我國是原發(fā)性肝癌高發(fā)地區(qū)，每年新發(fā)患者約占全球肝癌發(fā)病患者的55%，該現(xiàn)狀嚴重威脅國民健康且造成沉重的衛(wèi)生經(jīng)濟負擔(dān)。當(dāng)前中國原發(fā)性肝癌臨床診療的實際情況如何？是否與國家制定的診療規(guī)范一致？各種治療手段是否都獲得了預(yù)期療效？這些問題還缺乏相應(yīng)的數(shù)據(jù)。為進一步加強原發(fā)性肝癌的規(guī)范化診療，提升我國肝癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)水平，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會、北京洞察力科技股份有限公司聯(lián)合開展了“中國原發(fā)性肝癌臨床登記調(diào)查（CLCS）”項目。本報特別采訪了中國人民解放軍第八一醫(yī)院秦叔逵教授、北京清華長庚醫(yī)院董家鴻教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院蔡建強教授，就CLCS項目為我國肝癌診療帶來的意義以及依托項目建設(shè)的肝癌大數(shù)據(jù)平臺的價值等議題展開闡述，現(xiàn)整理內(nèi)容如下。

　　建立大數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)肝癌診療“中國夢”

　　中國原發(fā)性肝癌臨床登記調(diào)查項目應(yīng)運而生，旨在有效指導(dǎo)臨床實踐

　　作為中國夢的重要組成部分，“健康中國”是我國宏偉的戰(zhàn)略之一，政府有關(guān)部門非常重視重大疾病的防治。原發(fā)性肝癌是臨床上常見、高發(fā)和難治的惡性腫瘤，特別是在中國的發(fā)病率和死亡率都超過全球的半數(shù)以上，而且中國的肝癌無論在發(fā)病原因、分子生物學(xué)行為、流行病學(xué)特征、臨床表現(xiàn)和治療策略上都與歐美國家顯著不同，明顯地影響了患者預(yù)后。因此，肝癌的診斷、治療和預(yù)后亟需高度關(guān)注和認真對待，特別是要從臨床實際問題入手，大幅度提高診療與研究水平，造?；颊?。

　　當(dāng)下隨著分子生物學(xué)（如基因組學(xué)和深度測序）、分子免疫學(xué)等高新技術(shù)的發(fā)展，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)與大數(shù)據(jù)技術(shù)，肺癌、乳腺癌等開始進入“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”階段，可是肝癌還處于基準(zhǔn)醫(yī)學(xué)階段。

　　基于以上情況與臨床上的迫切需求，CSCO學(xué)會、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會與北京洞察力科技股份有限公司合作共同開展了CLCS項目，就是希望利用大數(shù)據(jù)技術(shù)獲得真實世界（RealWorld)中原發(fā)性肝癌患者的診療現(xiàn)狀，了解有關(guān)細節(jié)問題，總結(jié)分析數(shù)據(jù)，更好地指導(dǎo)臨床實踐和研究。

　　CLCS與既往藥物臨床研究的不同

　　首先，CLCS旨在建立疾病全樣本數(shù)據(jù)，循證醫(yī)學(xué)時代強調(diào)的隨機對照研究（RCT），具有嚴格的入排標(biāo)準(zhǔn)，通常是為驗證某一項新藥或新治療方案設(shè)立，因此樣本量一般比較??；同時受到臨床入排標(biāo)準(zhǔn)的限制，在臨床實踐中外推困難。國家衛(wèi)生與計劃生育委員會歷來高度重視肝癌防治，專門組建了肝癌診療專家組，并且開展了抽樣調(diào)查，但調(diào)查分析主要圍繞發(fā)病率和死亡率，對于臨床診治過程、遇到的具體問題等沒有詳細地記錄及分析。

　　本次CLCS項目旨在克服以上的問題，希望能夠真實、客觀、全面地反映臨床診療過程中的具體情況和詳細數(shù)據(jù)，包括人口信息、診療措施、療效以及安全性等方面的數(shù)據(jù)。這也是對過去的隨機對照研究和抽樣調(diào)研的補充和發(fā)展，兩者并不矛盾，而是相輔相成的。CLCS項目還將在充分了解患者數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，增強患者教育和人文關(guān)懷，為今后積極宣傳科學(xué)的肝癌防治知識提供幫助。

　　此外，北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會與北京洞察力科技股份有限公司合作，建立了公益性的CSCO-明智醫(yī)療基金，旨在鼓勵更多的臨床醫(yī)生、專家學(xué)者積極參與CLCS及由此展開的有關(guān)研究之中。相信通過開展這樣的公益項目可以拋磚引玉，進一步引起我國腫瘤學(xué)界的高度重視，積極投身到肝癌的防治事業(yè)，為攻克肝癌貢獻力量。

　　CLCS的目標(biāo)

　　短期目標(biāo)，就是在政府有關(guān)部門的指導(dǎo)下，聯(lián)合參加調(diào)研的全國20家中心建立肝癌的單病種數(shù)據(jù)庫，并且積累經(jīng)驗。中期目標(biāo)希望向其他醫(yī)院廣泛擴展，來獲得更多、更豐富的數(shù)據(jù)，作為臨床實踐的參考。長期目標(biāo)是希望建立一個廣泛單位參加的平臺，獲得更大樣本、更多單位的真實數(shù)據(jù)，全面指導(dǎo)臨床實踐，為制定一些政策，特別是肝癌防治策略、臨床診療和研究的一些問題提供重要的參考依據(jù)。

　　CLCS項目未來愿景

　　希望我國的臨床腫瘤學(xué)工作者，在著眼全球常見高發(fā)腫瘤的同時，更加關(guān)注具有“中國特色”的肝癌、鼻咽癌、食道癌和胃癌的防治。這些腫瘤在中國的發(fā)病情況觸目驚心，往往都接近或超過全球總體發(fā)病例數(shù)的半數(shù)，尤其需要我國臨床腫瘤學(xué)工作者發(fā)揮主導(dǎo)作用。通過CLCS項目的開展，為今后推廣到其他瘤種（包括鼻咽癌、食道癌和胃癌等）探索經(jīng)驗，進而成為臨床的診療和研究的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

　　大數(shù)據(jù)在未來肝癌治療中將多方面發(fā)揮重要作用

　　大數(shù)據(jù)對肝癌的診斷和治療的作用體現(xiàn)在以下幾個方面。第一，大數(shù)據(jù)能給我們提供更全面的同質(zhì)患者的信息，通過數(shù)據(jù)的挖掘更正確地對各種治療手段做出科學(xué)的評價，從而指導(dǎo)治療決策，為我們制定合理的肝癌診斷治療指南提供科學(xué)的依據(jù)，有助于精準(zhǔn)醫(yī)療的實現(xiàn)。

　　第二，大數(shù)據(jù)可以為我們臨床醫(yī)生提供輔助決策的支持?；诖髷?shù)據(jù)的人工智能，在短時間里高速地閱讀海量的文獻，為臨床醫(yī)生做出準(zhǔn)確決策提供證據(jù)支持。

　　第三，涉及肝癌診療的精細化管理。肝癌患者人群巨大，通過對大數(shù)據(jù)進行成本效益的分析，可以制定最科學(xué)的臨床路徑，選擇最有效的方法，控制成本，提高醫(yī)療服務(wù)效率。以我們醫(yī)院為例，大數(shù)據(jù)平臺是為建立現(xiàn)代化醫(yī)院的管理制度起支撐作用。對其中成本效益的分析更需要大數(shù)據(jù)來提供支持。

　　大數(shù)據(jù)平臺的建設(shè)對醫(yī)院的信息化管理具有極大的推進作用

　　我們醫(yī)院是借鑒臺灣長庚醫(yī)院的管理模式，實行全覆蓋的信息化管理。將醫(yī)療作業(yè)、醫(yī)療輔助作業(yè)，以及財務(wù)、人力資源的管理等都納入到信息化管理的流程中。這種科學(xué)制度形成和完善有賴于我們在醫(yī)療實踐中所沉淀的醫(yī)療數(shù)據(jù)分析。

　　此外，從醫(yī)院的戰(zhàn)略決策來講。通過大數(shù)據(jù)技術(shù)來掌握國際和國內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)域變化趨勢、分析全球的醫(yī)學(xué)發(fā)展動向和國家醫(yī)改政策方向帶來的改變，同時分析醫(yī)院內(nèi)部的人力、資源設(shè)備優(yōu)勢和劣勢，加之宏觀的戰(zhàn)略決策等，為醫(yī)院管理者提供科學(xué)的判斷意見，從而提出科學(xué)發(fā)展的路徑，提出適合醫(yī)療機構(gòu)本身發(fā)展的戰(zhàn)略。

　　CLCS項目的開展將有效促進肝癌相關(guān)領(lǐng)域的跨學(xué)科合作

　　我國是乙肝、肝癌發(fā)病大國，肝癌的發(fā)病因素也相對集中，較容易形成一個大樣本數(shù)據(jù)庫。如果能夠把這些真實世界的數(shù)據(jù)有效地反映出來，在這些數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上所得到的結(jié)論真實性就更強。無疑會對肝癌的診治起到良好的幫助作用，并有效地將肝癌治療模式達成共識。

　　同時，在當(dāng)前腫瘤診療實踐過程中，強調(diào)在綜合治療的基礎(chǔ)上增加各學(xué)科方面的引領(lǐng)，并非簡單的科室間會診，而是盡可能地加入本疾病領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)的更多學(xué)科，更好地加強學(xué)科間的整合以及跨學(xué)科間的溝通協(xié)作。利用CLCS項目開展的機會，更好地增加對其他學(xué)科的了解，通過最高層次專家從個體化治療理念的角度，探究疾病診治的全過程，為患者制定個體化治療方案，使其得到最佳的全身治療方案。

　　醫(yī)療領(lǐng)域已進入大數(shù)據(jù)時代，高度重視CLCS項目帶來的意義

　　組織CLCS項目建立我國肝癌真實世界的診療數(shù)據(jù)庫，讓其真正地反映我國肝癌診療的現(xiàn)狀，對于數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量尤其需要加以重視。

　　數(shù)據(jù)采集人員對數(shù)據(jù)的認識很重要，因此在數(shù)據(jù)的采集過程中，必須要強化隊伍，使其能夠真正地理解數(shù)據(jù)的意義，從而獲得所需要的數(shù)據(jù)。有效發(fā)揮這個項目的作用，它將是我們肝癌患者、臨床醫(yī)師以及研究者們真正的福音。

　　展望CLCS項目建立的大數(shù)據(jù)平臺，期待在國際領(lǐng)域發(fā)出中國之聲

　　回顧肝癌在我國的診療歷程，期間的艱辛、困惑以及一些臨床工作中面臨的困境，都不斷地激勵我國學(xué)者學(xué)習(xí)、提高，更好地把肝癌的工作、研究做好。希望通過本次項目的開展，所有中心高度團結(jié)協(xié)作，能夠把我國肝癌診療數(shù)據(jù)有效整合，最終得到一個完整、有價值、有力度的數(shù)據(jù)庫，今后在國際肝癌診療領(lǐng)域發(fā)出屬于我國的聲音。