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吉利德授權Sovaldi仿制藥不在中國銷(xiāo)售

2014-09-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:吉利德很快要推出一款新藥,新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復方片,定價(jià)或高達95000美元/療程。比驚人的Sovaldi還要貴!

  吉利德最近有兩件搶眼球的事情!

  一是吉利德很快要推出一款新藥,新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復方片,定價(jià)或高達95000美元/療程。比驚人的Sovaldi還要貴!

  二是近日吉利德與7家印度仿制商達成協(xié)議,生產(chǎn)Sovaldi仿制藥和LDV/SOF 復方片,超低價(jià)銷(xiāo)往91個(gè)發(fā)展中國家,幫助推進(jìn)這些國家的人道主義項目。

  這兩件事放在一起,美國人得傷心成什么樣子?有媒體直接“調侃”道,吉利德,你這么作,你父母知道么?

  不過(guò),中國的各位目前依然只能是此事的看客,因為Sovaldi和LDV/SOF復方片與中國暫時(shí)沒(méi)關(guān)系,其仿制藥與中國也沒(méi)關(guān)系——沒(méi)錯,那91個(gè)發(fā)展中國家里不包括丙肝患者數量眾多的中國。

  那么,我們繼續以看客的心情,看看這個(gè)吉利德如何“作”。

  降價(jià),還是被踢出醫保?

  Sovaldi高達84000美元/療程的價(jià)格,早已讓美國醫療費用的支付方——保險極為不滿(mǎn),曾多次要求降價(jià),但吉利德在他們面前,腰桿挺得很直,就是不降。然而,在印度面前,吉利德則給出了0.1折的巨大優(yōu)惠。原因很簡(jiǎn)單,印度有相關(guān)法律法規,如果Sovaldi不降價(jià),印度的藥廠(chǎng)就可以強仿。

  其實(shí),在吉利德如此“厚此薄彼”之前,美國就已經(jīng)表達了對Sovaldi的不滿(mǎn)。美國藥品福利管理者(PBMs)給Sovaldi設置了各種限制:比如要求醫生在條件允許的情況下,對于丙肝患者延時(shí)治療,直到Sovaldi價(jià)格降低。美國眾議院能源與貿易委員會(huì )在致信吉利德公司,要求其公開(kāi)價(jià)格體系建立方法,醫療保險公司和公共健康計劃如果不為所有使用Sovaldi的丙肝患者買(mǎi)單會(huì )對公眾健康產(chǎn)生什么影響等。北美最大的藥房福利管理公司之一快捷藥方甚至警告吉利德公司,Sovaldi的高價(jià)不可忍受,一旦有其他類(lèi)似口服藥獲批,將呼吁所有客戶(hù)和委托商停用 Sovaldi。

  而這個(gè)“其他類(lèi)似口服藥”應該很快就上市了。百時(shí)美施貴寶(BMS)的全口服丙肝雞尾酒 Daklinza/Sovaldi已獲批,艾伯維(AbbVie) 開(kāi)發(fā)的全口服丙肝雞尾酒療法(ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)被FDA認定為突破性療法,有望在今年年底前獲批,這

  兩個(gè)雞尾酒療法在臨床試驗中對基因型1 HCV的臨床治愈率達到了100%。更重要的是,他們將可能低價(jià)上市,以爭奪市場(chǎng)份額。

  擺在吉利德面前的,在不久的將來(lái),要么就是降價(jià),要么就是等著(zhù)被踢出保險付費了。

  91個(gè)發(fā)展中國家?還不是市場(chǎng)大頭

  Sovaldi的專(zhuān)利期還長(cháng)著(zhù),可是,吉利德卻出人意料地一口氣與7家仿制藥公司達成協(xié)議,授權生產(chǎn)Sovaldi仿制藥。

  這7家仿制藥公司分別是Cipla、蘭伯西(Ranbaxy Laboratories)、Cadila Healthcare、邁蘭、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero。他們所生產(chǎn)的Sovaldi仿制藥將在包括印度和巴基斯坦在內的91個(gè)發(fā)展中國家銷(xiāo)售。這些公司可以自主決定Sovaldi仿制藥的售價(jià),不過(guò)需要根據銷(xiāo)售額支付給吉列德提成。

  分析認為,此舉可以讓吉利德進(jìn)入更為廣闊的發(fā)展中國家市場(chǎng),同時(shí),也可以幫助吉利德緩和來(lái)自美國對其高昂價(jià)格的批評。

  不過(guò),這91個(gè)國家中沒(méi)有包括全球丙肝患者最多的國家中國和一些患者眾多的中等收入國家,如烏克蘭、巴西、墨西哥和泰國——據稱(chēng)全球70%的丙肝患者生活在這些中等收入國家。顯然,吉利德把這些更為豐厚的市場(chǎng),留給了自己。

  你可能不知道的吉利德:

  吉利德(藥企)創(chuàng )立于1987年,創(chuàng )始人里奧丹(Riordan)曾在門(mén)羅風(fēng)險投資公司工作。

  吉利德成立5年之內,沒(méi)有收入,8年內沒(méi)有盈利。這段時(shí)間,里奧丹為吉利德融資成績(jì)如下:1988年融資200萬(wàn)美元;1989年1000萬(wàn)美元;1991年4000萬(wàn)美元;1992年納斯達克上市融資8600萬(wàn)美元;1995年通過(guò)股市獲9400萬(wàn)美元;1996年再通過(guò)股市獲得1.6億美元。

  從1998年到2001年,銷(xiāo)售收入增長(cháng)5倍。此后一直保持高速增長(cháng)。

  拉姆斯菲爾德1988年成為吉利德的董事和資深顧問(wèn),1997年還成為吉利德的董事會(huì )主席。

  2001年他從吉利德辭職去做國防部部長(cháng)時(shí),手里有數千萬(wàn)美元吉利德股票。

  著(zhù)名的抗流感病毒藥物達菲是由吉利德研發(fā)并擁有專(zhuān)利權,羅氏公司參與了臨床試驗,并負責該藥的生產(chǎn)、注冊、上市和營(yíng)銷(xiāo),吉利德則收取12%的權益金。

  吉利德最初是從抗HIV/ADIS藥物的“整合”(復合制劑,減少服藥次數,甚至提高藥物療效)開(kāi)始,目前其藥品涉及HIV/ADIS、肝臟疾病、腫瘤、心血管疾病、呼吸疾病等領(lǐng)域,但數量最多的依然是HIV/ADIS用藥。

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