2013年藥品不良反應監測報告出爐——

　　中藥注射劑不良反應占近一成

　　老年患者用藥問(wèn)題越來(lái)越突出

　　近日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監測年度報告（2013年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》）。在2013年中，國家藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬(wàn)余份，比2012年增長(cháng)9%。在上萬(wàn)字的報告中，中藥注射劑、中成藥口服制劑、老年患者用藥、心血管類(lèi)藥品等使用問(wèn)題較為突出。

　　杭州市食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心副主任陳理介紹，2013年杭州市共收到藥品不良反應/事件12430例，同比2012年增長(cháng)8%，反映出的問(wèn)題與國家局的報告大同小異。

　　根據監測體現出的問(wèn)題，臨床醫生和老百姓在用藥時(shí)究竟該注意哪些細節？昨天，記者采訪(fǎng)了杭城各大醫院的藥劑師、名中醫、以及心血管病方面的專(zhuān)家。

　　中藥注射劑與其他藥品混用易發(fā)生反應

　　報告中提到，2013年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到中藥注射劑報告12.1萬(wàn)例次，其中嚴重報告占5.6%。與2012年相比，中藥注射劑報告數量增長(cháng)17%；嚴重報告數量增長(cháng)22.3%。

　　在嚴重不良反應/事件報告居前十位的中藥分別為：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò )寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

　　“一方面是生產(chǎn)工藝的問(wèn)題，生產(chǎn)中提純的純度不夠高，成品中可能含有雜質(zhì)，容易引起過(guò)敏；另一方面，中藥注射劑的成分非常復雜，一旦與別的藥混用，容易發(fā)生反應。”杭城一位老藥劑師說(shuō)，這是導致中藥注射劑容易發(fā)生不良反應的兩個(gè)主要原因。

　　“正是因為考慮到中藥注射劑很容易發(fā)生不良反應，所以我們在使用上會(huì )非常小心。”杭州市紅十字會(huì )醫院西藥房主任徐穎穎說(shuō)，目前該院在用的中藥注射劑為10種，都是多年用下來(lái)后比較經(jīng)典、安全的。

　　六味地黃丸腎陽(yáng)虛患者要少吃

　　感冒、咳嗽的時(shí)候用點(diǎn)雙黃連，腰酸背痛的時(shí)候吃點(diǎn)六味地黃丸，在對身體健康日漸受到重視的當下，這些貌似經(jīng)典的用藥方法已然成了老百姓的生活常識，殊不知，這其中隱藏著(zhù)無(wú)數的安全隱患。

　　據報告內容，2013年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到國家基本藥物的不良反應/事件報告53萬(wàn)例，其中嚴重報告2.6萬(wàn)例，占4.9%。而在國家基本藥物不良反應/事件報告中，有不少就來(lái)自于我們常用的中成藥，不良反應排名前五位的品種分別是：鼻炎康片、雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）、復方丹參片（顆粒、膠囊、滴丸）、六味地黃丸（顆粒、膠囊）和黃連上清丸（顆粒、膠囊、片）。

　　“中醫講究的是辨證用藥，同樣的毛病在不同的身上就得用不同的藥，雖然雙黃連、六味地黃丸之類(lèi)的中成藥都是經(jīng)過(guò)幾千年傳下來(lái)的經(jīng)典方子，但也并非人人適用。”杭州市紅十字會(huì )醫院中藥房主任中藥師王斌說(shuō)。

　　杭州市三醫院中醫科鄧建平副主任中醫師說(shuō)，他們在臨床中發(fā)現老百姓在使用中成藥時(shí)還有一個(gè)誤區。就拿最經(jīng)典的六味地黃丸來(lái)說(shuō)，其功效為滋陰補腎，于是有些人就常年吃著(zhù)來(lái)補腎，尤其是中老年人。但事實(shí)上，六味地黃丸適用于腎陰虛患者，可要是腎陽(yáng)虛的人長(cháng)期吃，可能會(huì )引起腹脹、腹瀉、怕冷等陰虛的反應。

　　老年患者用藥問(wèn)題持續嚴重

　　報告中的一組數據值得大家關(guān)注，從2009年的13.7%至2013年的17.8%，65歲以上老年患者的不良反應報告比例已連續4年呈現小幅升高態(tài)勢。且一些藥品的嚴重不良反應報告中，老年患者所占比例較大。例如治療痛風(fēng)藥別嘌醇片，65歲以上老年患者占嚴重病例報告總人群的45.1%。

　　王寧夫是杭州市一醫院心臟中心主任，對于老年人用藥不良反應較多的情況，他覺(jué)得可以從三個(gè)方面來(lái)進(jìn)行分析。

　　一是老年人的身體機能下降，同樣的藥用在老年人的身上，他們的耐受與代謝都會(huì )差很多，所以藥物容易積蓄在體內，發(fā)生不良反應。

　　二是老年人往往身患多種疾病，需要聯(lián)合使用很多種藥，藥物間易發(fā)生相互作用。如一些治療風(fēng)濕的藥，對心臟、腦血管就不利，容易形成血栓，甚至心梗。

　　三是不少老年人容易聽(tīng)別人的介紹隨便用藥。就拿王主任上周接診的一位高血壓病人來(lái)說(shuō)，患病20多年來(lái)，她每天都要吃?xún)煞N降壓藥來(lái)控制血壓，覺(jué)得非常麻煩。前段時(shí)間聽(tīng)人家介紹了另一種降壓藥后，說(shuō)是可以將原來(lái)的兩種減少成一種，她就自行開(kāi)始嘗試。沒(méi)想到吃了半個(gè)多月后，血壓是降下來(lái)了，但卻同時(shí)出現了血鉀低和心率失常等問(wèn)題。

　　杭州市食藥監局陳理建議，臨床醫生應單獨使用中藥注射劑，禁忌與其他藥品配伍使用，謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品，應考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及相互作用等問(wèn)題。對于市民來(lái)說(shuō)，一是要遵醫囑用藥，千萬(wàn)別自己擅自用藥；二是在用藥前看清說(shuō)明書(shū)，一旦出現不良反應或不適癥狀要馬上停藥。