云南白藥在聲明中出具的兩份安全性說(shuō)明顯示,公司在去年2月已通過(guò)公司網(wǎng)站及云南省食藥管理局發(fā)布過(guò)草烏成分安全性報告。云南白藥表示,公司通過(guò)獨特的炮制、生產(chǎn)工藝,已使草烏的有毒成分烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
云南白藥方面還表示:“2010年至2012年間,共生產(chǎn)銷(xiāo)售云南白藥1億瓶、云南白藥膠囊17億粒。三年間共監測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類(lèi)不良反應共計28例,主要表現為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等。未監測到嚴重不良反應,產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。”
作為國家保密配方,云南白藥從未在國內公布過(guò)配方。然而,云南白藥在2002年申報美國食品藥品監督管理局時(shí),曾披露了其配方的八味藥:田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草。其中并不含草烏(制)成分。
云南白藥質(zhì)量檢測部門(mén)人員昨天告訴記者,中美成分不同源于兩國國情不同、注冊法規不同,這才導致云南白藥成分屢遭質(zhì)疑。
“上世紀80年代,云南白藥公司沒(méi)有進(jìn)出口權,在美銷(xiāo)售由經(jīng)銷(xiāo)商操作。”上述工作人員表示,云南白藥不是作為藥品,而是作為膳食添加劑進(jìn)入美國市場(chǎng)的,就像可口可樂(lè ),其配方也是保密的,在中美兩國公布的成分也不盡相同。
此外,就去年2月香港衛生署下架部分白藥藥品事宜,云南白藥昨天表示,公司在配合港署補充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊程序后,香港衛生署已于去年11月在香港全面恢復云南白藥的銷(xiāo)售。