近日，福建省食品藥品監督管理局制定印發(fā)了《福建省食品藥品嚴重失信“黑名單”管理暫行規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》）。

　　《規定》實(shí)行誰(shuí)處罰、誰(shuí)認定，向上匯總、集中發(fā)布，全省統一、各級適用的工作機制。

　　省食品藥品監督管理局負責全省“黑名單”的匯總、發(fā)布和統一管理；負責因受到省級部門(mén)處罰的、應列入“黑名單”對象的認定、公示工作。市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)負責由本級部門(mén)處罰的、應列入“黑名單”對象的認定、公示和逐級上報工作。

　　《規定》明確，企業(yè)或個(gè)人存在被吊銷(xiāo)許可、無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、以不正當手段取得許可等11種食品藥品嚴重失信情形的，將納入食品藥品嚴重失信“黑名單”，在一定期限內進(jìn)行公開(kāi)，并依法實(shí)施必要的市場(chǎng)和行業(yè)禁入限制措施。

　　十一種情形

　　存在下列嚴重失信情形之一，受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和藥品或醫療器械臨床試驗、使用、檢驗檢測等機構，應當列入“黑名單”。

　　（一）違反食品藥品法律法規，情節嚴重或造成嚴重后果，被吊銷(xiāo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或被撤銷(xiāo)產(chǎn)品批準證明文件的；

　　（二）行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的；

　　（三）被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的；

　　（四）未取得許可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

　　（五）違反食品藥品法律、法規，情節嚴重，被食品藥品監督管理部門(mén)處以責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的；

　　（六）拒絕、阻撓、干涉食品藥品監督管理部門(mén)依法開(kāi)展監督檢查、事故調查處理，受到行政處罰的；

　　（七）因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處罰的；

　　（八）醫療器械臨床試驗機構違反《醫療器械監督管理條例》規定開(kāi)展醫療器械臨床試驗，造成嚴重后果的；或醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的；

　　（九）篡改經(jīng)批準的醫療器械廣告內容的，被撤銷(xiāo)醫療器械的廣告批準文件的；

　　（十）檢驗檢測機構違反規定，出具虛假檢驗報告的；

　　（十一）其他依法應納入“黑名單”的情形。

　　“黑名單”主體還將通過(guò)福建省公共信用信息公示平臺通報給相關(guān)部門(mén)，由相關(guān)部門(mén)依照法律、法規和有關(guān)規定，在政府采購、招標投標、行政審批、政府扶持、融資信貸、市場(chǎng)準入、資質(zhì)認定等方面實(shí)施信用聯(lián)合懲戒。

　　《規定》還對“黑名單”制度的法律依據、管理對象、認定、告知、發(fā)布程序、信息規范、懲戒措施、名單使用以及與信用評級的銜接等作出了具體規定。