近日,CellularBiomedicineGroup宣布了其CAR-TCD30霍奇金淋巴瘤免疫-腫瘤研發(fā)項目令人振奮的I期臨床數據。7名患者中有5人對CAR-CD30T細胞療法有應答,且該療法被證明安全、可行、有效。
該試驗由中國解放軍總醫院設計并執行,項目主要負責人是該院癌癥免疫治療部門(mén)的主任韓衛東教授。該研究招募的患者具有嚴重的治療歷史和/或多個(gè)腫瘤病變卻沒(méi)有可用的治療方案,即現在的療法下只有有限的預后(severalmonthsto<2yearsurvival)。
7名患有復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤的患者參加了CAR-CD30T細胞療法試驗,其中2人獲得部分緩解,3人獲得疾病穩定(stabledisease,SD),因此,該療法整體疾病控制率為71.4%(5/7);客觀(guān)緩解率為28.6%(2/7)。此外,此療法對其中1人產(chǎn)生了副作用,細胞回輸2周后產(chǎn)生了5天的self-limiting關(guān)節痛、肌痛和雙膝腫脹。
5月21日,在英國倫敦舉行的第十屆世界干細胞與再生醫學(xué)大會(huì ),CellularBiomedicineGroup的首席執行官William(Wei)Cao公布了這些數據。他說(shuō):“CAR-TCD30技術(shù)的有效性和安全性數據讓我們備受鼓舞。”
不久前,Wei(William)Cao還在Regen醫學(xué)投資者大會(huì )上公布了該公司另外兩種CAR-T細胞療法的I期臨床結果。CAR-CD19T實(shí)驗招募了9個(gè)復發(fā)或化療難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的成人患者。結果發(fā)現22.2%的患者(2/9)表現完全緩解和44.4%的患者(4/9)顯示部分緩解,總緩解率為66.7%(6/9)。
CAR-CD20T實(shí)驗有7例化療難治性,晚期彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者參與,其中2個(gè)含有大塊腫瘤患者當中的1個(gè)經(jīng)CAR-CD20T細胞治療后在14個(gè)月內顯示完全緩解,另一例6個(gè)月內表現部分緩解。4個(gè)有效大塊腫瘤負荷病例當中的3個(gè)治療后取得3至6個(gè)月緩解,總應答率75%(3/4)。
CellularBiomedicineGroup產(chǎn)品線(xiàn)
CellularBiomedicineGroup是一家在納斯達克上市的致力于研發(fā)治療退行性疾病和癌癥細胞療法的公司。2月9日,該公司收購了中國解放軍總醫院的CAR-T細胞療法,這項收購包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)重組表達載體等免疫技術(shù),已有的臨床I/II期結果、相關(guān)專(zhuān)利的所有權、以及生產(chǎn)技術(shù)。
Wei(William)Cao表示,公司希望能夠在今年的第三季度公布EGFR-HER1-陽(yáng)性晚期肺癌試驗的臨床數據,并獲得Immuno-Oncology平臺中其它項目的進(jìn)一步進(jìn)展。
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