近日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監測年度報告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》)顯示,去年全國共收到《藥品不良反應/事件報告表》132.8萬(wàn)份,較上一年增長(cháng)0.8%。其中,抗感染藥物報告數量持續下降,而中藥注射劑不良反應問(wèn)題仍然堪憂(yōu)。
中藥注射劑為什么不良反應多?如何減少不良反應的發(fā)生?哪些可能是不良反應?我們邀請了省中醫醫院藥劑科、交大一附院藥學(xué)部的專(zhuān)家進(jìn)行解析。
原材料不可控、成分復雜中藥注射劑易出現不良反應
《報告》提示:雖然抗感染藥物的不良反應報告總數繼續呈下降趨勢,但中藥注射劑不良反應仍增,基層機構尤甚。去年,全國收到中藥注射劑不良反應報告12.7萬(wàn)例,其中嚴重報告占6.7%。中藥注射劑報告數量增長(cháng)5.3%,嚴重報告數量增長(cháng)26.0%,排名前20位的藥品,涉及合并用藥的報告占42.3%;發(fā)生在基層醫療衛生機構的不良反應報告多于其他醫院,如清開(kāi)靈注射劑有75%的不良反應報告來(lái)自基層醫療衛生機構。
專(zhuān)家解析:西安交通大學(xué)第一附屬醫院藥學(xué)部主任藥師封衛毅指出,是藥三分毒,抗菌藥物用量大,尤其是急救藥品確實(shí)損害肝腎等,但有時(shí)又不得不用。目前從臨床上已多方進(jìn)行限制使用,盡量在降低其危害。至于中藥注射劑為什么容易出現不良反應,這是因為中藥藥材原料受到季節、地域等影響,成分等有所差異,而且成分復雜,制成注射液后因為原材料的不可控,引起不良反應的成分也就增多。中藥注射劑已經(jīng)被列入臨床用藥高危藥品。
但有些中藥注射劑有一定優(yōu)勢,比如參麥注射劑就是臨床上一些患有低血壓的病人使用的,臨床上可以應用藥物較少或其他藥物效果不佳時(shí),需要用該藥。中藥注射劑在心腦血管病人中使用得比較多,這是大部分心腦血管病人需要長(cháng)期活血化瘀,中藥在這方面作用較為緩和,因此也被腦血管病人尤其是中老年腦血管患者在預防和治療中使用。
注射中藥和西藥注射劑時(shí)先輸中藥注射劑
《報告》提示:中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現象依然普遍存在,這可能增加安全風(fēng)險。根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》的規定,禁忌與其他藥品混合配伍使用;如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應慎重考慮藥物相互作用以及與中藥注射劑的間隔時(shí)間、輸液容器的清洗等問(wèn)題。
專(zhuān)家解析:陜西省中醫醫院藥劑科主任劉軍峰稱(chēng),中藥注射劑其實(shí)在中醫醫院應用的還是較多的,報告數量排名前10位中的清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑等,除了雙黃連注射劑已經(jīng)很少用,其他的在中醫醫院大多都在使用。
因為中藥在使用時(shí)講究辨證施治,一些出現不良反應都是在使用時(shí)沒(méi)有注意間隔時(shí)間和沖管導致的,比如如果要注射中藥注射劑和西藥注射劑,要先輸中藥的,輸后要用鹽水將輸液器沖洗一下;清開(kāi)靈注射劑在使用時(shí)要特別注意配伍禁忌,清開(kāi)靈和頭孢菌素、喹諾酮類(lèi)同時(shí)輸液,需要在清開(kāi)靈輸液后間隔6小時(shí)以上再輸西藥注射液,而且用量一般不能超量。
一些維生素復合制劑也可能引起不良反應
《報告》提示:按藥品劑型統計,藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分布中,注射劑占60.9%、口服制劑占35.2%、其他制劑占3.9%。注射劑所占比例升高了2.2個(gè)百分點(diǎn),累及系統排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.8%)、胃腸系統損害(占26.3%)和全身性損害(占12.2%)。
專(zhuān)家解析:封衛毅指出,在使用藥品時(shí),大多數藥物口服可致胃腸道功能失調,食欲不振、惡心、腹脹、便秘或腹瀉等在所有不良反應中占很大比例。一般這些都被認為是較輕的反應,但這些反應應該值得注意。作為患者,也要預防藥品不良反應的發(fā)生。每種藥物都存在出現不良反應的可能,用藥前要認真閱讀藥品說(shuō)明書(shū),尤其是適應癥、禁忌癥、用法用量、不良反應、藥物相互作用、注意事項等。
一些維生素復合制劑也可能引起不良反應,封衛毅提醒,基層醫療機構使用不規范是發(fā)生不良反應主要原因。能口服盡量不要肌肉注射,能肌肉注射盡量不靜脈注射。
輸液時(shí),一旦出現過(guò)敏、惡心、皮疹等不良反應,立即停用,不濫用、錯用、多用藥物,劑量不能過(guò)大,種類(lèi)不宜過(guò)多,定期觀(guān)察,注意一些癥狀如皮膚瘙癢、紅斑或發(fā)熱等。尤其是特異性體質(zhì)的人、老年人、嬰幼兒、新生兒、孕婦及哺乳期婦女,用藥更要慎重。
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