12月1日，益盛藥業(yè)(002566)公告，公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省出現10例藥品不良反應事件。中藥注射液再次出現不良反應，令前期備受責難的中醫藥業(yè)雪上加霜。實(shí)際上，中醫中藥經(jīng)過(guò)幾十年的傳播，在美國、德國等海外地區已形成了廣泛的影響和應用，在國內反而被責難，原因可能就出在中藥的發(fā)展方向上。

　　中藥注射液不良反應多

　　5月14日，國家食藥監局發(fā)布的《2013年藥品不良反應監測年度報告》顯示，與2012年相比，總體不良反應報告增長(cháng)率有所上升。報告中排前10位的中藥注射劑分別為清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò )寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

　　6月25日，國家食藥監局網(wǎng)站通報，藥品劑注射脈絡(luò )寧會(huì )引發(fā)人體嚴重的不良反應。而2006年以來(lái)，魚(yú)腥草、刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液等多個(gè)中藥注射劑發(fā)生致死不良事件。去年9月以來(lái)，北京的同仁醫院、朝陽(yáng)醫院、天壇醫院等不再使用中藥注射劑；而在國內最大的醫療平臺——丁香園上，有醫生明確提示幾個(gè)中藥注射液風(fēng)險高，不建議使用。

　　中國工程院院士張伯禮曾表示，中藥注射劑在臨床急救領(lǐng)域具有不可替代的作用。業(yè)內也有觀(guān)點(diǎn)認為，中藥注射劑在心血管系統、抗腫瘤、抗細菌抗病毒感染等三方面有明顯長(cháng)處。實(shí)際上，大多經(jīng)典中藥注射液的臨床價(jià)值不用懷疑，如青蒿素治療瘧疾、三氧化二砷治療白血病，但中藥注射液在研發(fā)和質(zhì)量控制上存在問(wèn)題。

　　據水麒麟醫療營(yíng)銷(xiāo)團隊的統計，目前，獨家中藥注射液有76個(gè)。中藥的成分復雜，至今，對中藥的化學(xué)成分還沒(méi)有完全搞清楚，復方中藥制劑的成分更難搞清楚；同時(shí)，由于中藥注射劑的制備工藝普遍處于較低水平，導致注射劑常出現雜質(zhì)殘留、微粒過(guò)多過(guò)大的問(wèn)題，從而使中藥注射劑存在著(zhù)巨大的風(fēng)險隱患。但因為利潤高，一些藥企擠破頭開(kāi)發(fā)和推銷(xiāo)中藥注射液。

　　《中國藥典》中藥方面的委員周超凡曾指出：“研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售中藥注射劑的高回報率，促使藥企爭相上馬中藥注射液生產(chǎn)線(xiàn)。以住院患者每天使用劑量為例，中藥注射液較其他常規劑型的藥品價(jià)格高出2至3倍。”

　　中醫中藥走向海外

　　前段時(shí)間，反中醫聲音較高，一些知名人士組織了“反中醫聯(lián)盟”。11月18日，眾多民間中醫界人士匯聚山東，向所謂的“反中醫聯(lián)盟”發(fā)出了一篇流傳廣泛的聲討文章。

　　這份資料稱(chēng)，在美國，每年要花費上百億美元來(lái)研制和生產(chǎn)中藥，全美有中草藥專(zhuān)營(yíng)公司400余家，幾十年來(lái)，扶持中醫診所1萬(wàn)多家，有的中醫診所(醫院)每天要接待2000名以上患者，美國人已把針灸當成一門(mén)科學(xué)，并把針灸治療納入全民醫保；在德國，看中醫是一種貴族享受，德國人看中醫和看西醫相比，個(gè)人支付的費用是看西醫的10倍以上；中醫針灸法在日本歷來(lái)受到重視，前些年，日本人將北京中醫研究的一種治療心臟病的藥包裝后打入世界和中國市場(chǎng)。全世界的中成藥生產(chǎn)規模，日韓美和歐洲占80%以上。

　　中醫中藥的價(jià)值是不用置疑的，國家主席習近平近來(lái)也是頻頻力挺中醫中藥。面對頻頻發(fā)生的中藥注射液不良反應事件，中藥業(yè)需要反思，不能急功近利，要在如何發(fā)揮中藥的優(yōu)勢上多思量。

　　衛生部中國循證醫學(xué)中心李幼平，連續擔任3屆WHO(世界衛生組織)基本藥物目錄評審委員會(huì )專(zhuān)家并參加評審，在剛剛過(guò)去的廣州藥交會(huì )上，她建議藥企應首先謀求將中藥打進(jìn)WHO基本藥物目錄。她稱(chēng)，WHO對中醫藥是持開(kāi)放態(tài)度的，中醫藥有它潛在的優(yōu)勢，比如開(kāi)發(fā)新劑型、新品種，研究、挖掘新的有效化合物。而且，隨著(zhù)重大疾病發(fā)病率及發(fā)病人群的增長(cháng)，全球性醫療費用的上漲，已經(jīng)成為世界各國的巨大負擔，再僅僅靠西醫、西藥是不能解決問(wèn)題的。

　　當然，中藥要進(jìn)入WHO基本藥物目錄，首先得滿(mǎn)足三個(gè)條件：必須要明確治療疾病和癥狀；量化有效或有害成分指標；做到說(shuō)明書(shū)的標準化，讓全球不懂中醫的醫生也能正確用藥。李幼平稱(chēng)，只要藥企下力氣去做，一兩個(gè)中藥品種打入WHO基本藥物目錄是有希望的。