2015年ASCOGI研討會(huì)將于1月15日-17日在美國(guó)舊金山舉行。在1月17日（周六）的口頭報(bào)告專場(chǎng)，廣州中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院徐瑞華教授將帶來(lái)關(guān)于法米替尼治療晚期結(jié)直腸癌II期研究的精彩報(bào)告（摘要號(hào)#513）。下面提前和大家分享這項(xiàng)研究：

直腸癌</a></a>的療效和安全性" src="http://img.jianke.com/article/201501/1732985141-20150120093551445.jpg" />

　　研究背景

　　結(jié)直腸癌（CRC）是第三大常見(jiàn)的癌癥，在中國(guó)癌癥死亡的原因中排第五位。對(duì)于二線治療失敗后的晚期CRC患者目前沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。法米替尼是一個(gè)小分子的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，主要通過(guò)抑制血管生成發(fā)揮作用。這項(xiàng)II期研究旨在評(píng)估法米替尼治療晚期結(jié)直腸癌的療效和安全性。

　　研究方法

　　這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究。研究共納入154例二線或二線以上治療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者，按照2：1隨機(jī)分配接受法米替尼或安慰劑，25mg/天/周期。主要試驗(yàn)終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要試驗(yàn)終點(diǎn)包括總生存期（OS），客觀緩解率（ORR），疾病控制率（DCR），生活質(zhì)量（QoL）和安全性。使用意向治療人群進(jìn)行試驗(yàn)終點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)分析。

　　研究結(jié)果

　　154例隨機(jī)分組的患者中，治療組和對(duì)照組中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）分別為2.8個(gè)月和1.5個(gè)月客觀緩解率(ORR)分別為2.02％和0.00％（p=0.54），DCR分別是57.58％和30.91％（p=0.0023）。對(duì)總生存期(OS)數(shù)據(jù)的分析正在進(jìn)行中。常見(jiàn)的不良事件（AE）包括中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、高血壓、蛋白尿和手足綜合征，多數(shù)是1/2級(jí)?？傮w而言，法米替尼耐受性良好，毒性可控。

　　結(jié)論

　　法米替尼改善了晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，提高治療組的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)，具有良好的安全性和耐受性。