腫瘤靶向藥物和生物制劑等創(chuàng )新型抗癌藥為部分癌癥患者帶來(lái)了福音。我國已經(jīng)通過(guò)國家價(jià)格談判大大降低了部分高值創(chuàng )新型抗癌藥品的價(jià)格，同時(shí)將這些藥品納入國家醫保目錄。不過(guò)，這些臨床療效顯著(zhù)的高值創(chuàng )新藥納入醫保，會(huì )給醫保基金帶來(lái)什么樣的沖擊，一直是各地管理者心中的隱憂(yōu)。專(zhuān)家表示，將高值藥品納入醫保并不等于“狼來(lái)了”，但前提是在開(kāi)展價(jià)格談判和準確測算的基礎上，科學(xué)設計醫保政策。

1、“特藥”進(jìn)醫保效果不錯

將小分子靶向藥物等創(chuàng )新型抗癌藥品以適當的形式納入醫保，實(shí)施精細化管理，可能會(huì )給基金支出帶來(lái)積極的變化。早在2012年，山東省青島市醫保部門(mén)就在大病醫療救助制度的框架下，針對部分重特大疾病制定了特藥特材救助政策。在嚴格患者準入的前提下實(shí)行責任醫生制度，由患者選擇本人責任醫生所在醫院接受定點(diǎn)醫療；取得特藥特材待遇資格的參保患者需在具備供藥條件的特供藥店中，選擇一家作為其定點(diǎn)特供藥店，原則上一個(gè)醫療年度內不予變更。

以非小細胞肺癌用藥凱美納、HER-2陽(yáng)性乳腺癌用藥赫賽汀為例，青島市醫保管理部門(mén)的調查數據顯示，特藥特材救助制度顯著(zhù)提高了患者的治療效率、降低了患者的經(jīng)濟負擔，入選患者的人均單次住院天數分別由15.57天、9.97天降至9.74天、6.25天，自付費用比例分別由65.83%、80.84%降至23.52%和27.39%。

在為患者帶來(lái)獲益的同時(shí)，特藥特材政策合理控制醫藥費用、減輕基金支出壓力的效果也十分明顯。數據顯示，政策開(kāi)展前后，青島市乳腺癌相關(guān)醫保基金支出占基金總支出的比例從1.6%降至1.4%；2015年乳腺癌醫保基金總支出比上年節省約2053萬(wàn)元；非小細胞肺癌患者的人均全年醫藥費用，也從政策開(kāi)展前的15.07萬(wàn)元下降至2015年的11.07萬(wàn)元。

2、對精細化管理提出高要求

醫保政策內購買(mǎi)渠道不暢、僅限住院報銷(xiāo)……盡管目前新進(jìn)醫保目錄的創(chuàng )新型抗癌藥品在有些地方遇到了一定問(wèn)題，但華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊表示，對于抗癌藥品可及性的提高，應該抱以樂(lè )觀(guān)的態(tài)度。

陳昊介紹，2017年國家藥品價(jià)格談判時(shí)所做的相關(guān)測算表明，談判藥品納入醫保將會(huì )新產(chǎn)生50億元左右的基金支出，不會(huì )給醫保基金總體安全帶來(lái)無(wú)法承受的影響，“新版國家醫保目錄調整后，各地仍處于跟進(jìn)落實(shí)的過(guò)程中，國家談判抗癌藥品的醫保報銷(xiāo)也會(huì )在今年進(jìn)一步落地”。

貝達藥業(yè)股份有限公司資深副總裁萬(wàn)江建議，針對腫瘤靶向藥物等部分價(jià)格較高的國家談判藥品，醫保管理部門(mén)未來(lái)可在嚴格監管患者適應證審核等臨床行為的前提下，由患者憑處方到指定的定點(diǎn)藥店購買(mǎi)，既可以化解公立醫院對藥占比、醫保費用結構等的種種顧慮，同時(shí)銷(xiāo)售渠道的相對集中也便于監管工作的開(kāi)展。專(zhuān)家指出，無(wú)論公立醫院銷(xiāo)售還是特定藥店銷(xiāo)售，創(chuàng )新型抗癌藥等高值藥品納入醫保報銷(xiāo)都會(huì )對醫保部門(mén)提出更高的精細化管理要求。

“正在進(jìn)行中的政府機構改革實(shí)現了醫保職能的歸口管理，這無(wú)疑也是一個(gè)重大利好消息。”陳昊說(shuō)，醫保管理體制層面的職能整合和理順、國家提高大病保險保障水平的傾斜政策，都將有利于從保障“需方”支付能力的角度提高創(chuàng )新型抗癌藥品的可及性。

陳昊表示，醫保部門(mén)主導藥品價(jià)格談判，同時(shí)監管納入醫保范圍的醫療機構相關(guān)服務(wù)行為和醫療費用等，完全可以針對創(chuàng )新型抗癌藥等國家談判藥品制定更精細化的醫保支付政策。實(shí)現基本醫保、大病保險、醫療救助等職能高度整合后，國家醫療保障局可在更大范圍內推廣設立特病藥店，在定點(diǎn)、定藥、定處方權的前提下，承接特定抗癌藥品的銷(xiāo)售、報銷(xiāo)等政策，破解目前創(chuàng )新型抗癌藥品醫院難進(jìn)、藥店難報給患者帶來(lái)的困擾，“浙江省的大病保險特殊藥品談判項目、青島市的大病救助特藥特材項目，都為此積累了很好的探索經(jīng)驗”。

3、原研藥呈蓬勃之勢

近年來(lái)，我國在藥品審評審批領(lǐng)域進(jìn)行了一系列改革，大大加快了藥品審批上市速度，而且不少抗癌藥品因重大疾病領(lǐng)域用藥、創(chuàng )新藥物等“身份”，紛紛進(jìn)入快速審批通道。記者粗略統計，2017年，我國已先后有腎癌用藥培唑帕尼、肺癌用藥阿法替尼、腸癌用藥瑞戈非尼等5種新型抗癌藥品批準上市；目前，首款在我國提交上市申請的PD-1單克隆抗體藥物、多款自主研發(fā)腫瘤靶向藥物等近10種抗癌藥品，已經(jīng)納入優(yōu)先審批之列，有望在今年獲批上市。

而在臨床試驗階段，國產(chǎn)抗癌藥品研發(fā)的蓬勃之勢更能印證陳昊的判斷。原國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《2017年度藥品審評報告》顯示，我國2017年共審評批準化藥創(chuàng )新藥臨床試驗申請399件，較2016年數量翻了一番；在涉及的170個(gè)品種中，抗腫瘤藥物有72個(gè)品種，占比達42%。

針對未來(lái)我國創(chuàng )新型抗癌藥物的可及性，中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )市場(chǎng)準入總監朱波表示，除了在藥品審評審批領(lǐng)域的重大改革加快了創(chuàng )新藥品上市，我國已在2017年終結以藥補醫，所有公立醫療衛生機構全部取消藥品加成，這在很大程度上降低了創(chuàng )新型抗癌藥物在醫院的銷(xiāo)售價(jià)格。“種種有利政策加之目前的稅率改革跡象，使我們有理由相信，通過(guò)加快注冊審批、取消醫院加價(jià)、降低關(guān)稅及增值稅等一系列改革措施，創(chuàng )新型抗癌藥物可及性大大提高是可以預期的。”