今天，對于很多人而言，已經(jīng)踏上春節回家的路途，或者已經(jīng)在家與親人團聚，對于依然堅持在工作崗位的人而言，過(guò)了明天，也就正式迎來(lái)令人期待的春節假期。不過(guò)就在今天上午10時(shí)，國務(wù)院新聞辦公室在國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行有關(guān)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》的吹風(fēng)會(huì )，國務(wù)院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝，食品藥品監管總局副局長(cháng)吳湞就相關(guān)問(wèn)題做了介紹，并答記者問(wèn)，除此之外，工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì )保障部、商務(wù)部、中醫藥局相關(guān)司局的負責人也出席了該次新聞發(fā)布會(huì )。

　　為什么要制定《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》

　　國務(wù)院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝表示，藥品領(lǐng)域是深化醫藥衛生體制改革的重要內容，是“醫療、醫保、醫藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是加快建設藥品供應保障制度的核心任務(wù)。

　　深化醫改以來(lái)，國家基本藥物制度初步建立，藥品領(lǐng)域改革逐步深化，有效保證了藥品供應，逐步降低了藥品價(jià)格，群眾用藥負擔有所減輕。但由于多種原因，我國藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品領(lǐng)域改革，十八大以來(lái)，歷次中央全會(huì )都對藥品領(lǐng)域的改革與發(fā)展作出部署、重點(diǎn)強調。在去年召開(kāi)的全國衛生與健康大會(huì )上，習近平總書(shū)記指出，抓好藥品供應保障制度建設，要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫藥領(lǐng)域亂象。李克強總理要求，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，規范藥品流通秩序，加強藥品使用管理。劉延東副總理多次主持召開(kāi)會(huì )議研究推動(dòng)藥品領(lǐng)域改革。2016年，中央深改組和國務(wù)院都將改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策列為重點(diǎn)改革任務(wù)。

　　基于此，國務(wù)院醫改辦、食品藥品監督管理總局會(huì )同相關(guān)部門(mén)起草了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》），并已經(jīng)經(jīng)國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組全體會(huì )議和中央全面深化改革領(lǐng)導小組會(huì )議審議通過(guò)，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執行。

　　《若干意見(jiàn)》有何特點(diǎn)

　　王賀勝介紹，《若干意見(jiàn)》共計17條改革措施，涉及到藥品的生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節，涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。堅持問(wèn)題導向、標本兼治、綜合施策。

　　生產(chǎn)環(huán)節關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開(kāi)。二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品給予政策支持。三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵新藥研發(fā)。四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。

　　流通環(huán)節重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，健全城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。二是推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，爭取到2018年在全國推開(kāi)。三是落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，降低藥品虛高價(jià)格。四是加強藥品購銷(xiāo)合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴懲違法違規企業(yè)、醫療機構及相關(guān)責任人員，并記入不良信用記錄。六是建立藥品價(jià)格信息可追溯機制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

　　使用環(huán)節要改革調整利益驅動(dòng)機制，使藥品回歸治病本源。一是公立醫院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管，促進(jìn)合理用藥。二是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，嚴格控制醫藥費用不合理增長(cháng)。三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

　　進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查如何開(kāi)展

　　食品藥品監管總局副局長(cháng)吳湞表示，近年來(lái)，國家食品藥品監管總局開(kāi)展的進(jìn)口藥品境外檢查，主要是根據進(jìn)口藥品生產(chǎn)過(guò)程中的一些風(fēng)險，經(jīng)過(guò)評估以后，綜合研判制定境外檢查的計劃。

　　境外現場(chǎng)檢查主要是查生產(chǎn)過(guò)程當中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的符合性。開(kāi)展境外現場(chǎng)檢查是我國藥品監管邁向國際化的一個(gè)重要步驟，實(shí)現了中國藥品監管關(guān)口的前移。我國境外現場(chǎng)檢查從2011年開(kāi)始，截至目前，已6年。六年間，食藥監總局共檢查了22個(gè)國家的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在檢查中發(fā)現了一些不符合我國藥品監管有關(guān)規定的現象，根據我國藥品監管有關(guān)法律法規，對部分不符合規定的產(chǎn)品采取了限制進(jìn)口等措施。國家食藥監總局停止了腦蛋白水解物注射液、愛(ài)活膽通等10多個(gè)品種的進(jìn)口，對境外制藥企業(yè)起到了警示作用。

　　互聯(lián)網(wǎng)售藥監管政策會(huì )放開(kāi)嗎？

　　針對日前國務(wù)院取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)審批，吳湞表示關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷(xiāo)售政策，我們正在認真研究。但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應該在醫生指導下使用，而不是自己隨意去買(mǎi)、隨意去用，否則就會(huì )出現一些不良后果甚至藥害事件。在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品，很多國家都采取謹慎態(tài)度，并不是完全放開(kāi)的。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強監管，如果說(shuō)這種銷(xiāo)售脫離了監管視野，可能會(huì )對公眾健康帶來(lái)傷害。目前，像B2B，由企業(yè)到企業(yè)的流通這一塊，應該說(shuō)政策比較清晰，也是比較放心的。大家關(guān)心更多的是B2C，就是由企業(yè)到消費者。我們現在強調網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，也就是說(shuō)，開(kāi)展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實(shí)體店，這樣能做到責權一致，公眾權益能受到保障。

　　目前有關(guān)政策正在調查研究中，大家耐心再等一等。

　　《若干意見(jiàn)》如何落實(shí)

　　王賀勝表示，一是壓實(shí)責任。文件下發(fā)之后，各相關(guān)部門(mén)都要明確分管領(lǐng)導、分管部門(mén)，責任到人，狠抓落實(shí)。建立改革政策落實(shí)的問(wèn)責機制。

　　二是提實(shí)要求。明確各個(gè)部門(mén)的分工。因為涉及到藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節，涉及行業(yè)管理的各個(gè)部門(mén)，把各部門(mén)要做的工作要求提實(shí)。現在要求各個(gè)部門(mén)都要制定落實(shí)政策措施的時(shí)間表、路線(xiàn)圖，要跑表計時(shí)、到點(diǎn)驗收。

　　三是抓實(shí)考核。建立改革臺帳，按月考核，什么時(shí)間完成改革任務(wù)，什么時(shí)候銷(xiāo)帳。

　　四是制定配套細則，確保改革措施落實(shí)落地。

　　五是請媒體朋友一起努力，加強政策解讀和輿論引導，大力宣傳改革的意義、政策成效，主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切，為改革創(chuàng )造良好氛圍。

　　《藥師法》啟動(dòng)立法工作

　　國務(wù)院醫改辦專(zhuān)職副主任、衛計委體改司司長(cháng)梁萬(wàn)年在吹風(fēng)會(huì )上表示，藥師在促進(jìn)臨床合理用藥，保障藥物質(zhì)量和合理使用方面具有重要作用。現在關(guān)于藥師的管理，在立法層面是需要進(jìn)一步加強的。目前，全國人大已經(jīng)把藥師法列入立法計劃，國家衛生計生委正式啟動(dòng)了藥師法立法工作，會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展相關(guān)研究，進(jìn)行前期調研準備。