自2017年1月1日至2017年7月30日,由于原料上漲、生產(chǎn)線(xiàn)改造、環(huán)境污染等原因導致許多藥品停止生產(chǎn),有27家藥品生產(chǎn)企業(yè)(代理企業(yè))向內蒙古自治區提出取消掛網(wǎng)資格申請,共涉及55個(gè)藥品。
內蒙古同意取消掛網(wǎng)資格(業(yè)內稱(chēng)廢標)申請的條件是,這27家企業(yè)遞交全國統一不供貨承諾函,承諾:“申請退出入圍結果藥品在內蒙公布退出結果后,若在其他省市有供應,接受屆時(shí)列入不良記錄名單,接受內蒙古藥品器械集中采購服務(wù)中心依照《內蒙古自治區藥械集中采購不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理”。
取消藥品掛網(wǎng)資格常見(jiàn),不常見(jiàn)的是,為了取消掛網(wǎng)資格,這些藥企承諾這55個(gè)藥品“不在其他省市有供應”。
分析人士表示,表面上這些公司宣布了不供應公立醫院市場(chǎng)(不在其他省市有供應),但是這些企業(yè)實(shí)際上仍有三種選擇:全國退市、退出公立醫院市場(chǎng)全面轉戰零售市場(chǎng)、放棄內蒙古的市場(chǎng)。
外資藥企、大公司都在求廢標
瀏覽本次廢標企業(yè)名單,健識君發(fā)現不少知名藥企的名字,包括外資藥企衛材(中國)在華子公司衛材(遼寧)制藥有限公司,也有深圳海王、武漢人福、石家莊四藥等國內知名藥企。
藥企品種洗牌開(kāi)始
分析人士認為,表面上看這些公司宣布不供應公立醫院市場(chǎng)(不在其他省市有供應),但是這些企業(yè)實(shí)際上仍有三個(gè)選擇:全國退市、退出公立醫院市場(chǎng)全面轉戰零售市場(chǎng)、放棄內蒙古的市場(chǎng)。
目前,醫藥行業(yè)成本全面提高,除了內蒙古在通知中列出的原料藥價(jià)格上漲、環(huán)保、生產(chǎn)線(xiàn)改造等原因外,藥品集中采購的價(jià)格卻一降再降,尤其是各地市的帶量采購更是進(jìn)一步擠壓藥品利潤空間,加上一致性評價(jià)的逐步推進(jìn),哪些品種要保留?哪些品種要放棄?藥企品種洗牌已經(jīng)開(kāi)始。
其中一個(gè)最明顯的案例是,2017年8月2日,浙江省食藥監局公布了藥企擬不開(kāi)展一致性評價(jià)的品種信息,32家藥企放棄了160個(gè)品種的一致性評價(jià)。很多業(yè)內人士分析,企業(yè)放棄的原因是這些藥品生產(chǎn)企業(yè)眾多,價(jià)格低,但一致性評價(jià)成本太高。例如國家食藥監總局官網(wǎng)上,鹽酸二甲雙胍片有118條注冊信息,在福建藥械采購平臺上,國產(chǎn)仿制藥每片的最高銷(xiāo)售限價(jià)是5分錢(qián)。
梳理本次內蒙古取消掛網(wǎng)的品種清單,其中有一些品種和浙江放棄一致性評價(jià)的品種有重合之處,例如阿奇霉素分散片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸環(huán)丙沙星膠囊等。
不過(guò),分析人士表示,這些品種是全面退市,還是因為公立醫院價(jià)格太低、競爭激烈所以轉向零售市場(chǎng),要看企業(yè)的具體策略。只能說(shuō),在慢性病領(lǐng)域,藥店銷(xiāo)售處方藥的限制正在逐漸放開(kāi),廣東、山東等地已經(jīng)允許慢性病患者首次憑處方購藥后,以后再購買(mǎi)同種藥品可以不憑處方購藥,這被認為將給慢性病用藥開(kāi)拓零售市場(chǎng)提供活力,零售市場(chǎng)成為部分藥企新選擇,但到底是退市還是全面進(jìn)軍零售市場(chǎng),這要看企業(yè)的決定了。
部分品種將全面放棄內蒙市場(chǎng)?
對于一些品種來(lái)說(shuō),本次廢標是為了提價(jià)再進(jìn)入市場(chǎng),以此來(lái)看違約退出內蒙市場(chǎng)只能是其唯一的選擇了。
本次,內蒙古藥械采購中心表示,取消掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品如果在其他省市有供應,屆時(shí)列入不良記錄名單,采購中心將依據《內蒙古自治區藥械集中采購不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理。
而依照《內蒙古自治區藥械集中采購不良記錄管理辦法》,被列入不良記錄后,內蒙將取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在自治區藥采平臺的交易資格,自公布之日起2年內不接受該企業(yè)及其法定代表人參加集中采購的申請,全區各級公立醫療衛生機構2年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品,已簽訂購銷(xiāo)合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。
這意味著(zhù),違約供應其他地方(哪怕是提價(jià)供應其他省市),這些品種都將失去內蒙古兩年的市場(chǎng)。
有分析人士認為,復方骨肽注射液和注射用胸腺法新是此類(lèi)品種的代表。
復方骨肽注射液的適應癥為用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨質(zhì)增生,骨折,是常州方圓制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)常州方圓)非常有競爭力的品種。據米內網(wǎng)的統計,2015年,國內重點(diǎn)城市公立醫院骨關(guān)節系統用藥金額已達57.75億元,鹿瓜多肽及骨肽是銷(xiāo)售額排名第一的品類(lèi),占比超接近65%。
國家食藥監總局的官網(wǎng)顯示,復方骨肽注射液只有2家企業(yè)有藥品批準文號,其中常州方圓的有兩個(gè)規格。本次,常州方圓旗下兩個(gè)規格品種都申請取消了掛網(wǎng)資格。
注射用胸腺法新是增強免疫藥物,主要治療各型肝病、腫瘤、老年科及感染類(lèi)疾病,其商品名為“基泰”,該品種是上市公司海南雙成藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)海南雙成)的主打品種,據海南雙成藥業(yè)的年報,2016年胸腺法新制劑收入占公司總營(yíng)業(yè)收入50%,還獲得意大利藥品管理局頒發(fā)的上市許可證。
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