù),在規則制訂中發(fā)揮作用,努力聯(lián)合傳統醫學(xué)豐富的國家,構建專(zhuān)用于傳統醫藥技術(shù)和知識的知識產(chǎn)權保護體系,為保護我國中醫藥學(xué)、天然藥物拓展空間。加強與世界衛生組織、有關(guān)知識產(chǎn)權組織等的交流與合作,發(fā)展國際科技合作,廣泛開(kāi)展學(xué)術(shù)和信息交流、合作研究和共同開(kāi)發(fā),促進(jìn)中藥在更多的國家立法,促進(jìn)傳統中藥在國際上的推廣和保護。同時(shí),還要針對我國中藥知識產(chǎn)權受到國外醫藥企業(yè)侵犯的事實(shí),積極開(kāi)展國際間訴訟,用法律手段維護我國中藥知識產(chǎn)權、民族文化遺產(chǎn)和我國民族中藥企業(yè)的合法權益。

  還應培養一批保護中醫藥知識產(chǎn)權的高級復合型人才并建立專(zhuān)門(mén)的中醫藥知識產(chǎn)權管理機構。據相關(guān)資料顯示我國每年培養的知識產(chǎn)權專(zhuān)業(yè)人才僅有幾百人左右,而專(zhuān)門(mén)培養中藥知識產(chǎn)權專(zhuān)業(yè)人才的高校則更少。由此可見(jiàn),知識產(chǎn)權人才不足的問(wèn)題非常突出。因此應該增加復合型中藥知識產(chǎn)權保護人才的培養,對于中藥研發(fā)企業(yè),可從現有的藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才中,挑選一些有興趣從事知識產(chǎn)權工作的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的培訓,通過(guò)對他們開(kāi)設一定學(xué)時(shí)的知識產(chǎn)權課程,使其較早學(xué)會(huì )知識產(chǎn)權的基本知識,掌握知識產(chǎn)權的運用基本技能,并針對中藥專(zhuān)利技術(shù)的法律法規進(jìn)行培訓,使其成為專(zhuān)門(mén)復合型人才。中藥企業(yè)的發(fā)展決策中,應聽(tīng)取專(zhuān)業(yè)復合型人才的的建議,可以最大限度地避免由于忽視專(zhuān)利問(wèn)題而造成的決策失誤。

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