一系列針對特殊物品出入境檢疫監督管理舉措，15日正式在上海自貿區“落地”。據稱(chēng)，此次針對出入境特殊物品的檢疫措施調整，包括“簡(jiǎn)化事前審批流 程”，“加強事中、事后監督”等，改革力度為有史以來(lái)最大，將突破以往政策“瓶頸”，推動(dòng)上海乃至中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。

　　上海出入境檢驗檢疫部門(mén)當日正式推出2014版《上海檢驗檢疫局中國(上海)自由貿易試驗區出入境特殊物品衛生檢疫管理規定(試行)》。此前，相關(guān)制度舉措已經(jīng)過(guò)近1年創(chuàng )新試驗。

　　所謂“特殊物品”，是指“醫用微生物、人體組織、人體血液及其制品、生物制品”等四類(lèi)風(fēng)險較高、具有重要醫學(xué)意義的物品。上海口岸出入境特殊物品主要包括進(jìn)出口醫療診斷產(chǎn)品、生物類(lèi)藥品、疫苗、實(shí)驗用生物試劑、醫藥研發(fā)服務(wù)用人體血液、醫用微生物以及人道救援用的移植器官、造血干細胞等。出入境特殊物品具有價(jià)值高、冷鏈運輸及對通關(guān)速度要求高等特點(diǎn)。

　　近年來(lái)，生物技術(shù)已成為國家重點(diǎn)發(fā)展的8大新興產(chǎn)業(yè)之一，也是上海的重要支柱產(chǎn)業(yè)。如今，全球知名生物醫藥企業(yè)，如藥明康德、諾華、強生、羅氏等， 紛紛落戶(hù)上海。特殊物品成為國際貿易中重要商品。2013年，上海出入境檢驗檢疫局共審批出入境特殊物品兩萬(wàn)余批次，貿易金額達到6.39億美元。 2014年上半年，該局審批出入境特殊物品10100批次，貿易金額達到4.5億美元。上海檢驗檢疫部門(mén)表示，特殊物品出入境量每年以20%幅度遞增。

　　再此次推出的系列舉措中，“簡(jiǎn)化事前審批流程”最引人注目。上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司方面告訴記者，以往，每一件特殊物品進(jìn)出境都需要經(jīng)歷1到1.5個(gè)月時(shí)間。繁瑣的流程和長(cháng)時(shí)間的等待對企業(yè)項目研發(fā)和相關(guān)樣品再出口十分不利。該問(wèn)題也一直困擾著(zhù)同類(lèi)企業(yè)。

　　根據新政，審批方式將從逐批審批調整為年度審批。這意味著(zhù)，檢驗檢疫部門(mén)不再以每一個(gè)物品為審核對象，而是以一個(gè)項目或一類(lèi)產(chǎn)品為 審核對象;同時(shí)，該部門(mén)將為企業(yè)定制信息化數據庫，今后，企業(yè)無(wú)需重復提交申請材料。此外，檢驗檢疫部門(mén)將為企業(yè)提供產(chǎn)品風(fēng)險分級，重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險產(chǎn)品， 對低風(fēng)險產(chǎn)品審批期限放寬至12個(gè)月。

　　據了解，檢驗檢疫部門(mén)將加強事中、事后監管，把重心由監管貨物本身轉向企業(yè)誠信與產(chǎn)品風(fēng)險相結合的監管方式，通過(guò)對“區內企業(yè)”信用等級水平分類(lèi)，實(shí)施動(dòng)態(tài)監管，確保生物安全防控有效落實(shí)。檢驗檢疫部門(mén)還將改變以往查驗方式，按企業(yè)誠信和產(chǎn)品風(fēng)險實(shí)施抽批查驗。

　　此番推出的舉措讓滬上生物醫藥企業(yè)備感興奮。位于張江生物醫藥園區的科文斯醫藥研發(fā)(上海)有限公司在接受采訪(fǎng)時(shí)，對上述新政大加 贊賞。該公司方面稱(chēng)，檢驗檢疫部門(mén)推出的前置審批模式，解決了阻礙生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“瓶頸”;企業(yè)分級、產(chǎn)品分類(lèi)等動(dòng)態(tài)監督措施，以及加強事中、事后監 管等符合全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。據了解，不少自貿區試驗區之外的生物醫藥企業(yè)都十分關(guān)注上述新措施，期盼新政策可以覆蓋到自貿區以外更廣泛的地區。