三家公司均報道了其試驗藥物用于晚期肝臟疾病HCV患者令人鼓舞的試驗結果,臨床試驗受試者為已發(fā)生并發(fā)癥的患者,如肝硬化,這類(lèi)患者眾所周知是難以有效治療的。
艾伯維報道了其全口服方案的一項關(guān)鍵3期臨床試驗結果,結果顯示經(jīng)過(guò)12周治療后,除已確定的肝臟疾病之外,大約92%難治性基因型1(GT1)病毒株HCV患者獲得了持續的病毒學(xué)應答(SVR),在第12周時(shí)SVR上升到96%。
該方案包括ABT-450/利托那韋與NS5A抑制劑Ombitasvir(ABT-267),日服一次,同時(shí)服用250mg劑量的NS5BRNA聚合酶抑制劑Dasabuvir,每天服用兩次。該公司稱(chēng)打算于未來(lái)幾周推進(jìn)提交這款混合物的上市申報資料。
默沙東在ILC上宣布了一項正在進(jìn)行的2期試驗的中期結果,該試驗是評價(jià)其兩藥復方藥物的有效性及安全性,該復方藥物由NS3/4A蛋白酶抑制劑MK-5172和NS5A復制復合物抑制劑MK-8742組成,加或不加利巴韋林,用于肝硬化GT1HCV患者。
在之前尚未治療的HCV感染患者中,SVR率在第12周時(shí)高達97%,甚至對HCV與HIV并發(fā)感染的患者,SVR率也超過(guò)了90%,而這類(lèi)患者是一個(gè)特別難以治療的群體。默沙東最近啟動(dòng)了其復方藥物的3期臨床研究項目。
最后,吉利德報道了兩項2期試驗結果,這些試驗目的在于觀(guān)察其最近推出的NS5B聚合酶抑制劑Sovaldi(sofosbuvir)與利巴韋林治療晚期肝臟疾病HCV患者的有效性。
所有三項研究顯示,該藥物方案在60%至95%的患者中抑制了病毒水平,有良好的耐受性,鞏固了這款在上市第一年就準備成為銷(xiāo)售額達幾十億美元重磅炸彈級產(chǎn)品的臨床證據,但其在美國每12周療程8.4萬(wàn)美元的昂貴價(jià)格受到批評。
上周末,據報道吉利德已與無(wú)國界醫生組織(MSF)達成一項協(xié)議,使這款藥物在肯尼亞、莫桑比克、緬甸和印度等國家僅以900美元即可獲得一療程的藥物。