據中國之聲《新聞縱橫》報道,近日,云南白藥集團根據國家食藥監局的最新規定,修改了藥品說(shuō)明書(shū)。云南白藥是“國家保密配方”。而這次根據通知要求,凡是處方里含有《醫療用毒性藥品管理辦法》中列出的28種毒性藥材的,必須增加警示語(yǔ):“本品含某某某”藥材。于是,最新的云南白藥說(shuō)明書(shū)從一個(gè)字:“略”,變成了:“本品含草烏(制),其余成分略”。草烏(制)也就是經(jīng)過(guò)炮制的草烏。翻翻藥典一查,第一句就是:草烏,又名斷腸草。
斷腸草有毒性醫師:使用方法劑量得當則無(wú)危害
武警廣東總隊醫院藥劑科副主任張國祥介紹,理論上,它還真能跟聽(tīng)起來(lái)一樣可怕:
張國祥:對心臟、肝臟、腎臟等等可能都有一些毒性,毒性主要表現,一個(gè)是麻痹,還有一個(gè)是會(huì )導致胃腸痙攣、心臟病、呼吸衰竭、心臟麻痹,最嚴重的話(huà)可以導致死亡。
這一下,廣大的患者可就犯了糊涂了。說(shuō)你這不是治跌打損傷的嗎?怎么改成肝腸寸斷了?在云南白藥集團公布的客服電話(huà)當中,工作人員是這樣解釋的:
工作人員:我們白藥系列產(chǎn)品都含有斷腸草,但是這個(gè)斷腸草,我們已經(jīng)經(jīng)過(guò)獨特的炮制,毒性成分這些基本上都可以消除。在安全使用范圍內的,您可以放心服用。
仔細看看,草烏能祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)止痛,跟云南白藥的藥效倒是挺合拍的。但問(wèn)題是,什么叫做"獨特炮制"、毒性是不是都能消除,你這光紅口白牙地說(shuō),我們消費者可是不放心。吉林省中醫院骨科副主任醫師羅宗建就介紹說(shuō),斷腸草里含有烏頭類(lèi)生物堿,對腎臟確實(shí)是有毒性的。但是只要使用方法和計量得當,對人體沒(méi)有危害:
羅宗建:斷腸草,中醫所謂就是草烏,中醫在用這個(gè)藥之前,不是拿過(guò)來(lái)這藥就用。它得通過(guò)制備,比如說(shuō)得炒一下或者曬一下或者通過(guò)其他一些藥物之后,它毒性已經(jīng)降低很多了。現在咱們開(kāi)中藥的時(shí)候,往往還開(kāi)草烏這種中藥呢,但它有一定克數限制,你在這個(gè)克數范圍之內,就絕對安全。
云南白藥配方公布“內外有別”?
實(shí)際上,在老百姓的語(yǔ)言里,不同地方的"斷腸草"指的是不同的植物,總的來(lái)說(shuō)老百姓把吃了以后會(huì )胃疼、肚子疼的一類(lèi)植物統稱(chēng)為"斷腸草"。其中就包括這味草烏。它能夠祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)止痛。像風(fēng)濕關(guān)節疼什么的,用它就對癥了。也正如醫生所說(shuō),是藥三分毒,只要經(jīng)過(guò)科學(xué)的測算,就沒(méi)有大問(wèn)題。云南白藥官網(wǎng)自己也說(shuō),云南白藥問(wèn)世111年來(lái),在戰爭年代拯救過(guò)無(wú)數大眾百姓的性命。光是2010到2012年間,就銷(xiāo)售出1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊,只監測到皮膚過(guò)敏等不良反應共計28例,未監測到嚴重不良反應。
草烏既然又說(shuō)吃了沒(méi)毒,又的確是對癥的藥材,為什么之前的說(shuō)明書(shū)里要藏著(zhù)掖著(zhù)?這不是逼著(zhù)咱們患者往不好的地方猜嗎?不過(guò),1956年,國務(wù)院保密委員會(huì )將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍(戰備物資),而常春律師事務(wù)所業(yè)務(wù)主任齊江濤說(shuō),根據國內現行法律法規,如果產(chǎn)品配方和成分涉及商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,確實(shí)是可以不予公開(kāi)的。
齊江濤:消費者的知情權也有一定范圍,如果涉及到知識產(chǎn)權范圍和專(zhuān)利范圍內的情況下,這個(gè)知情權是受到一定限制的。因為企業(yè)有一些商業(yè)的秘密或者技術(shù)的秘密,如果消費者一定要公開(kāi),肯定會(huì )造成企業(yè)的一些負擔,也違反了知識產(chǎn)權所規定的東西。
其實(shí),早在2009年,北京律師趙因就曾以未標明配方含草烏成分、侵犯了患者和醫務(wù)人員的知情權為由,將云南白藥告上了法庭,當時(shí)法院是以“云南白藥配方屬‘國家絕密’”駁回了這一起訴。
這么說(shuō)來(lái),云南白藥里邊有"斷腸草"的這件事,只能說(shuō)人家告訴你是情分、不告訴你是本分?可是并不是這樣,因為在美國零售的云南白藥說(shuō)明書(shū)上,卻早就把這個(gè)“國家秘密”的配方公開(kāi)列明了。齊江濤律師認為說(shuō),既然你的配方能在美國公布,那就不能稱(chēng)其為秘密,云南白藥這種“內外有別”的做法那就不合適了。
齊江濤:對某些人公開(kāi)對某些人不公開(kāi),這個(gè)可能就侵犯相應的權利了。
更重要的是,藥品,它是跟老百姓的健康直接息息相關(guān)的,有時(shí)候好像不能只用一句“商業(yè)秘密”來(lái)帶過(guò)。還不說(shuō)美國,咱就說(shuō)中國,去年2月,香港特區政府化驗所發(fā)現,云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類(lèi)生物堿,也就是草烏的成分,此后香港特區衛生署和澳門(mén)特區衛生局發(fā)出停用回收通知。當時(shí)云南白藥按照香港衛生署的要求,補充完善了相關(guān)產(chǎn)品注冊程序,香港衛生署也同意恢復上架,并于去年11月起在香港全面恢復正常的銷(xiāo)售。
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