10月5日，中國科學(xué)家屠呦呦因對青蒿素的研究獲得2015年度諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎。

　　隨著(zhù)屠呦呦獲獎，青蒿素及其附帶的巨大市場(chǎng)價(jià)值也進(jìn)入公眾視野。據統計，每年青蒿素及其衍生物的銷(xiāo)售額多達15億美元，但中國的市場(chǎng)占有量不到1%。

　　究其原因，青蒿素作為中國被世界承認的原創(chuàng )新藥，卻沒(méi)有屬于自己的專(zhuān)利權。

　　對此，屠呦呦回應說(shuō)當時(shí)中國還沒(méi)有專(zhuān)利權這個(gè)概念，自然也無(wú)從申請。此外，將青蒿素的提取細節在論文中公開(kāi)發(fā)表，也使得青蒿素的提取技術(shù)失去申請專(zhuān)利權的新穎性要求。

　　不過(guò)，中國中醫科學(xué)院回應稱(chēng)，雖然青蒿素的專(zhuān)利權不在我國，但以青蒿素為基礎而開(kāi)發(fā)的衍生藥物依舊可以申請專(zhuān)利。知識產(chǎn)權專(zhuān)家分析，建立完善的商業(yè)運作模式，將專(zhuān)利與市場(chǎng)銜接，才能根本解決專(zhuān)利保護問(wèn)題。

　　原因1

　　提取青蒿素時(shí)中國尚無(wú)專(zhuān)利申請

　　屠呦呦在1971年成功提取青蒿素之后，中國成為事實(shí)上第一個(gè)發(fā)現青蒿素可以治療瘧疾的國家，也是第一個(gè)成功提取高純度青蒿素的國家。

　　1972年3月，屠呦呦在南京“5·23”研究項目的會(huì )議上報告了她采用低沸點(diǎn)乙醚提取青蒿素的發(fā)現，得到了項目組的關(guān)注。

　　但是，對于這樣一項對科學(xué)技術(shù)有突出貢獻又有巨大市場(chǎng)前景的技術(shù)，屠呦呦及其所在的“5·23”研究團隊并沒(méi)有及時(shí)申請專(zhuān)利。在北京市保護知識產(chǎn)權服務(wù)中心從事知識產(chǎn)權保護工作多年的郝青向新京報記者表示，我國首部保護知識產(chǎn)權法《專(zhuān)利法》在1984年才出臺，在《專(zhuān)利法》出臺之前，我國沒(méi)有專(zhuān)利申請機制，專(zhuān)利發(fā)明的所有人無(wú)法在我國境內提出專(zhuān)利保護申請。

　　屠呦呦在采訪(fǎng)中回應為何沒(méi)有申請專(zhuān)利時(shí)提到：“中國還沒(méi)有專(zhuān)利申請，也沒(méi)有所有權或知識產(chǎn)權的問(wèn)題。無(wú)論我研制出什么，我都將它們交給領(lǐng)導。這項任務(wù)中的每個(gè)人都作出了他們的最大貢獻。”

　　原因2

　　論文披露提取技術(shù)失去專(zhuān)利新穎性

　　我國知名藥物化學(xué)家、中國工程院院士、天津大學(xué)教授沈家祥的學(xué)生、天津大學(xué)教師郭翔海對新京報記者回憶，沈教授曾稱(chēng)抗瘧新藥青蒿素的發(fā)現是世界醫學(xué)界在抗瘧方面的一件大事，我國對這一發(fā)現的意義認識存不足。

　　郭翔海回憶，沈教授曾稱(chēng)，在當時(shí)條件下，大家都缺乏知識產(chǎn)權的觀(guān)念和知識。一旦得到了成果，都急于發(fā)表和向外介紹，忘記申請專(zhuān)利這回事，從而糊里糊涂失去寶貴的知識產(chǎn)權。

　　據郝青介紹，屠呦呦成功提取青蒿素時(shí)，我國的專(zhuān)利法雖還未頒布，屠呦呦及其團隊仍可向國外申請專(zhuān)利保護。

　　但是，屠呦呦及“5.23”研究團隊在青蒿素上的研究成果，經(jīng)原衛生部批準之后，從1977年開(kāi)始，以集體名義陸續在公開(kāi)刊物發(fā)表論文。論文的公開(kāi)發(fā)表，披露了青蒿素的提取技術(shù)。

　　郝青指出，如果要申請的專(zhuān)利技術(shù)在論文中公開(kāi)發(fā)表過(guò)，則失去了各國專(zhuān)利法都規定的“新穎性”要求，無(wú)法獲得專(zhuān)利授權。

　　未來(lái)

　　青蒿素衍生藥物仍可申請專(zhuān)利

　　數據顯示，每年青蒿素及其衍生物的銷(xiāo)售額多達15億美元，但中國的市場(chǎng)占有量不到1%。

　　中國中醫科學(xué)院中藥研究所首席研究員姜廷良透露，青蒿素研究取得成果后，只在內部刊物以保密資料方式小范圍發(fā)布，經(jīng)原衛生部批準后，從1977年開(kāi)始，我國以“青蒿素結構研究協(xié)作組”的名義首次公開(kāi)發(fā)表了青蒿素的化學(xué)結構。但是，包括后來(lái)陸續發(fā)表的文章都是集體署名。

　　姜廷良表示，雖然青蒿素的專(zhuān)利權不在我國，但以青蒿素為基礎而開(kāi)發(fā)的衍生藥物依舊可以申請專(zhuān)利。姜廷良指出，對青蒿素及其衍生藥物的研究大有前景，“我們目前正在申請相關(guān)衍生藥物的專(zhuān)利，相信青蒿素的相關(guān)研究成果會(huì )越來(lái)越多。”

　　在屠呦呦成功提取青蒿素之后，以青蒿素為基礎而開(kāi)發(fā)的衍生藥物專(zhuān)利申請一直在持續中。對青蒿素的專(zhuān)利檢索發(fā)現，自1985年以來(lái)，向國家知識產(chǎn)權局遞交的青蒿素相關(guān)申請約有826件，發(fā)明專(zhuān)利申請798件，其中有223件已獲得授權。

　　北京海虹嘉誠知識產(chǎn)權代理公司總經(jīng)理張濤分析說(shuō)，我國應該建立起一套可持續發(fā)展的商業(yè)運作模式來(lái)支撐知識產(chǎn)權的申請、應用和保護。國外的專(zhuān)利研發(fā)許多都是企業(yè)在做，一旦發(fā)現有商業(yè)應用前景的技術(shù)，會(huì )立即投入大量資金進(jìn)行專(zhuān)利申請和市場(chǎng)轉換，而在我國，很多研發(fā)是科研機構在做，專(zhuān)利權與生產(chǎn)力之間的銜接不完善，加上不正常的引導，很難產(chǎn)生可持續發(fā)展的專(zhuān)利保護模式。“只有做好申請策略設計，完善背后的商業(yè)機制，將專(zhuān)利與市場(chǎng)銜接起來(lái)，專(zhuān)利保護問(wèn)題才能從根本上得到重視和解決。”

　　回顧

　　藥學(xué)家曾在國際上為青蒿素“死磕”

　　為維護中國在青蒿素這一抗瘧新藥的發(fā)明權歸屬，沈家祥教授曾“死磕”數年。

　　兩個(gè)月前去世的沈家祥被稱(chēng)為新中國現代醫藥工業(yè)的奠基人。昨日，沈家祥院士的學(xué)生郭翔海向新京報記者披露了一份沈院士在2006年的講義——《專(zhuān)利權的失去之痛和我在CHEMAL/WHO中的艱苦斗爭》，講述了其維護青蒿素發(fā)明權歸屬的細節。

　　1987年起，沈家祥受聘為世界衛生組織瘧疾化療科學(xué)工作領(lǐng)導小組成員，也是該小組中的唯一一位中國成員。此后幾年，沈家祥奔波于北京——日內瓦之間十余次，代表中國為青蒿素“正名”。

　　當時(shí)瘧疾化療學(xué)術(shù)工作領(lǐng)導小組的組長(cháng)是來(lái)自美國陸軍醫學(xué)研究院的代表，我國在抗瘧新藥研究方面的對手——戴維森上校。沈家祥回憶道，戴維森為阻撓世衛組織對青蒿素療效的認可與支持，不顧我國對青蒿素進(jìn)行過(guò)的大量藥理、臨床方面成功數據存在的事實(shí)，堅持以我國毒理和臨床試驗研究機構沒(méi)有進(jìn)行過(guò)符合國際標準的論證為由拒絕接受。

　　講義提出，戴維森還另行支持一家荷蘭廠(chǎng)商引種青蒿，借口我國沒(méi)有青蒿素類(lèi)專(zhuān)利，合成蒿甲醚的同系物蒿乙醚另行開(kāi)展研究，妄圖剽竊我國發(fā)現青蒿素的成果和名譽(yù)。

　　在沈家祥的幫助下，中國科學(xué)家將青蒿素衍生物在國外注冊所要求的生物、藥理、提取工藝等資料，制成英文注冊文件裝訂成冊，發(fā)送給國內外協(xié)作單位，國內很多企業(yè)使用此文件開(kāi)展國外藥品注冊工作，為抗瘧新藥走向世界打下關(guān)鍵基礎。

　　后來(lái)，獲得1988年諾貝爾獎的埃利恩博士成為新的組長(cháng)。她對中國提出的發(fā)明和有關(guān)數據作了實(shí)事求是和公平的評價(jià)，并向藥學(xué)方面的負責人作了反映。1990年，世衛組織瘧疾行動(dòng)計劃中列入青蒿素的臨床研究。這表明WHO終于接受我國十多年來(lái)青蒿素的科研成果。