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阿斯利康在美國推出便秘新藥Movantik

2015-04-03 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Movantik的獲批是基于KODIAC臨床項目的數據,該項目包括2個(gè)關(guān)鍵性III期研究(KODIAC-04和KODIAC-05),這2項研究均證實(shí)25mg劑量Movantik能夠顯著(zhù)提高緩解者比例,同時(shí)顯著(zhù)縮短首次自發(fā)排便(SBM)的平均時(shí)間。

   英國制藥巨頭阿斯利康(AZN)近日與合作伙伴第一三共制藥(DaiichiSankyo)聯(lián)合在美國推出便秘新藥Movantik(naloxegol),該藥是一種外周作用μ-阿片受體拮抗劑(PAMORA),專(zhuān)門(mén)用于治療患者在服用阿片類(lèi)藥物時(shí)所引發(fā)的便秘(OIC),這是阿片類(lèi)止痛藥一種常見(jiàn)的副作用。

 
  Movantik分別于2014年9月和12月獲美歐2大市場(chǎng)批準,是市場(chǎng)中首個(gè)每日一次的口服外周作用μ-阿片受體拮抗劑(PAMORA)。naloxegol由Nektar利用其專(zhuān)有的口服小分子聚合物共軛技術(shù)開(kāi)發(fā),阿斯利康與Nektar在2009年簽署15億合作協(xié)議,將naloxegol收入囊中。阿斯利康對naloxegol充滿(mǎn)了信心,堅信該藥將為雙方帶來(lái)豐厚的回報。有分析師預計,阿片誘導性便秘(OIC)市場(chǎng)到2017年將達到19.8億美元。盡管主要對手Salix公司類(lèi)似產(chǎn)品Relistor于去年9月底獲FDA批準用于OIC,但該藥是一種皮下注射藥物,naloxegol獨特的口服優(yōu)勢使Relistor難以與之抗衡。
 
  Movantik的獲批是基于KODIAC臨床項目的數據,該項目包括2個(gè)關(guān)鍵性III期研究(KODIAC-04和KODIAC-05),這2項研究均證實(shí)25mg劑量Movantik能夠顯著(zhù)提高緩解者比例,同時(shí)顯著(zhù)縮短首次自發(fā)排便(SBM)的平均時(shí)間。盡管這些研究中,Movantik治療組出現了一些不良反應,包括腹痛、腹瀉、惡心、頭痛、脹氣;但在推薦劑量下,Movantik對中樞神經(jīng)系統的滲透可以忽略不計,限制了與阿片類(lèi)藥物潛在的相互干擾。

  阿片誘導性便秘(OIC):
 
 
  阿片類(lèi)藥物(Opioids)通過(guò)結合存在于大腦及中樞神經(jīng)系統(CNS)其他部位的μ-阿片受體發(fā)揮作用,但這類(lèi)藥物也能結合存在于胃腸道的μ-阿片受體,這反過(guò)來(lái)會(huì )導致阿片誘導性便秘(OIC),而這是阿片類(lèi)藥物已知的最主要的副作用,通常會(huì )持續于整個(gè)治療過(guò)程。
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